İşte Dönme Kapı: Gottlieb Pfizer'a Katılıyor

FDA komiseri olarak görevini terk ettikten sonra, Scott Gottlieb faturaları ödemek için yarı zamanlı bir pozisyon kabul etti. Eski FDA başkanı, quit smoking ilacı Chantix’in üreticisi ve dünyanın en büyük üçüncü ilaç şirketi olan Pfizer Inc.'in yönetim kuruluna seçildi.

Bu hamle neredeyse kimseyi şaşırtmadı. STAT News’e göre, son 38 yılda her FDA komiseri David Kessler hariç, kamu hizmetini terk ettikten sonra bir ilaç şirketinin yönetim kurulunda görev yaptı. Ve neden olmasın? 2018'de 53 milyar dolardan fazla ilaç satan bir şirket için, birkaç ay önce FDA politikası oluşturmuş ve Trump yönetiminin düzenleyici stratejilerini yakından tanıyan birinden daha çekici kim olabilir? Gottlieb ayrıca kurulun düzenleyici ve uyum ve bilim ve teknoloji komitelerinde de görev alacak.

Teori meraklıları için, Gottlieb dünyanın en çok satan nikotinsiz bırakma ilaçları üreten ilaç şirketine katılıyor. Pfizer, ABD'de varenicline'i Chantix olarak, diğer ülkelerde ise Champix olarak pazarlıyor. Buhar ürünleri, Chantix ile sigara müşterileri için doğrudan rekabet halindedir ve daha ucuz, sigara içenler için daha cazip ve intihar düşünceleri ve kabuslar yaratma ile bilinmemektedir.

Chantix genellikle işveren tarafından sağlanan sağlık sigortası ile karşılanır, bu da düşük gelirli, sigortasız birçok sigara içen için büyük ölçüde işe yaramaz, çünkü sigorta olmadan maliyeti ayda yaklaşık 500 dolardır. Pfizer için iyi ki, bırakmak isteyen yeterince sigortalı sigara içen hâlâ var, bu da yıllık 1 milyar doları aşkın Chantix satışlarını sağlıyor.

Gottlieb’in Temmuz 2017 duyurusu, tütün ve nikotin ortamını yeniden şekillendirmeye yönelik “kapsamlı bir plan” için dikkat çekti, bu plan çoğunlukla nikotini bağımlılık seviyesinin altına düşürme amacıyla ve buhara yönelik ürünler için PMTA son tarihinin ertelenmesi nedeniyle dikkat çekti (ki bu yakın zamanda Maryland’da bir federal yargıç tarafından geri alındı). Ama aynı zamanda ilaç üreticilerinden yardım istedi ve “medikal nikotin ve diğer terapötik ürünlerin yardım etme konusunda sigara içenleri bırakma çabalarında daha büyük bir rol oynaması için çalışacağını” taahhüt etti.

Daha sonra JUUL ahlaki paniği ortaya çıktı. Tütün kontrolü ve uyuşturucu karşıtı gruplar birlikte çalışarak, lise gençlerinin büyük sayılarda buhar içtiği ve nikotin “bağımlısı” haline geldiğine dair yaygın bir algı oluşturmak için çabaladılar. Gazetecilik fırsatını kaçırmayan Gottlieb, paniği sahiplenip, bunu bir salgın olarak adlandırdı ve FDA’daki son aylarında bağımlılık üzerine sürekli vurgu yaptı.

O zamandan beri, Gottlieb, buhar ürünlerinin muhtemel olarak tıbbi araç olarak onaylanması hakkında birkaç kez konuştu, bunun da reçetesiz (OTC) ilaçlar olarak geçebileceğini belirtti. (Hatta “ergen nikotin bağımlıları” için yenilikçi ilaç ürünleri fikrini de savundu.) İlaç onayı, küçük bağımsız buhar üreticilerine (veya belki JUUL ve NJOY dışında daha büyük olanlara) erişilebilir bir süreç olamaz. Buhar endüstrisi düzenleyici avukatı Azim Chowdhury'ye göre, ilaç onayı en olası olarak sadece ilaç şirketleri tarafından gerçekleştirilecektir.

“Eğer FDA ENDS için bir OTC yolu oluşturursa, ilaç şirketleri NRT'ler için karmaşık ve maliyetli FDA ilaç onay sürecinde önceden tecrübe sahibi olan ve ürünleri nikotin pazarında eğlencelik ENDS ile rekabet eden, elbette günümüz buhar endüstrisini oluşturan binlerce küçük işletmeden daha iyi bir konumda olacaktır.” Chowdhury geçen yıl yazdı.

Bu, ilaç onay süreci için yapılandırılan Pfizer gibi bir şirketi de kapsar. Pfizer, düzenleyici anlayışa, paraya ve eczanelerde satabileceği ortalama bir elektronik sigara onayı için yıllarca beklemek için sabra sahiptir, aynı zamanda rahat, market ve büyük mağazalarda da satabilir. FDA, Gottlieb’in çalışmasını tamamladıktan sonra tüketici buhar ürünlerinde aromaları yasakladığında, bir ilaç buharı daha az rekabetle karşılaşacak (hiç buhar dükkanları ve convenience stores’larda aromalar olmayacak) ve Chantix için faydalı bir tamamlayıcı olabilir.

Gottlieb’in Pfizer ile görüşmelerine ne zaman başlayıp başlamadığı sorusunu sormak önemlidir. JUUL'u OTC ilaç yoluna zorlamak için FDA'ya çağrıda bulunduğu özel bir makale yazdığını biliyor muydu? bu hafta Wall Street Journal’da? Elbette biliyordu.

Ama böyle bariz bir çatışma, Gottlieb gibi evrenin ustası için küçük bir mesele. Sonuç olarak, Pfizer gibi şirketlerde etik her zaman önceliğini kaybeder. Sabah işe giderken, ahlaki pusulalarını evde bırakırlar ve öğleden sonra hisse senedi opsiyonlarının şişkinliğini izlerler. Yolsuzluk, sadece fakir insanların kullandığı bir kelimedir.

Geçen yıl Pfizer yönetim kurulu üyeleri, STAT News'e göre 142,500 dolar ve yaklaşık 159,000 dolar değerinde hisse elde ettiler. Yönetim kurulu 2018’de yedi kez toplandı ve ayrıca bilinmeyen sayıda komite toplantısı gerçekleşti. Gottlieb, Pfizer yönetim kurulunda oturarak zenginleşmeyecek—kendine göre—ama bu, onun güç aracı olarak konumunu pekiştirecek bir yan iş.

FDA'dan ayrıldıktan beri, Gottlieb Amerikan Girişim Enstitüsü'nde konuk araştırmacı olarak eski işine geri döndü ve girişim sermayesi firması New Enterprise Associates'de özel ortak olarak görevine devam ediyor. Ayrıca, CNBC’ye katkıda bulunmaya da başladı. Bu, ona iki büyük sevgisini birleştirme imkanı veriyor: Para kazanmak ve kendini dinletmek.