FDA 发布首个电子烟产品的授权

美国食品药品监督管理局（FDA）已为一种电子烟产品发布了首个市场授权。第一代风格的Vuse Solo 电子烟及两种香烟风味的替换烟弹的市场授权令（MGO）于周二下午在FDA烟草产品中心网站上发布.

除了授权，FDA还宣布已对10种除烟草外风味的Vuse Solo补充烟弹发布了市场拒绝令（MDO）——这进一步证明该机构没有授权任何风味产品的意图，除非可能的薄荷风味。目前尚不清楚FDA是否拒绝了Vuse薄荷风味烟弹的PMTA。

Vuse Solo及多种风味的补充烟弹的预市场烟草申请（PMTA）于2019年10月提交给FDA。Vuse品牌的制造商是RJ Reynolds Vapor Company——Reynolds American Inc.的一部分，该公司是英美烟草的子公司。

Vuse Solo是一种所谓的香烟替代品——一种使用预填充的一次性卡通墨盒的小型电池。该产品类似于香烟，尽管Solo电池是银色的，烟弹是黑色的。Vuse Solo烟弹使用尼古丁盐为基础的电子液体，仅提供4.8%（48 mg/mL）尼古丁浓度。

该设备的功率非常低，需要高尼古丁浓度以提供用户合理的满足感。与Vuse Alto、JUUL和NJOY Ace等基于舱体的设备相比，它被认为在转变吸烟者方面的效果较差。

Vuse Solo是首批提交审查的产品之一，但这是FDA非常谨慎的选择。在大众市场电子烟产品中，像Solo这样的香烟替代品在2021年是最不受欢迎的。FDA可能选择Solo作为首个授权产品，以评估烟草控制和医疗组织的反应，这些组织是该机构始终希望取悦的对象。