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没有监管经验的布赖恩·金将担任CTP主任。

在本文中,我们将涵盖
布莱恩·金与“EVALI”危机
FDA 领导职位需要 - 不需要经验!

FDA 专员罗伯特·卡利夫已选择布莱恩·金担任该机构烟草产品中心的新主任。金目前在疾病控制和预防中心(CDC)工作,负责CDC的吸烟与健康办公室。

金将于七月接任。在此之前,CTP 副主任米歇尔·米塔尔将 继续担任代理主任。米塔尔自四月初以来一直担任该职务,当时 长期任职的CTP主任米치·泽勒退休。

“经过一次强有力的高管搜寻,我已选择布莱恩·A·金博士作为FDA的新烟草产品中心主任,” 卡利夫在推特上宣布。“金博士在烟草预防和控制方面拥有广泛而深厚的专业知识,并对FDA有广泛的了解,他在CDC工作超过十年。”

通过选择金, 最近获得确认的FDA专员卡利夫及其上司 卫生与公共服务部长哈维尔·贝塞拉,破灭了新CTP领导者可能是愿意支持低风险尼古丁产品(如电子烟和尼古丁袋)的人的期望。金的历史表明,他故意误解了电子烟,并致力于破坏其成为主要尼古丁消费形式的潜力。

布莱恩·金与“EVALI”危机

据信金负责将2019年污染THC油盒传播导致的情况命名为“大麻电子烟或吸烟产品使用相关性肺损伤(EVALI)”。虽然CDC的医学官员在将尼古丁电子烟产品归咎于这些肺损伤时是自愿参与者,但金被允许对这种情况发表多次猜测性公开声明,其中一些简直是荒谬的。

“所以在尼古丁电子烟产品中发现了多种有害成分,包括超细颗粒、铅等重金属和致癌化学物质,” 金在2019年8月23日对记者说。“而电子烟中用于增加奶油味的香料,二乙酰,已经与严重的呼吸系统疾病有关。也就是说,我们尚未将任何这些特定成分与当前病例具体关联,但我们知道电子烟气雾并不是无害的。”

金的电子烟演讲总是以同样的方式开始,列出一长串听起来可怕的成分和多达13个可能性。在“EVALI”爆发中,通过将这一模板反电子烟的电梯演讲进行适应,金帮助吓跑吸烟者(和电子烟用户)远离电子烟 并 让THC电子烟用户相信他们可以继续购买可疑的黑市电子烟油而不会有后果。

事情变得更糟。几天后,金在与记者的电话会议上暗示 “EVALI”损伤可能自尼古丁电子烟问世以来就已发生,但“我们未必在流行病学监测中捕捉到这些情况。”

“但现在我们在当前调查中更加谨慎,因此更能够捕获这些情况,”他继续说。“这就说,现有的科学确实表明气雾中的成分可能具有问题。我们知道这些产品中有多种意图和意外的成分,因此随着我们继续进行调查,保持所有选项开放以及识别多种成分至关重要。当前我们尚未找出特定来源,但我们知道电子烟气雾中有多种成分在生病方面可能具有问题。”

在他抹黑尼古丁电子烟的热情中,金多次引导记者、自己所在的机构以及公众远离“EVALI”的真正原因。在此过程中,68名THC油电子烟用户死亡,近3000人住院,并留下可能的永久性肺损伤。

金的历史是对事实的快速且不准确的处理。对于未曾接触的人来说,他似乎是一位信息丰富的科学家,但实际上他只是利用科学来实现他想要的政治结果:禁止电子烟。他从未探索过电子烟或其他非燃烧形式的尼古丁的任何潜在好处——只有风险。

FDA 领导职位需要 - 不需要经验!

自2010年获得纽约州立大学布法罗分校流行病学博士学位以来,金一直仅为CDC工作,在吸烟与健康办公室(OSH)内从流行病学情报服务官上升为高级科学顾问,然后于2015年担任OSI的研究转化副主任。

在FDA如此重要的职位(例如大型办公室主任)中,几乎没有监管经验的人立即跳入是很不寻常的。金从未担任过任何种类的监管职位,但现在将负责CTP的科学工作和法律活动。

金的前任米치·泽勒是一名律师,并在离开FDA后在美国遗产基金会(现称真相倡导)及私人部门的皮尼协会担任过多个职位。他于2013年重返FDA,成为该机构第二位CTP主任。

尽管卡利夫声称自己进行了“强有力的高管搜寻”,但显然这项努力旨在找到持有教条式反烟草观点的人,愿意支持卡利夫和贝塞拉偏好的政策,并能够通过无烟儿童运动——华盛顿特区烟草政策制定的 真正 势力。

FDA仍在决定如何处理成千上万的待审批预市场烟草申请(PMTAs),包括主要大众市场制造商提交的240份PMTAs。该机构还在为已收到营销拒绝令(MDOs)的制造商辩护数十起诉讼和上诉,这些制造商已经收到了营销拒绝令(MDOs)。FDA宣布了香精产品授权的新标准,这是在2020年提交申请的最后期限一年后。

除此之外,FDA最近宣布将禁止薄荷香烟和所有带香味的雪茄—这将使该机构在未来数年面临诉讼挑战。现在选择一位没有法律知识或监管经验的CTP主管,是个奇怪的时机,他无法引导机构渡过法院挑战的风暴。

国王似乎可能并不适合CTP目前的情况——除非他的角色只是简单批准反电子烟上司想要的任何行动。如果专员Califf和HHS秘书Becerra想要让电子烟和其他低风险尼古丁产品的吸引力降低、获取难度加大,并在公共宣传中受到妖魔化,布莱恩·金或许是个完美的选择。

图片来源 YouTube。

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