Комітет з нагляду за домом розслідуватиме регулювання тютюну FDA

Потужний Комітет із контролю та підзвітності Палати представників США розслідуватиме практики Центру тютюнових виробів FDA (CTP). Голова комітету, республіканець з Кентуккі Джеймс Комер, оголосив про розслідування сьогодні.

У листі до комісара FDA Роберта Калліфа депутат Комер навів кілька причин для розслідування, більшість з яких базувалася на критики, що висловлювалася в нещодавній оцінці Фонду Рейгана-Удалла виходу агентства з питань регулювання тютюну. Ця оцінка виявила численні недоліки в процесах та комунікаціях CTP з учасниками та суспільством.

“Нещодавня оцінка CTP Фондом Рейгана-Удалла (RUF) виявила, що CTP не чітко визначив найосновніші елементи своїх програм регулювання тютюну і нікотину,” — написав Комер комісару Калліфу. “Це призвело до плутанини, неефективності, судових позовів та підозр у політичному втручанні. CTP створив невизначеність на ринку і дозволив небезпечним та нерегульованим продуктам розповсюджуватися. Тому ми шукаємо документи та інформацію щодо діяльності CTP для забезпечення прозорості та забезпечення виконання покладених на CTP функцій.”

Комер спеціально просить FDA надати:

Комітет, безумовно, проведе публічні слухання в найближчі місяці, можливо, надаючи можливість представникам галузі вейпінгу та споживчим активістам пояснити, як хаотичний регуляторний процес FDA зашкодив малому бізнесу та людям, які користуються нікотиновими продуктами з низьким ризиком. Слухання також можуть пояснити, як агентство реагувало на політичний тиск з боку таких груп, як Кампанія за бездимних дітей та їхні соратники в Конгресі та Білому домі.

Багато питань, на які Комер хоче отримати відповіді, знайомі вейперам та активістам за зниження шкоди від тютюну (THR). Він наводить занепокоєння щодо таємничих стандартів агентства щодо авторизації продуктів; політичного втручання у наукові рішення CTP; а також відмови FDA «точно передавати інформацію щодо відносного ризику, який продукти, включаючи ENDS і бездимні продукти, представляють — і не представляють — для дорослого населення користувачів нікотинових продуктів.»

Комер неодноразово згадує у своєму листі «продукти тютюну та нікотину», свідомо відокремлюючи вейпінг та інші некомбустійні продукти від фактичних тютюнових продуктів, які CTP було створено регулювати. Агентство надало собі повноваження регулювати всі продукти, що містять нікотин, отриманий із тютюну (і визначило їх як "тютюнові продукти") своєю постановою Deeming Rule 2016 року.

У своєму листі до Калліфа депутат Комер зазначає «недоліки в можливостях виконання FDA,» закликаючи агентство опублікувати список авторизованих продуктів і продуктів на розгляді, з якими роздрібні торговці можуть консультуватися. Він також закликає FDA «вкласти необхідні ресурси, щоб максимально швидко вилучити ті продукти, які найбільш привабливі для неповнолітніх користувачів, з ринку.»

Комер, фермер і колишній комісар сільського господарства штату, представляє округ у Західному Кентуккі, де виробляється тютюн. Кентуккі є Другим за величиною штатом, де вирощують тютюн, після Північної Кароліни. Комер є прихильником фермерів тютюну та конопель з моменту обрання до Конгресу в 2016 році.