FDA 将拒绝 Juul Labs 的预市场烟草申请（PMTAs），并为该公司的 JUUL 设备和补充烟弹 颁发营销拒绝令（MDO）， 根据《华尔街日报》。
公告可能会在今天早些时候发布。《华尔街日报》未报告 FDA 拒绝的理由。
消息显然是由该机构泄露的，并在 FDA 宣布将实施计划以去除大多数香烟中的尼古丁 的一天后公布。许多观察人士认为，这种政策会要求该机构允许销售各种具有吸引力的无燃烧产品，以防止出现巨大的香烟黑市。
迄今为止，该机构仅授权了少数电子烟产品，并且 只有一款——NJOY Ace——是一种现代的舱式电子烟，类似于 Juul Labs 的旗舰设备。Juul 在 2020 年 7 月提交了其原始 JUUL 设备和补充烟弹的 PMTAs，据报道，在申请上花费了数千万美元。
FDA 最近在法庭文件中表示，该机构将需要另一年——直到 2023 年 6 月 30 日——来 对前十大电子烟制造商提交的其余 240 个 PMTAs 做出决定（按便利店/加油站电子烟市场的份额计算）。Juul Labs 和 RJ Reynolds 的 Vuse 品牌是市场上的前两大品牌，JUUL 和 Vuse 的 Alto 设备 占总销售额的超过 60%。
该机构一直受到国会民主党人的强烈施压，要求拒绝 Juul Labs 的申请并将其产品从市场上移除。
一旦 MDO 发布，Juul Labs 将能够 在联邦巡回法庭作出挑战，或向 FDA 提出行政上诉。公司可能会被发出拒绝令的暂缓令，这将允许其在 MDO 审查期间继续销售。
Juul Labs 还被认为有第二款在 FDA 审查中的产品，该产品与其 JUUL2，一种所谓的“智能电子烟”，在去年秋季在英国上市 相同或非常相似。一些观察人士认为，一款具有年龄验证技术的 Juul 设备更有可能获得该机构的授权。
