一个联邦法院已授予Juul Labs一个临时停留,阻止FDA执行其市场拒绝令(MDO),下令停止所有Juul产品在市场上的销售。法院还允许Juul提交紧急停留的动议,以便在法院审理完整上诉期间暂停FDA的拒绝。
昨天发布的MDO,目前处于待命状态,等待法院的进一步命令,这使Juul可以暂时继续销售产品。这个停留是由华盛顿特区巡回上诉法院的三名法官小组授予的,该小组还将审理Juul Labs对FDA拒绝令的复审(上诉)申请。
法官表示,临时停留旨在给法院时间研究Juul的紧急停留请求,并不表示法院将如何裁决Juul的动议,该动议的截止日期为6月27日中午。FDA将有时间直到7月7日回复Juul的动议,而Juul将有时间直到7月12日回复FDA。
Juul今天早上提交了临时停留动议,据《华尔街日报》报道。该公司还请求法院审查FDA的拒绝令,该令要求停止所有目前销售的Juul产品,包括JUUL设备和四种补充胶囊。
Juul的法院文件称MDO是“非凡和非法的”,并表示该公司如果没有巡回法院的停留将遭受不可弥补的损害。
Juul Labs辩称FDA的决定是“随意的和反复无常的,且缺乏实质证据。”Juul表示,市场拒绝是在“来自国会的巨大政治压力之后发布的,一旦将[Juul]归咎于青少年吸烟变得政治上方便,尽管其几位竞争对手现在的市场份额更大,且未成年使用率更高。”
Juul的文件质疑FDA命令的突发性,指出该机构通常会给制造商一个过渡期。该公司还抱怨MDO的消息最初是通过泄露给《华尔街日报》的,而不是与Juul的直接沟通。
“通过泄密和新闻稿进行监管不是处理机构行动的方法,更不用说命令一家公司停止几乎所有的商业运营,”该公司对法院表示。














