FDA пропонує нові рекомендації щодо ароматизованих вейп-продуктів для виробників, які, за його словами, можуть зробити авторизацію деяких не тютюнових/нементолових смаків імовірнішою. Але, насправді, це, напевно, нічого не змінить.
Нові рекомендації свідчать, що деякі не тютюнові/нементолові смаки можуть нести менший ризик залучення молоді, ніж інші, і що, ймовірно, буде менше труднощів у доведенні FDA того, що вони відповідають стандарту Закону про контроль над тютюном щодо “відповідності захисту громадського здоров'я” (APPH). FDA спеціально згадує м'яту, каву, чай і спеції як смаки, які можуть мати легший шлях через процес рецензування.
Рекомендації мають бути опубліковані у Федеральному реєстрі 11 березня. У цей момент відкриється 60-денний термін для публічних коментарів. Инструкції для коментування розміщені на сторінці Федерального реєстру.
Рекомендації FDA не є стандартами продуктів
FDA стверджує, що визначення того, чи відповідає продукт стандарту APPH, включає “оцінку ризиків і вигод, врахування всіх відповідних доказів і обставин, пов'язаних з новим продуктом, для населення в цілому. Щоб продемонструвати, що маркетинг ENDS є APPH, заявник повинен показати, що вигоди, включаючи вигоди для дорослих, які курять тютюнові сигарети, переважають ризики, включаючи ризики для молоді, забезпечуючи чисту вигоду для громадського здоров'я.”
І потенційні продавці ароматизованих вейпів повинні йти ще далі, надаючи докази того, що їхній ароматизований продукт пропонує додаткові вигоди для дорослих, які компенсують передбачуваний більший ризик для молоді. Це означає дорогі рандомізовані контрольовані дослідження або довготермінові когортні дослідження, які маленькі виробники просто не можуть провести.
Жоден PMTA, поданий для не тютюнового/нементолового продукту, ще не був успішним.
Все, що роблять нові рекомендації FDA, це пропонують, що деякі не тютюнові/нементолові смаки можуть нести менший ризик для молоді, ніж жахливі категорії смаків «фруктовий і цукерковий/десертний/інші солодкі». Отже, вони кажуть виробникам: продовжуйте, переконайте нас.
Однак єдиний спосіб дізнатися напевно, чи було дотримано суб'єктивний стандарт APPH, все ще полягає в проведенні дослідження, поданні PMTA і очікуванні 1-6 років на відповідь. Ви не маєте жодних запевнень у отриманні авторизації для вашого вейпу з ароматом кави більше, ніж раніше.
Смаки не впливають на молодіжне вейпування
FDA наводить «кави, чаю або спеції» як такі смаки, які можуть мати кращі шанси на авторизацію. Однак виробники все ще будуть відповідальні за переконання агентства в тому, що вони відповідають стандарту APPH. І FDA зазначає, що очевидно низька популярність цих смаків серед молоді в його опитуваннях «може бути функцією інших факторів, таких як спосіб проведення опитування або більш обмежене поширення продукту».
Насправді, смаки мали мало або зовсім не мали впливу на залучення молоді до вейпів. Ті ж фруктові та десертні смаки, які були популярні раніше та під час пікових років вейпування підлітків, доступні зараз. Вейпування в середніх і старших класах знизилося на понад 70 відсотків з моменту свого пікового рівня у 2019 році — але не тому, що смаки більше не доступні.
Діти, які вейпують, використовують будь-які доступні продукти, що означає той же асортимент продуктів, популярних серед дорослих. А дорослі надають перевагу фруктовим, десертним і цукерковим смакам понад усе інше. Якщо FDA вдасться через заходи щодо забезпечення позбавити ринок усіх ароматизованих вейпів, окрім тютюнових та ментолових, це буде те, що вейпери молоді використовуватимуть.
Більшість нині популярних вейп-продуктів не мають авторизації FDA, і це залишатиметься вірним, поки Центр FDA з продуктів тютюну не почне серйозно ставитися до своїх регуляторних обов'язків, і не надасть чіткі та досяжні письмові стандарти, які дозволять виробникам вейпів брати участь у відкритому ринку для широкого асортименту легальних продуктів.
Через зменшення продажів сигарет державні уряди в США та країнах світу шукають вейп-продукти як нове джерело податкових надходжень.
Список заборон на смаки продуктів для вейпінгу та заборон на онлайн-продажі у Сполучених Штатах, а також заборон на продаж і володіння в інших країнах.
Ближчий погляд на PouchPoint, онлайн магазин мішечків з никотином, що пропонує конкурентоспроможні ціни, широкий вибір та плавний процес покупок.
Практичний, орієнтований на дані розгляд того, куди прямує ринок вейпів — і як позиціонувати свій бізнес напередодні регуляторних змін та зміщень у категорії.
