上诉法院批准逻辑对薄荷 MDOs 的临时暂停。

2022年10月26日

FDA今天发布了针对薄荷电子烟产品的首次市场拒绝令（MDO）。此举表明该机构可能会屈从于禁止吸烟的反电子烟团体的要求，消除所有非烟草味的电子烟产品。

FDA已经对几乎所有除烟草和薄荷外的调味电子烟产品发布了市场拒绝令（MDO）。有相当多的猜测认为，薄荷电子烟将被豁免，以为吸食薄荷香烟的人提供替代品，该机构打算将其从市场上撤回。FDA在3月开始了禁止薄荷香烟和调味雪茄的过程，推出了草案规则并开展了公众评论期。

迄今为止，FDA尚未授权任何除烟草外的调味产品，也未授权任何瓶装电子液体或可重复填充产品的调味，包括烟草。

Logic获得第一个薄荷电子烟产品MDOs

FDA列出的获得MDO的产品是Logic Pro薄荷电子液体套餐和Logic Power薄荷电子液体套餐—这两者均为Logic Pro和Logic Power设备的补充墨盒。FDA于3月授权销售相同设备，连同烟草味的补充产品。

Logic Pro是一个电子烟笔，配有容纳1.5毫升电子液体的密封胶囊。Logic Power是一个可充电的传统螺旋式卡通墨盒补充装置。

FDA新闻稿似乎表明今天还有额外的Logic产品被拒绝。它指出为“Logic目前营销的几种电子烟产品”发布了MDO，并进一步令人困惑地指出“FDA只公开命名申请人正在营销的产品。”

一个未命名的产品如何能够“目前营销”，同时又不能被命名，因为它 不 是目前营销的情况，FDA并未解释。当FDA于3月授权烟草味Logic补充装时，表示它“已向Logic发出多种其他电子尼古丁送达系统（ENDS）产品的市场拒绝令”，但该公司的薄荷补充装仍在审查中。

Logic由日本烟草国际（JTI）拥有，是全球最大的烟草公司之一。可以推测，Logic的预市场烟草申请（PMTA）详尽而全面。

Logic现在的选择是遵循FDA的命令，将其薄荷产品撤出市场，或在法庭上对抗该机构，或通过内部FDA上诉进行抗辩。数十家电子烟公司选择在联邦法院抗争MDO。

FDA逻辑：薄荷电子烟被拒绝，薄荷香烟获授权

FDA表示，Logic未在其PMTA中提供足够的证据，证明“这些薄荷味电子烟在促进完全转换或相较于烟草味电子烟显著减少香烟使用方面更为有效。”

当宣布首次拒绝调味电子烟产品时，FDA特别将薄荷与其他口味区分开来。“对薄荷电子尼古丁送达系统（ENDS）的科学审查，与其他非烟草味ENDS产品相比，提出了独特的考虑，”FDA在2021年8月26日的声明中表示。

今天，该机构似乎已决定“独特的考虑”已经解决，薄荷具有与其他口味相同的“对青少年的风险”。监管机构引用2022年全国青少年烟草调查的数据作为证据。

“对于包括薄荷味电子烟在内的非烟草味电子烟，现有证据表明与青少年吸引力、接受和使用相关的已知且重大的风险，”今天的FDA新闻稿中说。“2022年国家青少年烟草调查的最新数据显示，大多数（84.9%）在过去30天内使用电子烟的青少年使用非烟草味电子烟，其中26.6%使用薄荷味电子烟。此外，数据显示烟草味电子烟对青少年没有相同的吸引力，因此不会造成相同程度的青少年使用风险。”

FDA忽视了大多数青年电子烟用户使用未经授权的灰色市场一次性电子烟的事实，这些电子烟有各种口味，其中许多是薄荷味的。他们还会继续使用这些产品，而FDA则追求消除合法 vaping的目标，固执地相信其“权威”对市场有某种影响。如果FDA切断薄荷电子烟产品的合法途径，非法市场将会更快增长。

值得记住的是，FDA已经授权了一种薄荷产品。22世纪集团的VLN薄荷国王香烟目前在FDA的批准下通过PMTA和修改风险(MRTP)途径出售。

FDA显然认为Logic的薄荷电子烟产品——也许所有薄荷电子烟产品——比22世纪的可燃香烟风险更大。尽管没有烟雾、焦油或一氧化碳，但该机构认为至少一些薄荷电子烟对公共健康的危害大于薄荷香烟。这是只有禁烟主义者才能理解的逻辑。