Robert Califf’in FDA başkanlığı için adaylığı ciddi bir tehlikede olabilir. Kongre’deki kaynaklar Politico’ya aday göstermiş önceki FDA komiserinin Senato tarafından ikinci kez onaylanmak için oy almadığını bildirdi.
Califf, Başkan Barack Obama’nın görev süresinin son yılında FDA komiseri olarak görev yapmış olup, mevcut adaylık sürecine önemli bir Demokratik muhalefetle girmiştir. Beş Demokrat senatör—Bernie Sanders, Maggie Hassan, Joe Manchin, Richard Blumenthal, ve Edward Markey—FDA’nın opioid kriziyle başa çıkışı ve Califf’in ilaç endüstrisiyle bağlantıları üzerinden, adaya karşı oy kullanacaklarını belirttiler.
İki hafta önce, Califf Senato Sağlık, Eğitim, Çalışma ve Emek (HELP) Komitesinde 13-8 oyla bir oyu geçti, altı Cumhuriyetçi, Demokratlar Sanders ve Hassan ile birlikte adaya karşı oy kullandı. Oylama beklenenden daha yakın geçti, sadece dört Cumhuriyetçi Califf’i destekledi. Ancak, bu dört oy, tamamen Senato oylamasında adayı destekleyebileceği tüm oy olabilir, bir Cumhuriyetçi lobici Politico’ya konuştu.
Califf daha önce aromalı vaping ürünlerinin kullanımına tamamen yasak getirileceğini desteklemiş ve hatta e-sigara satışları için yalnızca reçeteye dayalı bir model önerilmiştir.
Cumhuriyetçi destek, FDA’nın Aralık ayında tele sağlık randevusu aracılığıyla alınan gebelik ilaçlarının reçetelerinin gönderiminde kısıtlamaları kaldırmasıyla çöküşe geçti. O zamandan beri, anti-gebelik gruplarından Cumhuriyetçi Senatörler üzerindeki baskı, adaylığı, Biden yönetimi için muhtemel bir iki partili iş birliği ortamından bir çıkmaza dönüştürdü.
Senato muhalefeti, FDA’nın vaping düzenlemeleriyle ilgili değil, ancak vaping ürün standartlarını liberalize etmeyi destekleyenler, Califf’in adaylık sorunlarını sessizce alkışlamaktadır. Genellikle Califf’in adaylığına karşı çıkan vaping savunucuları, eski Duke Üniversitesi kardiyoloji araştırmacısının, FDA Tütün Ürünleri Merkezi’ni (CTP) vaping ürünleri üzerinde sert düzenlemeler getirmeye yönlendireceğini düşünüyor.
Ajans şu anda, daha fazla e-sigaranın pazara izin verme konusunda kararsızlıktan felç olmuş durumda ve mahkemede yetmişten fazla üretici tarafından sorgulanmıştır ve bunların Ön Pazar Tütün Başvuruları (PMTAs) Pazarlama Reddedilme Emirleri (MDO’lar) almıştır. Bir yılı aşkın bir süre başvuruları inceledikten sonra, CTP sadece bir ürünü onaylamıştır: ilkel, tütün aromalı bir e-sigara. Çoğu aromalı ürün MDO almıştır ve bu, sonradan üreticilere uygulanan bir standart kullanarak gerçekleşmiştir.
Bir sonraki FDA komiserinin CTP sürecine aktif bir rol alması muhtemeldir, özellikle tütün bürosunun yakında yeni bir direktöre sahip olacağı göz önüne alındığında. Geçici Komiser Janet Woodcock, FDA’nın sorumluluklarının tütün tarafıyla ilgili olarak pek ilgi veya bilgi göstermemiştir. Eğer Califf’in adaylığı çökerse, Woodcock da Mitch Zeller’in yerine geçecek yeni bir CTP direktörü seçimi konusunda liderlik yapmak zorunda kalacaktır; Zeller Nisan’da emekli olacağını açıkladı.
Eğer Califf’in adaylığı başarısız olursa, diğer kararlı vaping karşıtları muhtemelen yönetim tarafından yeniden değerlendirilecektir.
Califf, CTP’deki mevcut düzenleyici karmaşa hakkında yorum yapmamış, ancak Senato HELP Komitesi onay görüşmesi sırasında Zeller’in “doğru kişi” ile değiştirilmesinin bir sonraki komiserin en önemli görevlerinden biri olacağını belirtti. Califf daha önce aromalı vaping ürünlerinin kullanımına tamamen yasak getirilmesini desteklemiştir ve hatta e-sigara satışları için yalnızca reçete ile satış modelini önermiştir.
2016’da Califf, Senato tarafından 89-4 onaylandı; sadece bir Cumhuriyetçi (New Hampshire’den Kelly Ayotte, artık Senatoda değil) ona karşı oy kullandı. Bu sefer, eğer beş Demokrat ona karşı sıkı durursa, Califf’in Demokratları dengelemek için gereken beş Cumhuriyetçi oyu bile toplayıp toplayamayacağı belirsizdir—bu yüzden Senato Çoğunluk Lideri Chuck Schumer, henüz nihai oylama planlamamıştır. (Eğer Califf 50 oy alırsa, Başkan Yardımcısı Kamala Harris tıkanıklığı onun lehine bozacaktır.)
Geçici Komiser Janet Woodcock, Ocak 2021’den beri geçici FDA görevini yürütmektedir ve Califf’in adaylığı beklediği sürece ajansı yönetmeye devam edebilir, Endpoints News’a göre. Eğer onun adaylığı Senato tarafından reddedilirse veya Beyaz Saray tarafından geri çekilirse, Woodcock’un ek hizmet süresi 210 günle sınırlıdır.
Biden’ın seçiminden sonra muhtemel FDA adayları olarak kaydedilen bazı diğer isimlerin Califf kadar veya daha kötü şekilde vaperler ve vaping endüstrisi için kötü olacağı dikkat çekicidir. Eğer Califf’in adaylığı başarısız olursa, diğer kararlı vaping karşıtları muhtemelen yönetim tarafından yeniden değerlendirilecektir.
Califf adaylığına dair önceki haberlerimizi görün:
Biden, FDA Başkanı olarak Vaping Karşıtı Robert Califf'i Seçebilir (15 Ekim 2021)
Biden, Califf'in FDA Komiseri Olarak Adaylığını Duyurdu (12 Kasım 2021)
Califf'in Duruşması, Gelecek FDA Vape Düzenlemeleri İçin Çok Az İpucu Sunuyor (14 Aralık 2021)
FDA Adayı Califf, Tam Senato Oylamasına Gidiyor, Ancak Karşıtlık Artıyor (13 Ocak 2022)
Öne çıkan görüntü C-SPAN'a aittir.
Sigara satışlarının düşmesi nedeniyle, ABD'deki eyalet hükümetleri ve dünyadaki ülkeler, vergi geliri için yeni bir kaynak olarak buhar ürünlerine yöneliyor.
Amerika Birleşik Devletleri'nde vaping ürünleri lezzet yasakları ve çevrimiçi satış yasakları ile diğer ülkelerde satış ve bulundurma yasaklarının bir listesi.
PouchPoint'a daha yakından bir bakış, rekabetçi fiyatlar, geniş seçim ve sorunsuz bir alışveriş deneyimi sunan bir çevrimiçi nikotin pouch mağazası.
Vape pazarının nereye gittiğine dair pratik, veri odaklı bir analiz - ve işinizi düzenleyici ve kategori değişimlerinin önünde nasıl konumlandıracağınız.
