FDA сьогодні видала Наказ про відмову в маркетингу (MDO) для Fontem US за її пристрій для вейпінгу myblu pod та кілька смаків refill pods. Відхилення заявки myblu на попередній ринок тютюну (PMTA) є першим оголошеним MDO, виданим для продукту на основі pod, виготовленого великою тютюновою компанією.
Myblu є продуктом Blu, виготовленим і проданим Fontem US, підрозділом вейп-продуктів Imperial Brands (раніше відомий як Imperial Tobacco)—великою міжнародною тютюновою компанією, яка оцінюється більш ніж у $20 мільярдів.
Відмова є значною, оскільки FDA все ще розглядає PMTA, подані іншими великими компаніями для пристроїв на основі pods—включаючи пристрій та pods JUUL, Vuse Alto компанії British American Tobacco, та пристрій NJOY Ace. Ці пристрої (і їх refill pods) складають більшість сегмента магазину зручно/gas station ринку вейпінгу.
Відмови myblu можуть вказати на те, що FDA також відхилить інші продукти на основі pods, можливо, через те, що їхнє постачання нікотину є більш ефективним, ніж старші пристрої Vuse Solo та два продукти Logic, які отримали авторизацію на маркетинг.
Причини відмов, згідно з повідомленням FDA, включали брак "достатніх доказів щодо функцій дизайну, виробництва та стабільності." Ніхто не може бути певним, що це означає, не бачачи самих наказів про відмову, але це може стосуватися практично всього, що стосується продуктивності чи фізичної структури пристрою, pods або рідкої суміші.
“Крім того,” сказав FDA, “заявки не продемонстрували, що потенційна користь для курців, які повністю переходять або значно зменшують використання сигарет, перевищила б ризик для молоді.” Це стосується стандарту авторизації оголошеного FDA у серпні 2021 року—майже рік після строк подачі PMTA у вересні 2020 року.
Це продукти myblu, які отримали публічно оголошені MDO:
- пристрій myblu
- міцний тютюн myblu Chill 2.5% нікотину
- міцний тютюн myblu Chill 4.0%
- міцний тютюн myblu 2.4%
- міцний тютюн myblu 3.6%
- золотий лист myblu 1.2%
- золотий лист myblu 2.4%
FDA також видала MDO для деяких pods myblu, які наразі не продаються на ринку, тому їх не було названо впублічно доступному списку PMTA. Fontem не оголосив, які додаткові смаки були включені всвої PMTA myblu у квітні 2020 року, але зазначила, що тоді надіслала “широкий діапазон.”
Інші продукти Blu, включаючи одноразові сигарети Blu та перезаряджувані cigalikes PLUS+, все ще перебувають на розгляді FDA. Дивно, що два ментолові pods myblu також залишаються на розгляді, хоча вони були б цілком безкорисними без пристрою, який уже був відхилений, необхідного для їх використання.
Fontem повинна негайно зупинити продаж продуктів, інакше їй загрожують можливі дії правоохоронних органів. Компанія має 30 днів для подання юридичного оскарження до myblu MDO. Більше 30 малих незалежних компаній вейпінгу оскаржили свої MDO у федеральному суді, і інші подали адміністративні апеляції до FDA (що також є варіантом для Fontem). Деякі виробники отримали призупинення своїх наказів про відмову, і FDA була змушена скасувати деякі інші.
Через зменшення продажів сигарет державні уряди в США та країнах світу шукають вейп-продукти як нове джерело податкових надходжень.
Список заборон на смаки продуктів для вейпінгу та заборон на онлайн-продажі у Сполучених Штатах, а також заборон на продаж і володіння в інших країнах.
Ближчий погляд на PouchPoint, онлайн магазин мішечків з никотином, що пропонує конкурентоспроможні ціни, широкий вибір та плавний процес покупок.
Практичний, орієнтований на дані розгляд того, куди прямує ринок вейпів — і як позиціонувати свій бізнес напередодні регуляторних змін та зміщень у категорії.
