Чи уникне синтетичний нікотин контролю FDA над тютюном?

Hangsen Technology, розташована в Шеньчжені, Китай, є підрозділом гонконгської компанії Hangsen Holding Co., Ltd. Компанія виробляє рідину для електронних сигарет на підприємствах у всьому світі з 2009 року.

Hangsen найближчим часом запустить SYN NIcotine — який створено з лабораторних хімікатів, а не витягнуто з тютюнових рослин — в Північній Америці. Синтетичний нікотин не є новим поняттям; інші компанії також виробляють нікотин без тютюну, і його вже використовували в кількох продуктах для вейпінгу.

“SYN Nicotine позбавлений багатьох шкідливих домішок, які містить нікотин, отриманий з тютюну, і є ідеальною альтернативою для виробників, які можуть не бажати використовувати чистий нікотин, отриманий з тютюну,” - заявив виконавчий директор Hangsen у заяві.

Величезна більшість рідин для електронних сигарет та готових до використання продуктів для вейпінгу використовують нікотин, отриманий з тютюну, як і всі фармацевтичні продукти з нікотином. Немає доказів того, що нікотин вищого класу USP, отриманий з тютюну, містить достатньо високі рівні “шкідливих домішок”, які становлять реальний ризик для здоров'я користувачів. Підтвердження користі для здоров'я синтетичного нікотину може само по собі призвести до контролю з боку FDA.

Закон про контроль за тютюном (TCA) дав FDA регуляторні повноваження над продуктами, що містять “нікотин, виготовлений або отриманий з тютюну.” Правило декларування FDA 2016 року застосовувало цей закон до продуктів для вейпінгу, які містять нікотин та всі компоненти і частини продуктів, що містять нікотин, отриманий з тютюну.

Ось як FDA стверджує, що має повноваження над відкритими системами (перезаправними) продуктами для вейпінгу. Оскільки вони можуть бути заповнені нікотином, отриманим з тютюну, агентство стверджує, що вони є компонентами або частинами тютюнового продукту, і тому підлягають TCA. Існує можливість, що агентство може визнати нікотин без тютюну і спробувати стверджувати повноваження, описуючи його також як компонент тютюнового продукту.

Хоча FDA наразі може не мати регуляторних повноважень над синтетичним нікотином, у Сенаті є активний законопроект (який вже пройшов Палату), який наказує FDA регулювати цю речовину. Якщо законопроект буде ухвалено, або якщо FDA самостійно вирішить вирішити це питання, синтетичний нікотин може бути регульованим як лікарський засіб, а не як продукт тютюну — це набагато дорожчий і точніший процес, ніж регулювання тютюну. В іншому випадку, Конгрес може змінити Закон про контроль за тютюном, щоб включити нікотин з будь-якого джерела — або FDA може визнати його тютюновим продуктом, як описано вище.

Які б дії не вживав федеральний уряд, контроль на рівні штату не залежить від Закону про контроль за тютюном або Правила декларування. Як зазначив каліфорнійський активіст вейпінгу Стефан Дідак в Твіттері, навіть якщо FDA не стверджує регуляторні повноваження над синтетичним нікотином, окремі штати можуть включати його до своїх власних тютюнових законів, і деякі вже це зробили.

Прес-секретар Hangsen повідомив Vaping360, що компанія “не має наміру чи мотивації обійти відповідні закони та регуляції FDA. Ми будемо дотримуватися та підкорятися відповідному контролю.”