Перший PMTA від Індійського виробника Vape подано.

E-Alternative Solutions (EAS) подав заявки на попередній ринок тютюну для своїх закритих систем vape продуктів до FDA. Компанія є першим виробником вейпів, що не належить великій тютюновій компанії, який оголосив про подання PMTA. Усі великі тютюнові компанії, які продають вейп-продукти в США, подали заявки, остання з яких - заявка Imperial Brands на myblu.

ПМТA EAS, які були подані, стосувалися пристрою компанії Leap та картриджів і її одноразового продукту Leap Go. Продукти Leap, в основному, продаються в продуктових магазинах, і розроблені для конкуренції з популярними картриджами та одноразовими продуктами від JUUL, NJOY та подібними продуктами тютюнової промисловості. EAS також продає лінію продуктів CBD.

Оскільки вказівка FDA від січня 2020 року забороняє продаж сте підготовлених капсул у смаках, окрім тютюну та ментолу, EAS призупинила продаж своїх капсул Leap з фруктовими й цукерковими смаками, хоча продовжує продавати одноразові капсули Leap Go у смаках м'яти та манго. Компанія подала всі свої смаки на затвердження FDA. Але оскільки тільки продукти, що в даний час перебувають на ринку, можуть залишатися в продажу після дедлайну подачі PMTA 9 вересня, поки агентство розглядає заявку, цукеркові та фруктові капсули Leap залишатимуться недоступними до (і якщо) PMTA буде затверджено.

Подушки Leap були подані в 2.4 і 4.8 відсотковій міцності. Пристрої Leap Go доступні лише в 5 відсотках. За даними EAS, це смаки, які компанія подала до FDA:

Згідно з EAS, PMTA включала більше ніж 108,000 сторінок результатів тестування та аналізу, включаючи токсикологію, поведінкові дослідження та всебічний огляд наявної літератури з науки про пару. Компанія також вивчила відповідальність за зловживання і провела оцінку ризиків своїх продуктів.

“Наші подання PMTA надають міцний аналіз продуктів Leap і Leap Go, що дозволить FDA зробити висновок, що ці продукти підходять для захисту громадського здоров'я,” сказав віце-президент EAS і головний юрисконсульт Кріс Говард.

“З точки зору індустрії, процес PMTA встановлює високу планку і притягує компанії до відповідальності, забезпечуючи дотримання виробниками парових продуктів правил і дій в чесній манері,” додав Говард. “Дивлячись вперед, міцна співпраця з FDA допоможе побудувати сильне майбутнє як для індустрії пара, так і для дорослих споживачів.”

Компанія, здатна витратити мільйони, необхідні для подання життєздатної PMTA, повинна бути оптимістичною щодо майбутнього, як і EAS. Але немає жодних гарантій, що FDA затвердить подання PMTA будь-якої незалежної компанії. І навіть якщо агентство затвердить заявки від деяких невеликих виробників закритих систем, таких як EAS, під питанням залишається, чи зможуть будь-які пристрої відкритої системи або розфасовані рідини коли-небудь пройти відбір.

Продукти E-Alternative Solutions, якщо вони будуть схвалені, будуть продаватися в c-stores, а не в вейп-шопах. Однак виробники рідин для вейпів та апаратури з відкритою системою потребують вейп-шопи для виживання як точки реалізації своїх продуктів. І вейп-шопи не виживуть, якщо не буде доступна широка різноманітність смаків рідин для вейпів та пристроїв. Малоймовірно, що FDA схвалить достатню кількість продуктів з відкритою системою та смаків рідин для вейпів, щоб вейп-шопи могли процвітати.

Обіцяний у січні міністром охорони здоров'я та соціальних служб Олексом Азаром спрощений PMTA так і не був реалізований — і схоже, що цього ніколи не буде. Без змін у процесі, які роблять його справедливим або доступним для малого бізнесу, тисячі виробників вейпів залишаться крутітися на вітрі, коли наближатиметься крайній термін PMTA 9 вересня.