FDA正在提议新的针对制造商的香味电子烟产品指导，称这可能使某些非烟草/非薄荷香味的批准变得更加可能。但实际上，它可能什么都不会改变。
新的指导建议一些非烟草/非薄荷香味可能对青少年的吸引风险低于其他香味，且说服FDA它们符合《烟草控制法》“适合保护公共健康”（APPH）标准可能不那么困难。FDA具体提到薄荷、咖啡、茶和香料作为可能更容易通过审查过程的香味。
该指导计划于3月11日发布在联邦公报。到那时，将开启为期60天的公众评论期。评论说明在联邦公报页面上。
FDA指导不是产品标准
首先要理解的是，FDA指导并不等同于规则或标准集合。它没有设定具体的基准，也不具有约束力——无论是对制造商还是对FDA。
指导仅仅代表该机构的“当前思路”，而这种思路可能随时发生变化。指导中含有“可能”、“或许”、“可能会”甚至“应该”的每一句话都不能被依赖。毕竟，最高法院已经维持了FDA用模糊语言误导制造商的权利。
FDA表示，确定一个产品是否符合APPH标准包括“评估风险和收益，考虑与新产品整体人口相关的所有证据和情况。为了显示一个ENDS的营销是APPH，申请者必须表明，包括对吸食燃烧香烟的成人的益处，超过青少年的风险，从而为公共健康带来净益。”
潜在的香味电子烟销售者必须更进一步，提供证据证明其香味产品为成年人提供额外的益处，以弥补对青少年可能更大的风险。这意味着需要昂贵的随机对照试验或纵向队列研究，而小型制造商根本没有资源进行这些研究。
迄今为止，尚未有任何针对非烟草/非薄荷产品提交的PMTA成功。
所有新的FDA指导提出的一件事就是一些非烟草/非薄荷香味可能对青少年构成的风险低于令人恐惧的“水果和糖果/甜点/其他甜味”香味类别。因此，他们告诉制造商，继续说服我们。
然而，确定高度主观的APPH标准是否得到满足的唯一方法仍然是进行研究，提交PMTA，并等待1到6年得到答复。你对获得咖啡味电子烟的授权没有比昨天更大的保证。
香味并不驱动青少年吸烟
FDA引用“咖啡、茶或香料”作为可能有更好授权机会的香味。然而，制造商仍然需要向该机构证明他们符合APPH标准。FDA指出，这些香味在其调查中的明显低青少年受欢迎程度“可能与其他因素有关，例如调查的进行方式或产品的有限分发。”
实际上，香味对青少年吸烟的影响极小。之前和青少年吸烟高峰期流行的同样水果和甜点香味现在仍然存在。中学和高中吸烟的人数自2019年的高峰以来下降了70%以上，但并不是因为香味不再可用。
吸烟的孩子使用任何可用的产品，这意味着他们使用的产品范围与成年人相同。而且成年人更倾向于水果、甜点和糖果香味，高于其他所有香味。如果FDA通过执法行动设法清除市场上所有香味电子烟，除了烟草和薄荷，那么青少年吸烟者将使用那些产品。
目前流行的大多数电子烟产品尚未获得FDA授权，直到FDA烟草产品中心认真实施监管，并提供清晰可行的书面标准，让电子烟制造商参与广泛合法产品的开放市场，这一点还将保持不变。
