26 Ağustos'ta ilk Pazarlama Reddine İlişkin Emirleri (MDO'lar) yayınlandı—üç şirketin 55,000 tatlandırılmış ürünü için Ön Pazar Tütün Başvurularını (PMTA) reddetmekte olan ajans, ek başvuruları reddetmekle meşgul.
Bugün FDA Tütün Ürünleri Merkezi, dün (2 Eylül) itibarıyla yaklaşık 300,000 ürün için 31 ek şirkete MDO verdiğini duyurdu. Ancak ajansın yayınladığı MDO'lar listesi—bugün, 3 Eylül'de güncellendi—sadece 31 değil, 23 yeni üreticiyi listeledi ve en yenileri 1 Eylül'den.
Güncellenmiş listede bazı dikkate değer isimler var. Ohio merkezli NicQuid, en eski Amerikalı e-likit üreticilerinden biridir ve Big Time Vapes 2019 yılında FDA'ya karşı başarısız bir şekilde dava açtı, temyiz başvurusu için Yüksek Mahkemeye başvurdu.
MDO alan ürünler hemen piyasadan kaldırılmalıdır, aksi takdirde üreticiler FDA tarafından ek yaptırım adımlarıyla karşılaşabilir.
FDA, yeni listedeki ürünlerin hepsinin tatlandırılmış olduğunu (yani tütün haricindeki tatlar) söyledi. Ajans, 26 Ağustos'taki duyurusunda, tütün dışı tatlarda e-likit üretenlerin “gençler için oluşturduğu riski aşacak kadar yetişkin sigara içicileri için yeterli bir fayda göstermek amacıyla ürün-spesifik bilimsel kanıt sunması gerektiğini” ilk kez söylemiştir.
Bu standart, geçen yılki PMTA son tarihi'nden önce açıklanmadı. FDA ayrıca, böyle bir kanıtın “muhtemelen randomize kontrollü deneme veya uzunlamasına kohort çalışması şeklinde olacağını, ancak ajansın diğer türden kanıtların yeterince güçlü ve güvenilir olması durumunda yeterli olabileceğini dışlamadığını” belirtiyor.
Küçük e-likit üreticileri, FDA'nın geriye dönük olarak talep ettiği türde çalışmaları yapacak maddi kaynaklara sahip değil; bu çalışmalar bir ürünün “kamusal sağlığın korunması açısından uygun olduğunu” kanıtlamak için gereklidir. Randomize kontrollü denemeler ve uzunlamasına kohort çalışmaları, her test edilen ürün için milyonlarca dolara mal olacaktır.
FDA, tütün dışı tatlarda tüm şişeli e-likitleri ortadan kaldırırsa—ajansın bunu yapmayı planladığı görünüyor—e-likit endüstrisinin büyük bir kısmı sentetik nikotin kullanmaya ya da basitçe yasadışı olarak satmaya dönüşecektir. Açık sistem pazarı, vape dükkanları ve çevrimiçi satışlar dahil olmak üzere, FDA'nın kötü hesaplanmış kararları nedeniyle neredeyse bir gecede gerçek bir “vahşi batı” haline gelecektir.
Sigara satışlarının düşmesi nedeniyle, ABD'deki eyalet hükümetleri ve dünyadaki ülkeler, vergi geliri için yeni bir kaynak olarak buhar ürünlerine yöneliyor.
Amerika Birleşik Devletleri'nde vaping ürünleri lezzet yasakları ve çevrimiçi satış yasakları ile diğer ülkelerde satış ve bulundurma yasaklarının bir listesi.
PouchPoint'a daha yakından bir bakış, rekabetçi fiyatlar, geniş seçim ve sorunsuz bir alışveriş deneyimi sunan bir çevrimiçi nikotin pouch mağazası.
Vape pazarının nereye gittiğine dair pratik, veri odaklı bir analiz - ve işinizi düzenleyici ve kategori değişimlerinin önünde nasıl konumlandıracağınız.
