FDA đã từ chối PMTAs từ 295 công ty vape.

FDA đã thông báo hôm nay rằng 127 nhà sản xuất vaping bổ sung đã nhận được Lệnh Từ chối Tiếp thị (MDO) cho các sản phẩm được nộp trong Đơn xin Thuốc lá Trước thị trường (PMTAs) kể từ cập nhật cuối cùng vào ngày 10 tháng 9. Các MDO mới đại diện cho khoảng 100,000 sản phẩm—hầu hết là các e-liquid đóng chai có hương vị khác ngoài thuốc lá hoặc menthol.

Kể từ ngày 26 tháng 8, 295 nhà sản xuất đã nhận được MDO cho hơn 1,089,000 sản phẩm. Kể từ hạn chót vào ngày 9 tháng 9 để các sản phẩm không được phép bị gỡ bỏ khỏi thị trường, Trung tâm Sản phẩm Thuốc lá của FDA không cấp phép cho một sản phẩm vaping nào để tiếp thị.

Các sản phẩm bị từ chối PMTAs được cho là phải bị gỡ bỏ khỏi thị trường hoặc chịu sự thực thi thêm của FDA. FDA đã nói rằng các ưu tiên thực thi hàng đầu của họ bao gồm các sản phẩm đã nhận được MDO hoặc chưa bao giờ được nộp để xem xét. Tuy nhiên, tất cả các sản phẩm hiện có về mặt kỹ thuật vẫn tồn tại trên thị trường dưới sự tuân theo quyền quyết định thực thi của FDA, bao gồm cả các sản phẩm của các nhà sản xuất vape thị trường đại chúng như Juul Labs và thương hiệu Vuse của Reynolds American.

Cùng với vòng đầu tiên của MDO, FDA đã công bố một tiêu chuẩn chưa từng được công bố yêu cầu PMTAs cho các sản phẩm có hương vị khác ngoài thuốc lá và menthol phải cho thấy “bằng chứng khoa học cụ thể cho sản phẩm đủ để chứng minh đủ lợi ích cho người hút thuốc trưởng thành vượt qua rủi ro đối với thanh thiếu niên.”

Lần đầu tiên kể từ khi FDA thông báo yêu cầu đó, họ đã cấp từ chối cho các nhà sản xuất hệ thống mở có đủ nguồn lực để đưa bằng chứng như vậy vào PMTAs của họ. Sáng nay, chúng tôi đã báo cáo rằng Turning Point Brands và AVAIL Vapor là một trong những công ty nhận được MDO trong tuần này cho các sản phẩm vaping có hương vị.

Những công ty khác được cho là đã nộp bằng chứng khoa học mở rộng trong PMTAs của họ cũng đã nhận được MDO, bao gồm nhà sản xuất của dòng Bidi Stick dùng một lần. Một số nhà sản xuất e-liquid nổi tiếng và lâu năm đã nhận được MDO, bao gồm Beard Vape Company, Cosmic Fog, Ruthless và Mister E-Liquid.

Danh sách các Lệnh Từ chối Tiếp thị (MDO) đến ngày 17 tháng 9, 2021

Mặc dù FDA nói rằng họ đã cấp 295 MDO, danh sách chỉ chứa 240 tên. Cơ quan này cho biết các nhà sản xuất nhận được từ chối cho các sản phẩm không còn được tiếp thị hiện tại thì không được nêu tên.

Danh sách được sắp xếp theo thứ tự chữ cái, với ngày cấp MDO được ghi chú bên phải mỗi tên.

10 Days Inc. dba Pod Juice,9/14

611 Vapes dba Erie Shore Vapors,9/16

7 Daze LLC,9/8

A Perfect Vape,9/16

AAA Strate Vape,9/10

Abomination LLP,9/13

Absolute Vapor Lounge LLC,9/10

ACH Group LLC dba Bomb Bombz E-liquid,9/15

Alaska Elixirs Vape LLC,9/8

American Vapor Group,9/1

American Vapor Inc.,9/8

Apollo Future Technology Inc.,9/10

Arc LLC,9/7

Ashlynn Marketing Group,9/15

Avail Vapor LLC,9/15

Awesome Sauce Vapor,9/15

Axioco Corporation,9/16

Baker White Inc.,9/10

Balboa,9/7

Bang Bang Vapors LLC,9/9

Beard Vape Company,9/16

Bidi Vapor,9/7

Big Time Vapes,8/30

BJC,9/15

BMF Labs dba Bad Modder Fogger LLC ,9/10

Bogart Enterprises LLC,9/16

Bombies Inc.,9/8

Boomtown Vapors,9/8

Buckshot Vapors Inc.,9/1

California Grown E-Liquid ,9/15

Cassadaga Liquids, LLC,9/15

Central Vapors,9/10

Cig Free Vape Shop,9/15

CITTG dba Orgnx E Liquids,9/1

Cosmic Fog Vapors Operating Company LLC,9/15

Creative Focus dba Red Devil Vapors,9/7

CRFT Labs Tennessee LLC,9/15

Custom Vapor Blends LLC,9/7

Custom Vapors,8/31

Decent Juice,9/3

Desert Vapors LLC,9/13

DFW Vapor Holdings Inc.,9/8

Diamond Vapor,9/1

Dominant Vapor,9/1

Doomsday Gourmet,9/7

DR Distributors LLC,9/17

Drippers Vape Shop LLC ,9/14

Drippers Vape Shop LLC,9/10

E-Vapor Hut LLC,9/9

Ecig Charleston LLC,9/15

ECS Global,9/10

Einstein Vapes,9/10

Ejuice Blvd LLP,9/15

Electric Smoke Vapor House,9/8

Element E-Liquid LLC,9/15

Elite Brothers,9/15

Everything Vapor,9/16

Feel Life Health Inc.,9/17

Flair Products, LLC,9/10

Flavor Labs dba Mob Liquid Labs,9/7

Fuma International LLC,9/16

Fuma International LLC,9/17

FUMA Vapor, Inc.,9/10

Fumee LLC,9/14

Fumizer LLC,9/9

Gentlemen's Draw LLC,9/7

Gothic Vapor,8/31

Great American Vapes,8/26

Gripum LLC,9/8

Grove Inc.,9/15

Gundo Distro,9/9

Heartlandvapes LLC,9/17

Holy Cow ejuice,9/13

HotSpot Caf� LLC dba VV-Juice,9/8

Howard Enterprises,9/16

Humble Juice Co., LLC,9/15

Imperial Vapors,9/1

Infamous E Juice,9/15

Innevape,9/15

J-Vapor LLC dba North Shore Vapor,8/31

Jaded Vapors LLC,9/8

Jai Mundi, Inc. Kai's Virgin Vapor E-Liquid,9/15

JD Nova Group LLC,8/26

JDvapour LLC,9/8

JMJL Global,9/8

Johnny Copper,9/7

JT Wood Investments LLC dba Vape It,9/10

Juice Guys Distribution LLC,9/9

Juice Roll Upz Inc.,9/8

Jungle Nation,9/15

Jvapes LLC,9/9

K&C Aitken, LLC Dba Elysian Labs,9/16

Kinghorn Holding,9/9

KJJ Enterprises,9/9

Kloc Vapor LLC dba The Vapor Edge,9/8

Lady Boss Vapor,9/8

LAS Ventures Limited,9/15

Lazarus Vintage Corporation,9/8

LDP Designs LLC,9/14

Lead by Sales LLC dba White Cloud Cigarettes,9/14

LeCig Enterprises Inc.,9/15

Liquid Art Inc.,9/10

Liquid Nics LLC,9/3

Lotus Vaping Technologies,9/17

Loveli Design LLC dba Alice in Vapeland,9/1

LXJ LLC,9/13

Magellan Technology Inc.,9/8

Malicious Liquids Inc,9/8

Marina technology LLC,9/7

Marlin Steam Company, LLC,9/14

Matrix Minds,9/8

MH Global LLC dba Steamline Vape Co. LLC,9/16

Midas Vape LLC,9/8

Midwest Vape Supply,9/1

Mighty Vapors,9/15

Millennial One Inc. dba The Finest E-Liquid ,9/2

Mister-E-Liquid LLC,9/16

Mix Masters Inc.,9/10

MJ Asset Holdings,9/3

Mom and Pop Vapor Shop,9/8

Mothers Milk WTA,9/15

Mountain Oak Vapors, LLC,9/8

Mountain Vaporz,9/1

Mr. Salt-E LLC,9/15

MV Enterprises,9/1

My Vape Order Inc.,9/8

Nasty Worldwide SDN BHD,9/7

New Orleans Cloud Alchemy,9/15

Nicquid,9/1

Northeast Vapor Supplies LLC,9/9

Northland Vapor Company,9/17

Nude Nicotine,9/7

One Up Vapors LLC,9/15

Oueis Gas Inc. dba Oasis Vape,9/10

Ovapes Ejuice LLC,9/9

Paradigm Distribution ,9/15

Paradigm Distribution,9/10

Performance Plus Marketing Inc.,9/7

Pettee & D'Sylva Enterprises, LLC,9/13

Planet of the Vapes,9/1

Pop Vapor Co LLC,9/15

Pop Vapor Co LLC,9/16

Prohibition Juice Co.,9/13

Propaganda E-Liquid LLC,9/8

Prophet Premium Blends, LLC,9/15

Puff Labs LLC,9/14

Puff Labs,9/9

Quad City Vapers Club,9/7

Red Rock Vapor,9/7

Redwood Ejuice LLC,9/13

Riot Labs,9/9

Ripe Vapes,9/15

Rock Ridge Vapor LLC,9/13

Royalty Premium E Juice,9/1

RP Vapors,9/9

Ruthless Vapor Corporation,9/16

SadBoy,9/3

Seattle ,9/7

Securience LLC,9/8

Shop Vapes,9/9

Simple Vapor Company,9/10

Simply Vapour,9/10

Sir Vapes -A-Lot,9/1

Smax International LLC,9/14

Smokeless Smoking Inc.,9/9

South Coast Vapor Co.,9/9

Southwest Smokeless ,9/15

SS Vape Brands Inc. Dba Monster Vape Labs,8/31

SSY E-juice,9/10

Stark Vapor LLC,9/9

Steep Slope Vape Supply,9/8

SV Packaging LLC,9/10

SWT Global Supply,8/31

SWT Global Supply,9/7

Tampa Vapor Inc.,9/10

Tasty Cloud Vape Co. LLC,9/9

Tasty Haze,9/7

Tasty Puff LLC,9/14

Teardrip Holdings,9/14

Texas Select Ventures LLC dba Texas Select Vapor,9/14

Texas Tobacco Barn dba TXVape Barn,9/8

The Ecig Caf� LLC,9/9

The Michigan Juice Company LLC,9/8

The Vape Lounge,9/15

The Vaping Tiger,8/31

The Vapor Vendor LLC,9/9

The Zen Vaper E-Liquids LLC,9/15

TPB International LLC,9/14

Treehouse Vapor Company dba Flagship Vapor,9/7

TrendSetters E-liquid LLC,8/31

True Lab Creations,9/10

TruVibe Inc. dba Vapor Station FDL,9/8

Turncoat Industries,9/15

Twisted Tongue Inc.,9/13

UIS Manufacturing, LLC,9/14

Underdog E-liquids LLC,9/8

Union Street Brand,9/15

Valley Vapors LLC,9/8

Vape Craft,9/9

Vape Crusaders Premium E-liquids,9/8

Vape Hut Inc.,9/13

Vape n Juice,9/16

Vape of a Kind,9/8

Vape On,9/7

Vaper Generation,9/9

VaperMate LLC,9/15

Vapetasia LLC,9/16

Vaping Oasis,9/2

Vapor Bank E-liquid,9/10

Vapor Outlet of Wyoming LLC dba Juicity Vapor,9/8

Vapor Plus OK,9/7

Vapor Rage LLC,9/8

Vapor Salon,8/26

Vapor Solutions & Labs,9/8

Vapor Source Inc.,9/3

Vapor Stockroom,9/9

Vapor Stop,9/15

Vapor Trail LLC dba Mig Vapor,9/8

Vapor Ventures Inc dba Innovated Vapors,9/15

Vaporized Inc.,9/8

Vapors of Ohio Inc. dba Nostalgic Vapes,9/1

VDX Distribution,9/15

Verdict Vapors,9/15

Vertigo Vapor,9/8

Victory Liquid LLC,9/10

VIM Blends,9/8

Vintage & Vapor Marketplace Inc.,9/17

Viper Vapor,9/3

Viper Vapor,9/3

VPR Collection,9/8

VR Labs,9/9

Wadina Distribution LLC DBA GOST Vapor,9/9

Wages & White Lion Investments dba Triton Distribution,9/14

Walker Enterprises,9/9

Warlock Vapes dba Zuluvapes,9/8

Wyoming Vapor Company,9/3

Xtreme Vapors,9/8

Yogi's Vape,9/9

Yoshicon LLC dba Vapergate,9/13

Zen RVA LLC,9/7