昨天，FDA宣布了对四种Glas G2补充舱的市场授权。这些新舱包括两种薄荷味，以及Gold和Sapphire，实际上是芒果和蓝莓口味。所有四种舱仅提供50 mg/mL。
对Glas芒果和蓝莓口味的市场授权订单（MGO）标志着FDA首次对任何非烟草或薄荷口味的 vaping 产品进行了授权。
这些舱是密封的，仅能与Glas G2设备一起使用。G2设备和单个烟草口味舱已于3月18日获得FDA授权。
G2设备使用年龄限制技术，要求用户将其与支持蓝牙功能的智能手机配对，下载应用程序，并上传自拍照片和驾驶执照的图像。然后，他们只能在G2靠近手机时使用它，根据FDA的说法，“进行随机生物识别检查，以定期确认注册用户就是使用该设备的人。”
据报道，Glas授权发生在唐纳德·特朗普总统施压FDA专员马丁·马卡里采取行动之后。
特朗普是否“拯救了 vaping”？
唐纳德·特朗普总统在2024年当选，之前在他的Truth Social平台上发布：“我在2019年拯救了口味 vaping，这大大帮助人们戒烟。我把年龄提高到21岁，让它远离‘孩子们’。卡马拉和乔想要禁止一切，杀死全国各地的小企业。我会再次拯救 vaping！”
不幸的是，他任命的FDA专员马丁·马卡里对 vaping 持不同意见。在他在该机构的第一年，马卡里全力以赴地做了与“拯救 vaping”相反的事情。他对年轻人 vaping 率提出了疯狂的指控，并猛烈抨击 vape 商店，他的机构开始发放新的市场拒绝令（MDO）并对 vaping 分销商进行武装突袭。如果说什么，马卡里比他之前的非常热心的前任更加反 vaping。
上个月，华尔街日报报道马卡里本人负责阻止Glas的年龄限制口味舱的授权。专员显然拒绝了烟草产品中心（CTP）科学工作人员的建议，决定独自将口味产品保持在监管悬而未决的状态，而CTP则批准了G2设备和Blonde Tobacco舱。
这个决定激怒了特朗普白宫的工作人员，他们敏锐地意识到特朗普的竞选承诺，并希望一家美国 vape 公司获得口味 vape 授权。
这个问题显然在上周末达到了顶点，当时特朗普和马卡里进行了直接对话。根据华尔街日报的报道，特朗普的顾问曾告诫总统马卡里是“行政当局的问题”——部分原因在于 vaping 问题——特朗普对FDA负责人进行了“责备”。
周二，FDA宣布了Glas的授权。
塔夫茨大学医学院教授迈克尔·西格尔在一篇STAT新闻文章中很好地总结了事件：“我认为总体结果是好的。我不确定发生的过程是否 necessarily 是一件好事。”
FDA的口味问题
FDA长期以来一直反对允许有合法的vape产品以烟草和薄荷以外的口味存在——这一立场使该机构与反 vaping 的烟草控制团体保持一致。在2016年初提交给奥巴马白宫的FDA指定规则草案中，FDA呼吁在规则2016年8月实施后的90天内从市场上移除所有口味 vape 产品。该提案被管理和预算办公室拒绝，FDA不得不寻找科学借口，以应对将成为事实上的10年口味禁令。
自2021年开始发布有关 vaping 产品的市场决策以来，该机构的立场一直是非烟草/非薄荷口味构成了创造新用户的独特风险，特别是在年轻人中。尽管在此期间年轻人的 vaping 首先达到峰值，然后降至十多年来的最低水平，但它始终保持这一立场。在此期间，口味产品广泛可用。
FDA自己每年的青少年烟草使用调查一直反复显示口味产品的可用性并不是青少年吸烟的主要驱动因素。但该机构仍坚信，使用绝大多数成人vaper的口味产品，除非制造商能够提供压倒性的科学证据证明青少年将受到保护，否者不能被允许。
但年龄限制技术改变了这一点——至少有一点。它似乎给了FDA足够的政治掩护，以授权少数几种口味产品，同时也在绝大多数vape与授权之间设立了一道巨大的墙。
在昨天的新闻发布中，该机构表示其“对这些产品的严格科学审查发现，申请人充分证明了Glas的设备访问限制技术，结合FDA要求的市场限制，预期将有效减轻青少年使用该产品的能力。”
如果这是标准，那么瓶装电子液体、开放系统设备或大多数其他的豆荚或一次性电子烟就没有希望了。
带口味的电子烟产品应该在市场上被允许，而不需要消费者为了使用它们而跳过许多障碍，授权过程也不应该要求总统（或者说，参议员Durbin或无烟烟草儿童运动）的参与。
