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FDA 批准两款 Logic Vape 和烟草味的补充液

美国食品药品管理局(FDA)已授权Logic Technology Development LLC(日本烟草国际(JTI)的电子烟产品部门)生产的两款电子烟和烟草味补充液的销售。这是自Vuse Solo于2021年10月首次获得授权以来,该机构唯一批准的电子烟产品——距离现在已经超过五个月了.

FDA已批准Logic Power和Logic Pro及其烟草味补充液。针对这两款设备薄荷补充液的预市场烟草申请(PMTAs)仍在FDA审查中,几乎所有提交给该机构的薄荷申请也都是如此。Logic在2019年提交了Power和Pro设备及补充液的PMTAs。它们是最早的提交之一——早于2020年9月9日的PMTA提交截止日期超过一年.

Logic收到了针对其他味道补充液的市场拒绝令(MDOs),根据FDA的说法。由于这些味道目前没有被销售,它们没有包含在FDA的PMTA名单中。根据Filter的Alex Norcia的说法,Logic表示他们正在“审查FDA的决定和理由,然后再采取进一步行动。”

数十家较小的电子烟公司已在法庭上对非烟草味的市场拒绝令(MDO)提出挑战,但到目前为止,提交PMTA的烟草公司或与烟草相关的电子烟公司尚未采取行动,以保护受到市场拒绝的味道产品.

今天,FDA还批准销售Logic Vapeleaf加热烟草产品(HTP)及该设备的无味烟草补充胶囊。Vapeleaf是FDA授权的唯一HTP,除了菲利普·莫里斯国际的IQOS,由于专利争议,该产品目前在美国并未上市.

Vapeleaf在其他国家以JTI的PLOOM TECH品牌出售。一些PLOOM TECH产品基于JTI从现在称为PAX Labs的公司购买的技术,该公司于2017年从Juul Labs分拆而出。最初的PAX产品也以Ploom名称出售.

Logic Power是一款可充电的传统螺旋连接式设备,配有传统的插入式卡通墨盒补充液。Logic Pro是一款电子烟笔,具有容纳1.5毫升电子液体的密封胶囊。Vaping360的2019年评测发现Logic Pro是一个不花哨的eGo风格电子烟笔的不错选择.

今天获得授权的Logic产品和Vuse Solo均在美国电子烟市场上没有占据重要份额。目前最受欢迎的大众市场电子烟产品,如JUUL和Vuse Alto弹仓式电子烟,仍在FDA审查中.

在宣布FDA行动的声明中,新任专员罗伯特·卡利夫重复了烟草无烟儿童运动的论点,称“数百万青少年正在使用这些产品并上瘾于尼古丁”,并支持FDA烟草产品中心的2021年惊人的决定,仅授权烟草味,除非制造商提供特殊证据,证明风味产品不会吸引青少年使用.

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