更新后的FDA授权电子烟列表

2023年9月20日

FDA创建了一个可下载的单页清单，列出了该机构已经授权在美国销售的 vape 产品。该机构表示，这个清单是为了“寻找合法销售电子烟信息的烟草零售商”而设。尽在一条推文中描述该清单时，FDA表示，“截至2023年8月，FDA已授权23种烟草口味的电子烟和设备。”

但这并不完全正确。首先，大多数23种“电子烟和设备”（什么？）都是补充产品——准确地说是12种。此外，某些授权设备还有多个版本，具有对用户体验没有影响的细微差异。因此，就有两种Vuse Vibe、两种Vuse Ciro和两种NJOY Daily。最后，其中一种设备根本不是电子烟。

加热烟草产品是“电子烟”吗？

没错。Logic Vapeleaf烟草蒸汽系统及其授权的补充是加热烟草产品（HTPs——也称为加热非燃烧产品），可将含有真正烟草的固体胶囊补充料蒸汽化。FDA为HTPs授予营销授权没有错，但如果该机构认为HTP设备是电子烟，为什么不将菲利普·莫里斯国际的IQOS HTP设备及补充品也添加到授权的“电子烟”清单中呢？

在2019年，FDA按照市场前申请烟草申请（PMTA）程序授权了PMI的原始IQOS设备，后来作为修改风险的烟草产品（MRTP）授权。该机构在2019年授权了三种不同的IQOS HeatSticks补充，包括两种薄荷口味。在2021年，FDA授权了更新版本的IQOS设备，而今年早些时候FDA批准了三种额外的烟草口味HeatSticks。这总共是八种授权的IQOS产品。

IQOS授权将为该机构令人印象深刻的清单增加八款更多的“电子烟和设备”，那么为什么不包括它们呢？这不可能是因为HTP产品根本不是电子烟。毕竟，FDA把Logic Vapeleaf HTP产品放上了它的清单。

是不是因为FDA想淡化其对薄荷口味低风险IQOS产品的授权，因为FDA专员罗伯特·卡利夫和烟草产品中心（CTP）主任布赖恩·金将禁用薄荷作为其混乱（且令人困惑）对低风险尼古丁产品的战争的基石？

或者是因为金和卡利夫不想提醒他们在烟草控制方面的朋友，该机构已经批准了如此多的IQOS SKU？FDA授权的IQOS产品数量超过了该机构批准的所有基于电子液体的vape设备。

FDA已授权六种可供消费者使用的vapes

事实上，自从金在2022年7月接任CTP后，该监管机构没有授权任何基于电子液体的vape产品——只是更多的IQOS补充。

然而，它已经从名单中失去了三款产品。R.J. Reynolds 停止销售其不受欢迎的 Vuse Ciro 设备（和补充品），这使得 FDA 的三项 Ciro 营销授权（MGOs）几乎毫无意义。Ciro 在商业上是如此无足轻重，以至于 RJR停止对 Ciro 薄荷的 FDA 营销拒绝令（MDO）提出上诉——这一点在它列出其清单时，机构是完全明白的。

所以让我们做一个真正的“FDA 授权电子烟”清单。我们将忽略三款 Logic Vapeleaf 产品，因为它们不是电子烟。然后我们将消除重复的设备授权（两款 Vuse Vibe Power Units 实际上是相同的），以及对不再销售的产品的授权（再见，Ciro）。

这加起来有六款设备（或者七款，如果你坚持将几乎不同的 NJOY Dailys 分开计算），除了人工烟草口味外没有其他东西可以放进去。

未经授权和非法一样吗？

FDA拒绝考虑授权任何人们喜欢使用的抽烟产品——包括所有人们用来替代致命可燃香烟的电子烟。

这里是一个未经授权的抽烟产品的清单，机构没有授权过的：

请记住，虽然数以百万计的独立电子烟行业产品已经被FDA 拒绝授权，但还有许多其他产品正在在联邦法院发生争议。还有数百个 PMTA 仍在 FDA 审查中，尚未做出决定。

虽然这些产品尚未被具体授权出售，但 FDA 的言辞和行动表明，在它们的 PMTA 或法律挑战待决期间，它不会对它们采取执法行动。最终，FDA 授权产品的清单毫无意义，除非该机构决定对成千上万授权状态不确定的产品采取行动。就目前情况而言，未经授权不一定意味着非法。