美国食品药品监督管理局（FDA）已撤回其决定，要求所有Juul产品停售，昨晚发布的行政暂停令将之前的命令搁置。该机构在Twitter上宣布，它“已确定JUUL申请中存在科学问题，值得进一步审查。”
FDA于6月23日对所有当前Juul产品发布了市场拒绝命令（MDO），声称Juul在其市场前烟草申请（PMTA）中未解决某些毒理学问题，而FDA已对该申请进行审查近两年。Juul Labs 据报道已花费超过1亿美元来准备其PMTA。
FDA的暂停令在该机构重新审查Juul的申请期间暂停了Juul的MDO。在一些以前FDA MDO撤销的情况下——最引人注目的就是Turning Point Brands——该机构撤回了市场拒绝令，并将产品重新纳入全面科学审查。在TPB的案例中，FDA声称它“忽视了”相关的科学数据。
Juul在其法庭文件中表示，FDA完全忽视了在公司PMTA中提交的数千页证据，这些证据涉及该机构声称作为MDO理由的问题。Juul表示，FDA的决定受到了政治考量的影响。
Juul Labs已经在联邦法院提出动议，要求全面审查FDA的MDO，并要求在审查期间允许公司出售产品。法院立即授予了临时暂停令，待决定是否给予Juul更长的暂停。该公司最初申请并被FDA拒绝了一项行政暂停，迫使Juul在法院寻求救济。
今天，Juul Labs和FDA在华盛顿哥伦比亚特区上诉法院共同提交了一项动议，“在机构程序完成之前将案件搁置”——在FDA完成对Juul的“进一步审查”期间搁置Juul的审查申请。Juul还撤回了其待决的紧急暂停动议。
根据Juul Labs的法庭文件，FDA同意在该机构重新审查Juul的PMTA期间不对Juul采取执法措施。Juul还告知法院，如果该机构决定“维持或重新发布”Juul的MDO，FDA同意将行政暂停延长30天，以“给予[Juul Labs]一个机会，如有必要寻求进一步的司法救济。”
换句话说，Juul打算在FDA结束其暂停并重新下令停止Juul产品上市时，重新提交其动议。同时，该公司将继续销售其JUUL设备以及烟草和薄荷豆荚，取决于当前保护其他未经FDA授权的电子烟产品的FDA执法自由裁量权。
FDA面临政治问题
FDA烟草产品中心（CTP）应该根据每个制造商在其PMTA中提供的科学证据分析来批准或拒绝市场授权。但Juul的决定显然受到国会成员和拜登政府的压力，后者显然认为，当这能得到他们想要的结果时，不当影响所谓的科学机构决策是合理的。
在FDA宣布Juul的MDO后不久，反对电子烟家长（PAVe）成员与他们所称的“国会冠军”召开了一个庆祝性网络研讨会。在那次活动中，美国众议员Raja Krishnamoorthi（D-IL）和参议员Dick Durbin（D-IL）的一名工作人员炫耀了他们影响FDA拒绝Juul申请的决定。
“所以我很高兴FDA——在我和我的办公室实际上与FDA专员进行了长时间的对话之后——终于决定阻止JUUL [销售产品]，”Krishnamoorthi告诉反电子烟团体。这位伊利诺伊州国会议员表示，他“很高兴”在FDA专员Robert Califf中有“一个盟友”。
在6月22日——Juul MDO发布的前一天——参议员Durbin在一份新闻稿中表示，Califf专员应该立即将所有未经FDA授权的电子烟产品从市场上移除。“是时候要求Califf专员保护我们的孩子，或者站到一边了，”Durbin说。
Durbin、Krishnamoorthi和其他（主要是民主党）国会成员，多年来一直推动由无烟儿童运动（Campaign for Tobacco-Free Kids）发起的对FDA的施压运动，试图将机构对电子烟产品的行动引向他们想要的禁止政策。对严厉监管的理由总是“为了孩子”。3000万吸烟的美国人的健康从不被考虑，数百万电子烟用户的愿望同样无关。
非常、不好的日子
星期二是新任FDA烟草产品中心主任Brian King的第一天，但对该机构来说并不是一个好日子。除了被迫撤回Juul的MDO外，FDA还获悉联邦地区法院在对FDA监管优质雪茄的长期挑战中作出了对该机构不利的裁决。
CTP似乎不知道自己是一个科学机构还是一个政治机构，现正被夹在其拟定的监管使命、取悦其政治上司以及对国会监督的恐惧之间。FDA烟草办公室不知道他们在做什么，正迅速变得像个笑话。
该机构选择宣布Juul暂停的方式凸显了FDA目前的混乱。与在工作时间发布的正常新闻稿相比，昨日的消息在晚上7:53以一系列奇怪的推文发布，仿佛机构领导经过几个小时的争论与律师讨论该做什么和不该做什么。
这让人想起关于Juul MDO的首次新闻，泄露给《华尔街日报》的消息。当第二天正式声明到达时，消息已经引起了轰动。“Juul”在两天内都成为了Twitter的热搜，惊慌失措的Juul用户抢购了全国所有便利店的库存。
FDA仍然没有对其停顿发布完整解释，而只是将其推文的文字添加到其6月23日的MDO公告顶部的备注中。
FDA延迟交付超过100个其他决定
与此同时，FDA在对大约109个其他大众市场电子烟产品的PMTA作出决定时，已经迟到了近一周，根据该机构在联邦法院的文件中的估算。
4月15日，美国地区法院法官Paul Grimm命令FDA发布进展报告，关于该机构对由电子烟市场便利店/加油站部分的10大制造商提交的预市场烟草申请（PMTAs）的审查。Grimm法官的修订救济令特别提到销售的电子烟产品基于品牌名“Juul, Vuse, NJoy, Logic, Blu, Smok, Suorin或Puff Bar”。它还涵盖了根据Nielson的市场研究，市场份额达到百分之二或以上的任何其他产品。
FDA在其首份进展报告中预计，截至5月13日，仍有240个符合Grimm法官标准的PMTAs需进行处理。该机构提供了完成时间表，预计51%的PMTA审查（大约122份申请）将在6月30日之前获得授权或拒绝，额外的5%（12份申请）将在12月31日之前完成，剩余的PMTA（约106个）将在2023年6月30日之前完成。
自从这些估算提供给法官以来，FDA已授权两家制造商的产品：两个NJOY Daily一次性电子烟，以及Vuse Vibe和Vuse Ciro设备及补充装（总共六个SKU）。这加上Juul被拒绝的五个产品，总共是FDA预计在6月30日之前完成的122例中的13例。
