Sắp Ra Mắt: Synthetic CBD (và Các Cannabinoids Khác)

Các cannabinoid tổng hợp đang trên đường đến, và cuối cùng — khi cần sa được hợp pháp hóa trên toàn liên bang — nhu cầu về chúng sẽ tăng nhanh chóng để hỗ trợ nghiên cứu y tế về các ứng dụng điều trị của các cannabinoid khác nhau được tìm thấy trong cây. Các hợp chất cần sa được sản xuất trong phòng thí nghiệm có những lợi thế lớn cho các công ty dược phẩm.

Tháng trước Zynerba Pharmaceuticals đã thông báo rằng họ đã hoàn thành các thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 2 của thuốc Zygel để điều trị các triệu chứng hành vi của rối loạn nhiễm sắc thể 22q11.2 Deletion Syndrome (thường được gọi là 22q).

Zygel được làm từ 8,9-dihydrocannabidiol (H2CBD), một phiên bản tổng hợp của cannabidiol (CBD) được tìm thấy trong cây cần sa và cây gai dầu. Có lẽ nó sẽ trở thành thuốc đầu tiên được chấp thuận được sản xuất từ CBD tổng hợp.

Zygel đã được chấp thuận nhanh bởi FDA, và đang được Zynerba thử nghiệm để điều trị các triệu chứng hành vi của một số rối loạn, bao gồm 22q, Fragile X Syndrome, các bệnh lý não bộ phát triển và động kinh (DEE), và rối loạn phổ tự kỷ.

H2CBD, loại tổng hợp được sử dụng trong Zygel, cũng đã được tìm thấy hiệu quả trong việc điều trị các rối loạn co giật ở chuột. Các nhà khoa học tại Đại học California-Davis dự định sẽ tiến hành thử nghiệm lâm sàng sớm, với hy vọng phát triển một loại thuốc có thể cạnh tranh với Epidiolex trong điều trị bệnh động kinh.

Vào năm 2018, FDA đã phê duyệt Epidiolex, một loại thuốc dựa trên CBD có hiệu quả trong việc điều trị các cơn co giật ở bệnh nhân mắc một số loại động kinh. Epidiolex cũng đã được cấp trạng thái chấp thuận nhanh bởi các cơ quan quản lý dược phẩm liên bang trước khi các thử nghiệm thành công dẫn đến phê duyệt vào tháng 6 năm ngoái. Tuy nhiên, không giống như Zygel, CBD trong Epidiolex được chiết xuất từ cây gai dầu công nghiệp, giống như hầu hết các sản phẩm CBD tiêu dùng.

CBD đã được sử dụng không chính thức lâu dài để điều trị nhiều vấn đề sức khỏe khác nhau, bao gồm co giật, đau đớn, mất ngủ và CBD cho lo âu. Tương tự, người anh em của CBD là tetrahydrocannabinol (THC) đã được sử dụng để điều trị buồn nôn, chán ăn, đau đớn và tăng nhãn áp. Có một loại THC tổng hợp gọi là dronabinol, được bán theo toa dưới tên Marinol, chủ yếu để điều trị các hiệu ứng của liệu pháp ung thư.

Có hai cách để tạo ra CBD (hoặc các cannabinoid khác) trong phòng thí nghiệm. Các hợp chất có thể được nuôi cấy trong một chất nền hữu cơ như men lên men (sinh tổng hợp), hoặc được tạo ra bằng cách sử dụng hóa chất dựa trên dầu mỏ để mô phỏng cấu trúc của các hóa chất trong cần sa (tổng hợp).

“Nếu bạn nghĩ về aspirin, ví dụ, nó đã được phát hiện đầu tiên trong vỏ cây của một cây liễu,” Giám đốc điều hành Cardiol Therapeutics Inc. David Elsley nói với Financial Post. “Nhưng ngày nay, chúng tôi không có những khu rừng liễu để chiết xuất aspirin vì nó đã được tổng hợp hóa học nhiều năm trước.”

“Rõ ràng rằng các cannabinoid tổng hợp sẽ trở thành một phần lớn của ngành công nghiệp cần sa,” Elesey nói. “Lịch sử dạy chúng ta rằng để cuối cùng làm cho bất kỳ loại thuốc nào trở nên dễ tiếp cận rộng rãi với công chúng, nó phải được sản xuất dược phẩm với chi phí hợp lý.”

Lợi thế của các cannabinoid tổng hợp

Có những lý do hợp lý khiến các nhà nghiên cứu và nhà sản xuất dược phẩm có thể ưa thích sử dụng CBD tổng hợp thay vì chiết xuất cannabinoid từ cây gai dầu.

Điều đó không có nghĩa là các chất tổng hợp sẽ thay thế các cannabinoid tự nhiên cho hầu hết người tiêu dùng. Chiết xuất CBD từ cây gai dầu vẫn tốn kém hơn nhiều so với việc tạo ra nó trong phòng thí nghiệm. Nhưng trong khi THC và CBD tương đối phong phú trong cây cần sa và dễ chiết xuất, các cannabinoid như CBG và THCV chỉ được tìm thấy trong một số lượng rất nhỏ.

Đối với những hợp chất đó, sản xuất tổng hợp sẽ hiệu quả hơn về chi phí. Và khi nhu cầu nghiên cứu về ảnh hưởng của tất cả các cannabinoid nhỏ ngày càng tăng lên với sự hợp pháp hóa rộng rãi, sẽ cần các nguồn sản xuất đáng tin cậy. Các công ty đã bắt đầu đầu tư một lượng lớn tiền vào nghiên cứu như vậy, và chúng ta đang ở rất đầu.

“Có hơn 100 cannabinoid trong cây,” nhà phân tích nghiên cứu cổ phiếu David Kideckel nói với Financial Post. “Khi THC và CBD có thể dễ dàng được chiết xuất từ cây, thì chính là những cannabinoid hiếm mà bạn không thể có ngay bây giờ. Trong một phòng thí nghiệm, không quan trọng bạn đang sản xuất gì, chi phí vẫn giữ nguyên.”

Các lợi thế bổ sung của các chất tổng hợp, theo một số nhà sản xuất CBD và các cannabinoid khác, là tinh khiết và đồng nhất. CBD sản xuất trong phòng thí nghiệm tránh khỏi kim loại nặng từ đất nơi cây được trồng, dư lượng thuốc trừ sâu, và dung môi chiết xuất như butane. Cũng được tránh khỏi là những vấn đề do thời tiết và biến đổi khí hậu gây ra. Men trong phòng thí nghiệm không bị ảnh hưởng bởi hạn hán và sóng nhiệt.

Cuối cùng, tiền bạc thúc đẩy sự đổi mới trong ngành dược phẩm. CBD như được tìm thấy trong cây cần sa đã tồn tại hàng ngàn năm và không thể được cấp bằng sáng chế. Nhưng các cannabinoid tổng hợp có thể được kết hợp với các hợp chất khác để tạo ra một sản phẩm mới (và có thể cấp bằng sáng chế).

“Trong lĩnh vực y tế này, cách tốt nhất để kiếm lợi nhuận từ CBD là cấp bằng sáng chế cho nó," nhà đầu tư cần sa Alex Somjen đã viết trong Green Entrepreneur, "và cách duy nhất để cấp bằng sáng chế cho hợp chất này mà thuộc về công cộng là kết hợp CBD với các hợp chất độc quyền mới được phát hiện đã được chứng minh là có lợi ích y tế."