FDA komiseri olarak işini terk ettikten sonra, Scott Gottlieb faturaları ödemeye yardımcı olmak için yarı zamanlı bir pozisyonda çalışmayı kabul etti. Eski FDA başkanı, sigarayı bırakma ilacı Chantix'in üreticisi ve dünyadaki üçüncü en büyük ilaç şirketi Pfizer Inc. Yönetim Kurulu'na seçildi.
Bu hareket neredeyse kimseyi şaşırtmadı. STAT News'e göre, son 38 yılda her FDA komiseri bir (David Kessler) hariç, kamu hizmetinden ayrıldıktan sonra bir ilaç şirketinin yönetim kurulunda görev yaptı. Neden olmasın? 2018'de 53 milyar dolardan fazla ilaç satan bir şirkete, Pfizer'ın yaptığı gibi, birkaç ay önce FDA politikalarını oluşturan ve Trump yönetiminin düzenleyici stratejilerini yakından tanıyan birisi kadar çekici kim olabilir ki? Gottlieb ayrıca yönetim kurulunun düzenleyici ve uyum ile bilim ve teknoloji komitelerinde de görev yapacak.
Komplo hayranları için, Gottlieb dünyanın en çok satan nikotin içermeyen sigarayı bırakma ilacını üreten ilaç şirketine katılıyor. Pfizer, ABD'de vareniklin'i Chantix olarak, dünyanın diğer yerlerinde ise Champix olarak pazarlamaktadır. Buhar ürünleri, Chantix ile sigara içen müşterilere doğrudan rekabet halindedir ve daha ucuz, sigara içenler için daha çekici ve intihar düşünceleri ve kabus yarattığı bilinmemektedir.
Chantix genellikle işveren tarafından sağlanan sağlık sigortasıyla karşılanmaktadır; bu, sigara içen düşük gelirli, sigortasız birçok insan için neredeyse işe yaramaz hale getirir, çünkü sigorta olmadan maliyeti ayda yaklaşık 500 dolardır. Pfizer için şanslı olan, bırakmak isteyen yeterince sigortalı sigara içenin hala olması, yılda yaklaşık 1 milyar dolarlık Chantix satışı sağlamaktadır.
Gottlieb’in Temmuz 2017 duyurusu, tütün ve nikotin ortamını yeniden şekillendirmek için “kapsamlı bir plan” üzerine dikkat çekmişti; bunu çoğunlukla sigaralarda bağımlılık seviyesinin altına nikotin azaltma planı ile birlikte, buhar ürünleri için PMTA son tarihinin ertelenmesiyle (ki bu yakın zamanda Maryland'de bir federal hakimin kararıyla geri alındı) gündeme getirdi. Ancak ayrıca ilaç üreticilerinden yardım istemiş ve “tedavi edici nikotin ve diğer tedavi ürünlerinin daha fazla sigara içenin bırakmasına yardımcı olma konusunda daha büyük bir rol oynaması için çalışacağını” vaat etmiştir.
Sonra JUUL ahlaki paniği ortaya çıktı. Tütün kontrolü ve uyuşturucu karşıtı gruplar, popüler algıyı yürütmek için birlikte çalışarak büyük sayıda lise öğrencisinin buharlandığını ve nikotin “bağımlıları” haline geldiğini yaydılar. Publicity fırsatını kaçırmayan Gottlieb, paniği kendine mal etti, bunu bir salgın olarak adlandırdı ve FDA’daki kalan aylarda bağımlılık konusunu sürekli gündemde tuttu.
O zamandan beri, Gottlieb sağlık ürünlerinin muhtemel olarak tedavi amaçlı bir yol ile onaylanması gerektiği hakkında birkaç kez konuştu; reyonlardan satılacak ilaçlar (OTC) olarak. (Ayrıca, “ergen nikotin bağımlılarını” tedavi eden yeni ilaç ürünleri fikrini bile geliştirdi.) İlaç onayı muhtemelen küçük bağımsız buhar üreticileri için erişilebilir bir süreç olmayacaktır (veya belki yalnızca JUUL ve NJOY hariç daha büyük olanları). Buhar endüstrisi düzenleyici avukatı Azim Chowdhury'ye göre, ilaç onayı muhtemelen yalnızca ilaç firmaları tarafından gerçekleştirilecektir.
“FDA, ENDS için OTC yolu belirlerse, daha önce NRT’ler için karmaşık ve masraflı FDA ilaç onay sürecini yönetme deneyimine sahip olan, ürünleri nikotin pazarındaki eğlence amaçlı ENDS ile rekabet eden ilaç şirketlerinin, bugünkü buhar endüstrisini oluşturan binlerce küçük işletmeye kıyasla bu düzenleyici yapıyı yönetmek için daha iyi bir konumda olacağı kuşkusuzdur.” Chowdhury, geçen yıl yazdı.
Bu, ilaç onay süreci için tasarlanmış bir şirket olan Pfizer'i de içerecektir. Pfizer'ın düzenleyici yeterliliği, parası ve eczanelerde satışa sunabileceği vasat bir e-sigara onayı için yıllarca bekleme sabrı var; ancak aynı zamanda marketler, bakkallar ve büyük mağazalarda da satışını yapabilir. FDA, Gottlieb'in çalışmalarını tamamladığında ve tüketici buhar ürünlerinde tatları yasakladığında, bir ilaç buharı daha az rekabetle karşılaşacak (buhar dükkanları ve marketlerde tat olmayacaktır) ve Chantix'e faydalı bir ek olabilir.
Gottlieb'in Pfizer ile ne zaman görüşmelere başladığını sormak gerek. Wall Street Journal'da yayımlanan bir köşe yazısı yazdığında, FDA'yı JUUL'u OTC ilaç yoluna sokması için zorlamakla mı ilgilendi (burada Pfizer gibi ilaç devleriyle rekabet etmek zorunda kalacaklar mı)? Elbette ilgilendi.
Ama böyle bariz bir çatışma, Gottlieb gibi bir evren ustası için önemsiz. Sonuç, Pfizer gibi şirketlerde her zaman etiklerin önündedir. Sabah işe giderken ahlak kompaslarını evde bırakıyorlar ve öğleden sonra hisse senedi seçeneklerinin şişkinliğini izliyorlar. Yolsuzluk, sadece yoksul insanların kullandığı bir kelimedir.
Pfizer yönetim kurulu üyeleri geçen yıl 142.500 dolar artı yaklaşık 159.000 dolar değerinde hisse senedi kazandı, STAT News'e göre. Yönetim kurulu 2018'de yedi kez toplandı, ayrıca bilinmeyen sayıda komite toplantısı da oldu. Gottlieb, Pfizer yönetim kurulunda oturarak zengin olmayacak - kendi standartlarına göre - ama bu, güç arabulucusu olarak konumunu sağlamlaştıracak bir yan iş.
FDA'den ayrıldıktan sonra, Gottlieb eski işlerine Amerikan Girişim Enstitüsü'nde ikamet eden araştırmacı olarak ve risk sermayesi firması New Enterprise Associates'te özel ortak olarak geri döndü. Ayrıca, para kazanmak ve kendisini dinlemek gibi iki büyük aşkını birleştirmesine olanak tanıyan CNBC'de katkıda bulunan olarak katıldı.
Sigara satışlarının düşmesi nedeniyle, ABD'deki eyalet hükümetleri ve dünyadaki ülkeler, vergi geliri için yeni bir kaynak olarak buhar ürünlerine yöneliyor.
Amerika Birleşik Devletleri'nde vaping ürünleri lezzet yasakları ve çevrimiçi satış yasakları ile diğer ülkelerde satış ve bulundurma yasaklarının bir listesi.
PouchPoint'a daha yakından bir bakış, rekabetçi fiyatlar, geniş seçim ve sorunsuz bir alışveriş deneyimi sunan bir çevrimiçi nikotin pouch mağazası.
Vape pazarının nereye gittiğine dair pratik, veri odaklı bir analiz - ve işinizi düzenleyici ve kategori değişimlerinin önünde nasıl konumlandıracağınız.
