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FDA 拒绝 Vuse Solo 薄荷烟油补充,引用年轻人的吸引力

备注
3月20日更新 第五巡回上诉法院已授予R.J. Reynolds对FDA拒绝该公司Vuse Solo薄荷补充品的暂时停顿。这项停顿允许该公司至少在法庭对Reynolds的暂停申请进行审理之前销售这些产品。

FDA拒绝了另一种薄荷电子烟产品——这次是两个Vuse Solo的薄荷补充品。2021年,Solo设备及其烟草味补充品成为首个获得FDA市场授权的电子烟产品。Solo是一种原始的类似香烟的电子烟,由香烟形状的电池供电,使用螺旋式预填充烟弹补充品。

在一份新闻稿中,FDA解释说,Vuse Solo薄荷补充品未达到该机构“对保护公共健康适当”的标准,因为薄荷电子烟“对青少年吸引、使用和消费有已知和重大的风险。”

自从它在2021年8月开始拒绝预市场烟草申请(PMTAs)以来,FDA已对数百万种调味电子液体和预填充设备发布了营销拒绝命令(MDOs),但将大多数薄荷产品保留在审查中,直到布赖恩·金在去年夏天被任命为FDA烟草产品中心主任

曾有猜测认为,FDA会授权一些薄荷产品作为吸食薄荷香烟人士的低风险替代品,而该机构打算禁止这类产品。然而,自金上任以来,FDA已拒绝了对多种先前授权的大众市场电子烟设备的薄荷补充品的申请,首先是Logic Pro和Logic Power的补充品

Logic立即在法庭上对FDA的决定提出质疑,并获得了第三巡回上诉法院对拒绝命令的暂时停顿。Logic的诉讼中披露的CTP文件显示,CTP主任办公室(在金接管之前和之后)施压CTP科学办公室,拒绝Logic的薄荷补充品,而科学办公室最初推荐授权。

在1月,该机构发布了对Vuse Ciro和Vuse Vibe的薄荷补充品的MDO。在营销拒绝命令(MDO)发布后的第二天,第五巡回上诉法院授予Vuse制造商R.J. Reynolds对命令的暂时停顿

Reynolds可能会在法庭上对Vuse Solo薄荷MDO提出异议,因为Ciro和Vibe的薄荷拒绝也是如此。三款授权的Vuse产品都不受欢迎,但Reynolds可能担心对Vuse Alto及其薄荷补充品未来可能会有拒绝命令。与其他三款Vuse产品不同,Alto在便利店/加油站电子烟市场中处于领先地位。Alto的PMTA仍在FDA审查中。

在其新闻稿中,FDA不诚实地提到,国家青少年烟草调查数据显示Vuse是“青少年电子烟用户报告‘通常’使用的第二大品牌。”所有三款FDA授权的Vuse产品(及其薄荷补充品)在各个年龄段的用户中都不受欢迎,机构对此心知肚明。NYTS数据显示主要指的是非常受欢迎的Vuse Alto。

R.J. Reynolds最近要求FDA采取行动对目前占据电子烟市场的受欢迎的一次性电子烟进行打击。

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