在FDA的祝福下,制造商22世纪集团本周在芝加哥地区推出了其非常低尼古丁香烟(VLN香烟或VLNCs)的消费者销售。这种致命的可燃香烟已获得FDA在PMTA和MRTP途径下的市场授权。
根据22世纪的新闻稿,该公司的VLN King和VLN Menthol King香烟将在芝加哥及周边的150家Circle K商店独家销售,营销试用期为三到六个月。试用期结束后,22世纪和Circle K计划将销售扩展到全国超过7000家商店。(22世纪将“VLN”用作品牌,但该术语最初是用于所有非常低尼古丁的香烟。)
22世纪的PMTA(预市场烟草申请)授权允许公司在美国销售两种VLN香烟。MRTP(修改风险烟草产品) designation,FDA去年12月授予的,使22世纪在将其VLNC与标准香烟进行比较时具备法律能力来提出某些声明。
具体而言,FDA允许22世纪声称VLN King和VLN Menthol King香烟包含“减少95%的尼古丁”、“大大减少您的尼古丁香烟量”,以及“帮助减少您的尼古丁香烟量”。FDA MRTP授权要求,在使用任何减少暴露的声明时,22世纪必须同时包含短语“帮助您少吸烟”。
很难夸大FDA对烟草危害减少的做法有多么倒退,但在禁止/未授权几乎所有零燃烧电子烟的同时授权一种新的可燃香烟(带薄荷味!)实在是不得了。https://t.co/yQTVKATLho
— Jacob Grier (@jacobgrier) 2022年4月14日
VLNC的理论是,如果没有尼古丁,吸烟者会迅速厌倦香烟,并要么完全戒烟,要么转向低风险的尼古丁来源。但VLN香烟本身并不比其他任何香烟减少致命性,如果有人继续吸食它们,它们将造成与万宝路或纽波特香烟相同的癌症、心脏病和肺损伤。
在22世纪之前,获得MRTP授权的烟草产品——几种瑞典Match General鼻烟的款式,以及菲利普·莫里斯国际的IQOS加热烟草产品——都是通过降低对用户的危害而实现的无燃烧产品。
与那些产品不同,VLN香烟会产生烟雾,而烟雾正是使香烟危险的原因。事实上,22世纪的产品能帮助任何提高健康的唯一方法是如果吸烟者不使用它们。VLN香烟颠覆了烟草危害减少(THR)的概念。
通过授予22世纪香烟修改风险地位以消除尼古丁——在香烟中不损害身体的唯一物质——FDA并未使吸烟更安全,反而鼓励广泛相信尼古丁本身是有害的。大多数人——包括大多数医生——误以为尼古丁是导致吸烟造成的许多危害的原因。
30%的吸烟者会错误地认为VLN香烟比常规香烟更安全。@FDATobacco现正利用在过去30年的烟草控制信息中故意制造的误解来操纵行为。
VLNC与常规香烟同样有害。
— Charles A. Gardner, PhD (@ChaunceyGardner) 2022年4月15日
自从前FDA专员Scott Gottlieb在2017年宣布他的“综合计划”以重塑尼古丁产品市场以来,VLN香烟一直是FDA反吸烟工具包中的潜在工具。Gottlieb的计划不久后就被搁置,但其组成部分仍在FDA及整个联邦政府中拥有支持者。
消除香烟中大部分尼古丁的烟草控制美梦可以追溯到至少1994年。菲利普·莫里斯(现称阿尔特里亚)对这一提法感到担忧,以至于在2009年的烟草控制法中游说国会,要求包括条款以具体禁止新的FDA烟草产品中心消除香烟中的尼古丁。
国会确实限制了CTP消除尼古丁的权力,但为该机构留下了降低尼古丁的可能性,使其无法维持成瘾。因此,FDA可以授权非常低尼古丁香烟,但不能授权零尼古丁香烟。
FDA目前正在研究要求所有香烟的尼古丁水平非常低的可能性,这一想法得到了新任FDA专员罗伯特·卡利夫的支持。这样的计划将面临巨大障碍:烟草公司的法律行动、香烟的庞大黑市,以及缺乏高质量、FDA授权的低风险产品供希望继续使用尼古丁的吸烟者使用。
尽管FDA认为允许销售香烟以减少危害是合适的,但该机构几乎摧毁了实际上能减少危害的产品的合法市场:电子烟。该机构已拒绝了超过99%的可用电子烟产品的PMTA,并认为适合仅允许销售几种不受欢迎且无效的设备。
















