FDA cho biết các sản phẩm vaping có hương vị có thể nhận được sự cho phép tiếp thị mà không cần xác minh độ tuổi tích hợp, từ chối ý tưởng rằng các hạn chế độ tuổi điện tử là một yêu cầu để được phê duyệt.
Bret Koplow, giám đốc Trung tâm Sản phẩm Thuốc lá của Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA), đã giải thích lập trường của cơ quan trong một bức thư ngày 26 tháng 10 gửi Glas Inc., theo Nicotine Insider. Koplow đang phản hồi một yêu cầu từ CEO Glas Sean Greenbaum vào ngày 14 tháng 9 về cách FDA đánh giá các hạn chế truy cập thiết bị (DAR), có thể ngăn một thiết bị vape hoạt động cho đến khi người dùng xác minh độ tuổi của họ.
Yêu cầu này theo sau việc giới thiệu các viên pod Vuse Pro có hương vị tương thích với các thiết bị Vuse Alto, những thiết bị này không có xác minh độ tuổi tích hợp. Reynolds—một phần của British American Tobacco—đã thực hiện việc quét ID bắt buộc cho việc bán lẻ các viên pod Vuse Pro có hương vị, nhưng điều này không ngăn cản các viên pod được sử dụng với thiết bị Alto. Cục FDA đã cấp phép cho thiết bị Vuse Alto và sáu viên pod có hương vị thuốc lá vào tháng 7 năm 2024, nhưng danh sách hiện tại các sản phẩm thuốc lá được FDA phê duyệt không bao gồm các viên pod Vuse Pro có hương vị.
Glas có lý do để đặt câu hỏi. Vào ngày 5 tháng 5, FDA đã cấp phép cho bốn viên pod Glas G2, trong đó có hai hương vị không thuốc lá, không menthol—xoài và việt quất—đánh dấu các sự cấp phép đầu tiên của FDA về các hương vị thuốc lá ngoài các loại thuốc lá và menthol. Hệ thống G2 sử dụng công nghệ xác minh độ tuổi và danh tính dựa trên điện thoại thông minh để hạn chế truy cập.
Nhưng con đường đến sự cấp phép của Glas không phải là con đường duy nhất. Hướng dẫn dự thảo của FDA vào tháng 3 về các đơn xin cấp phép e-cigarette có hương vị đối xử với các hạn chế thiết bị như một khía cạnh trong việc đánh giá rủi ro cho giới trẻ, không phải là một yêu cầu phổ quát. Các nhà sản xuất vẫn phải chứng minh rằng việc tiếp thị sản phẩm của họ sẽ là phù hợp để bảo vệ sức khỏe cộng đồng, so sánh các lợi ích tiềm năng cho người lớn hút thuốc với các rủi ro cho những người không sử dụng, bao gồm cả thanh thiếu niên.
Sự phân biệt đó không làm cho các viên pod có hương vị chưa được cấp phép hợp pháp. Hướng dẫn thực thi của cơ quan vào tháng 5 nêu rõ các trường hợp mà cơ quan có thể ưu tiên giảm hành động chống lại một số sản phẩm có đơn xin đang chờ xử lý. Sự tùy ý như vậy không phải là sự cho phép tiếp thị. Chưa có xác nhận công khai liệu các viên pod Vuse Pro có hương vị có đủ điều kiện theo chính sách đó hay không.
Các yêu cầu chứng cứ của cơ quan cũng đối mặt với một thách thức pháp lý. Trong một quyết định của Tòa án Địa hạt thứ Năm vào ngày 19 tháng 8, các thẩm phán đã phán quyết rằng FDA đã áp đặt tiêu chuẩn so sánh hiệu quả của mình một cách không đúng mà không có quy trình thông báo và bình luận. Cục đã nói vào tháng 9 rằng cơ quan dự định xem xét thay thế khung đơn xin tiền ra mắt năm 2021 của mình.
Đối với các nhà sản xuất vape, thông điệp rất đơn giản: công nghệ xác minh độ tuổi có thể giúp tạo lập lập luận cho các sản phẩm hương vị, nhưng các công ty cũng có thể cố gắng đáp ứng tiêu chuẩn sức khỏe công cộng của FDA bằng các chứng cứ khác. Liệu cơ quan có chấp nhận chứng cứ đó hay không là một câu hỏi khác.
CBG (cannabigerol) là mẹ của tất cả các cannabinoids, bao gồm CBD và THC. Tìm hiểu thêm về hoa CBG, tác dụng của nó, các giống, và liệu nó có thể khiến bạn phê không.
Tìm hiểu xem bạn phải bao nhiêu tuổi để mua gói caffeine, bao gồm các hạn chế độ tuổi liên bang và tiểu bang, chính sách của nhà bán lẻ, và quy định cho người vị thành niên.
Hãy tìm hiểu xem liệu các gói caffeine có an toàn hay không, bao gồm các tác dụng phụ tiềm ẩn, giới hạn caffeine, các rủi ro về sức khỏe răng miệng, và ai nên tránh chúng.
Do doanh số thuốc lá giảm, các chính phủ tiểu bang ở Mỹ và các quốc gia trên thế giới đang tìm kiếm các sản phẩm hơi nước như một nguồn thu thuế mới.
