Оскільки було видано перші накази про відмову в маркетингу (MDOs) 26 серпня—відхиляючи заявки на передпроектні тютюнові продукти (PMTAs) трьох компаній на 55,000 їх ароматизованих продуктів—агенція була зайнята відмовою в додаткових заявках.
Сьогодні Центр продуктів тютюну FDA оголосив, що видано MDO станом на вчора (2 вересня) 31 додатковій компанії приблизно на 300,000 продуктів. Однак опублікований список MDOs—оновлений сьогодні, 3 вересня—перелічує лише 23 нових виробників, а не 31, а найновіші з них з 1 вересня.
Оновлений список включає деякі відомі імена. Компанія NicQuid з Огайо є однією з найстаріших американських виробників e-liquid, а Big Time Vapes безуспішно подала до суду на FDA в 2019 році, дійшовши до петиції до Верховного Суду, щоб переглянути її апеляцію.
Продукти, що отримали MDO, повинні бути негайно вилучені з ринку, або виробники можуть зазнати додаткових заходів примусу з боку FDA.
FDA повідомила, що продукти з нового списку були всі ароматизовані (приємно-означає смаки, що відрізняються від тютюну). У своєму оголошенні 26 серпня агентство вперше сказало, що виробники e-liquid в не-тютюнових ароматах повинні надати “наукові докази, специфічні для продукту, щоб продемонструвати достатню вигоду для дорослих курців, яка перекриє ризик, що виникає для молоді.”
Цей стандарт не був пояснений перед дедлайном PMTA минулого року. FDA далі вказує, що такі докази “ймовірно, будуть у формі контрольованого дослідження або довгострокового когорту, хоча агентство не відкидає можливості, що інші типи доказів можуть бути адекватними, якщо вони достатньо міцні та надійні.”
Малі виробники e-liquid не мають фінансових ресурсів для проведення тих видів досліджень, які FDA ретроактивно вимагає як доказ того, що продукт “відповідний для захисту громадського здоров’я.” Контрольовані випадкові випробування та довгострокові когорти обійдуться в мільйони доларів для кожного протестованого продукту.
Якщо FDA усуне всі ароматизовані e-liquid в не-тютюнових смаках—як видається, агентство має намір це зробити—велика частина індустрії e-liquid, імовірно, конвертується в використання синтетичного нікотину або просто незаконно торгуватиме. Відкритий ринок, включаючи вейп-шопи та онлайн-продажі, перетвориться на справжній “дикий захід” майже за одну ніч через погано розраховані рішення FDA.
Через зменшення продажів сигарет державні уряди в США та країнах світу шукають вейп-продукти як нове джерело податкових надходжень.
Список заборон на смаки продуктів для вейпінгу та заборон на онлайн-продажі у Сполучених Штатах, а також заборон на продаж і володіння в інших країнах.
Ближчий погляд на PouchPoint, онлайн магазин мішечків з никотином, що пропонує конкурентоспроможні ціни, широкий вибір та плавний процес покупок.
Практичний, орієнтований на дані розгляд того, куди прямує ринок вейпів — і як позиціонувати свій бізнес напередодні регуляторних змін та зміщень у категорії.
