FDA烟草产品中心今天拒绝了R.J. Reynolds针对其Vuse Vibe和Vuse Ciro电子烟设备使用的薄荷补充液的市场申请。CTP的行动标志着该机构第二次因味道本身而对薄荷电子烟产品发出市场拒绝令（MDO）。
“现有证据表明，非烟草口味的电子烟，包括薄荷口味的电子烟，对于青少年吸引力、使用率和使用存在已知且显著的风险；相比之下，数据显示，烟草口味的电子烟对青少年没有同样的吸引力，因此不构成同样程度的风险，” FDA 在新闻发布会上表示.
“考虑到青少年风险的这些现有差异，申请人需要提供有力的证据，以证明使用其薄荷味电子烟产品可能促进完全转变，或可能显著降低成人吸烟者对可燃香烟的使用，超出由烟草味电子烟产品所促进的程度。”
Vibe和Ciro设备，以及两者的烟草口味补充液，已经在去年五月由CTP授权销售。当时，该机构表示薄荷补充液仍在审查中。Vuse设备在便利店/加油站电子烟市场中没有显著份额。(FDA对Reynolds非常受欢迎的Vuse Alto设备或其补充液没有采取任何行动。
FDA 尚未批准任何烟草以外的口味的电子烟产品，也尚未批准任何口味的瓶装电子液体或开放系统（可重复填充）产品，包括烟草。制造商 提交了数百万种产品进行审核 通过 FDA 的预市场烟草申请（PMTA）通道。
雷诺兹将在法庭上挑战薄荷MDO
像雷诺兹一样，电子烟制造商Logic 在去年春季获得了FDA对其Pro和Power设备的授权，以及烟草味的补充液。然而，在去年十月，FDA 对Logic销售的薄荷补充液发出了拒绝命令，以使用这些设备。该公司迅速对MDO提出上诉，并从联邦上诉法院获得了该命令的临时中止。
R.J. Reynolds 也将寻求在法院获得救济。该公司 今日宣布 他们“打算立即寻求执行暂停，并将追求其他适当途径，以允许 Vuse 继续提供其创新产品。”
数十家较小的电子烟制造商在全国范围内的联邦法院对FDA拒绝命令提起上诉，结果参差不齐。上周，Triton Distribution在第五巡回上诉法院获得了未成功上诉的重新听证。
CTP 文件在 Logic 的诉讼中曝光，显示 CTP 主任 Brian King 办公室施压 CTP 的科学办公室（OS），要求其改变对 Logic 的薄荷补充剂的立场，而科学办公室最初曾推荐授权它们。这个故事是 首次报道 的，上个月由 Filter 的 Alex Norcia 报道。
诺尔西亚描述的内部FDA备忘录之一提到，OS最初“得出结论认为，现有文献支持薄荷香烟吸烟者相对于烟草味电子烟显示出对薄荷味电子烟的偏好。”关于薄荷问题，OS与主任办公室之间的讨论已经持续了几个月。但在金在七月接任CTP主任后不久，OS看到了光明，并改变了其对Logic的薄荷产品申请的立场。
薄荷醇是新的棉花糖
美国食品药品监督管理局在2021年对几乎所有除烟草和薄荷以外的电子烟产品发布了MDO，使大多数烟草和薄荷PMTA处于审核中，并授权少量不受欢迎的烟草口味产品。曾有人猜测，该机构会授权一些薄荷产品，作为吸烟薄荷香烟者的替代品，而FDA打算禁止。
当它 宣布首次针对非烟草和薄荷口味的电子烟产品发布MDOs时，CTP明确区分了薄荷与其他非烟草口味。“与其他非烟草口味的ENDS产品相比，薄荷ENDS的科学审查提出了独特的考虑，” FDA说.
但是，正如FDA备忘录在Logic的法律文件中显示的那样，该机构现在对薄荷采取了不同的立场。新的CTP主任布莱恩·金，长期以来的电子烟对手，带来了与反电子烟烟草控制组织如无烟儿童运动和真相倡议的同伴们的立场——味道仅仅是让儿童上瘾于尼古丁的把戏。对他们来说，无论是他们喜欢妖魔化的棉花糖和软糖熊味，还是普通的薄荷，唯一好的味道就是死亡的味道。
在摧毁独立电子烟产业的边缘，从香烟中去除大部分尼古丁，并禁止薄荷烟，金和烟草控制的禁酒派正贪婪地试图一次性剔除他们愿望清单上的所有项目。在这样的政策下，未来的薄荷——以及所有尼古丁使用——可能会归结于法院的裁决。
