15 квітня 2024 року Logic звернулася до Верховного Суду з проханням переглянути рішення Третього окружного суду, яке підтвердило MDO FDA для різновидів ментолу Logic.
19 жовтня 2023 року Панель суду Третього окружного суду проголосувала 2-1 за відхилення апеляції Logic на MDO.
9 травня 2023 року Logic та FDA сьогодні взяли участь в усних аргументах у Третьому апеляційному суді, обговорюючи MDO FDA для продукції ментолових вейпів Logic.
1 листопада 2022 року 28 жовтня Третій окружний суд тимчасово зупинив маркетинг відмовні замовлення (MDO), видані Logic LLC для її різновидів з ментоловим смаком для пристроїв Logic Pro та Logic Power. Судове рішення дозволяє Logic продовжувати продаж своїх ментолових різновидів до того моменту, поки суд не вирішить питання про повну зупинку на час перегляду MDO. Logic подала свою петицію на перегляд MDO 27 жовтня, разом з терміновим клопотанням про тимчасову зупинку. Компанії було надано сім днів з 28 жовтня від суду для подачі клопотання про повну зупинку на час перегляду. FDA матиме 10 днів для подачі відповіді. 27 жовтня---в той же день, коли Logic подала свою петицію та клопотання про тимчасову зупинку---панель із трьох суддів того ж суду одноголосно проголосувала відхилити петицію Liquid Labs на перегляд її MDO щодо ароматизованих рідин. Третій округ не виніс жодних інших рішень щодо викликів компаній вейпінгу до FDA.
26 жовтня 2022 року
Сьогодні FDA видала свої перші маркетингові відмовні замовлення (MDO) для продукції з ментоловим вейпом. Цей крок вказує на те, що агенція може піддатися вимогам пропозицій анти-вейпінгових груп, щоб усунути всі продукти вейпінгу з ненатуральними смаками.
FDA вже видала MDO для майже всіх вейп-продуктів у смаках, окрім тютюну та ментолу. Є значна спекуляція, що ментолові вейпи будуть звільнені для надання альтернатив людям, які курять ментолові сигарети, які агенція має намір усунути з ринку. FDA почала процес заборони ментолових сигарет і ароматизованих сигар у березні з проектом правила та періодом для публічного обговорення.
На сьогоднішній день FDA не надала жодного продукту в жодному смаку, окрім тютюну, і не надала жодного продукту з рідким електронним сигаретом або refillable в будь-якому смаку, включаючи тютюн.
Logic отримує перші MDO для ментолових вейп-продуктів
Продукти, названі FDA, які отримали MDO, є упаковкою рідин Logic Pro Menthol e-Liquid та упаковкою Logic Power Menthol e-Liquid—обидва refill cartridges для пристроїв Logic Pro та Logic Power. Ті ж пристрої були дозволені для продажу FDA в березні, разом із наповнювачами з тютюновим смаком.
Logic Pro є вейп-олівцем з капсулами з закритим дропом, які містять 1.5 мл рідини. Logic Power є перезаряджаємим стилем cigalike-пристрою з традиційними наповнювачами зі шнурком.
Прес-реліз FDA здається, вказує на те, що сьогодні додаткові продукти Logic були відхилені. У ньому говориться, що MDO були видані для "кількох продуктів електронних сигарет, які наразі ринкового маркетингу Logic", а далі було заплутано зазначено, що "FDA публічно називає лише продукти, які заявник маркетує."
Як неназваний продукт може бути "в даний час на ринку", і в той же час не називатися, оскільки він не є наразі на ринку, не було пояснено агенцією. Коли FDA дозволила наповнювачі з тютюновим смаком для Logic в березні, вона заявила, що "видала маркетингові відмовні замовлення Logic для кількох інших продуктів ENDS", але що ментолові наповнювачі компанії залишаються під розглядом.
Logic належить Japan Tobacco International (JTI), одній з найбільших тютюнових компаній у світі. Імовірно, PMTA Logic перед ринком були детальними та ретельними.
Опції Logic тепер полягають у дотриманні наказу FDA та видаленні своїх ментолових продуктів з ринку або оскарженні агенції в суді або через внутрішню апеляцію FDA. Десятки компаній у сфері вейпінгу обрали битися з MDO в федеральному суді.
Логіка FDA: ментолові вейпи відхилені, ментолові сигарети дозволені
FDA стверджує, що Logic не надала достатньо доказів у своїх PMTA, щоб довести, "що ці електронні сигарети з ментоловим смаком є більш ефективними в сприянні повному переходу або значному зменшенні використання сигарет у порівнянні з електронними сигаретами з тютюном серед дорослих курців."
Коли було оголошено про перші відмови в ароматизованих вейп-продуктах у серпні 2021 року, FDA докладала зусиль, щоб відокремити ментол від інших смаків. "Науковий огляд ментолів ENDS, порівняно з іншими не-тютюновими ENDS, піднімає унікальні запитання," сказав прес-реліз від FDA від 26 серпня 2021 року."
Сьогодні агентство, здається, вирішило, що "унікальні розгляди" вирішені, і що ментол несе такі ж "ризики для молоді", що й інші смаки. Регулятор цитує дані Національного опитування про тютюн серед молоді 2022 року як доказ.
"Для електронних сигарет з ненатуральними смаками, включаючи електронні сигарети з ментоловим смаком, існуючі докази демонструють відомий та значний ризик щодо привабливості молоді, залучення та використання," говорить сьогоднішній прес-реліз FDA. "Останні дані з Національного опитування про тютюн серед молоді 2022 року показали, що більшість (84.9%) молоді, яка користувалась електронними сигаретами в останні 30 днів, користувалися електронними сигаретами з ненатуральним смаком, і з них 26.6% використовували електронні сигарети з ментоловим смаком. Крім того, дані вказують на те, що електронні сигарети з тютюновим смаком не мають такої ж привабливості для молоді і, отже, не несуть того ж ступеня ризику залучення молоді."
FDA ігнорує той факт, що більшість молоді, яка використовує вейпи, користуються неавторизованими, сірими ринковими одноразовими вейпами, доступними у всіх видах смаків, багато з яких містять ментол. Вони продовжать використовувати ці продукти також, поки FDA намагається досягти своєї мети з ліквідації легального вейпінгу, застрягши у переконанні, що її “повноваження” мають якийсь вплив на ринок. Нелегальний ринок буде зростати ще швидше, якщо FDA перекриє легальний шлях для ментолових вейпів.
Варто пам'ятати, що один ментоловий продукт був авторизований FDA. Картриджі з ментолом VLN Menthol King компанії 22nd Century Group в даний час продаються з дозволу FDA за обома шляхами PMTA та модифікованого ризику (MRTP).
FDA явно вірить, що ментолові вейпи Logic—and perhaps all menthol vaping products—представляють більший ризик, ніж тютюнові сигарети компанії 22nd Century. Незважаючи на те, що вони не виділяють диму, смоли або оксиду вуглецю, агентство вирішило, що принаймні деякі ментолові вейпи є більшою загрозою для громадського здоров'я, ніж ментолові сигарети. Це логіка, яку може зрозуміти лише заборонник.
Через зменшення продажів сигарет державні уряди в США та країнах світу шукають вейп-продукти як нове джерело податкових надходжень.
Список заборон на смаки продуктів для вейпінгу та заборон на онлайн-продажі у Сполучених Штатах, а також заборон на продаж і володіння в інших країнах.
Ближчий погляд на PouchPoint, онлайн магазин мішечків з никотином, що пропонує конкурентоспроможні ціни, широкий вибір та плавний процес покупок.
Практичний, орієнтований на дані розгляд того, куди прямує ринок вейпів — і як позиціонувати свій бізнес напередодні регуляторних змін та зміщень у категорії.
