上周，有五家电子烟制造商在法庭上收到了坏消息，但另一家获得了令人欢迎的确认，即FDA将远期推迟对其审查的时间。事实上，FDA表示My Vape Order的内部机构上诉可能要到2025年1月才能解决。
大约40家电子烟制造商目前正在在法庭挑战FDA的市场拒绝命令（MDO），或通过FDA自己的内部上诉程序进行MDO上诉。
华盛顿特区上诉法院裁定四家小型电子烟公司败诉
7月26日，哥伦比亚特区上诉法庭的三名法官一致拒绝了四家小型电子液体制造商的MDO上诉，这些案件已被合并。这些公司是：
- Prohibition Juice Co.
- Cool Breeze Vapor
- Ecig Charleston
- Jay Shore Liquids
这四家公司在2021年获得了MDO，这些是针对一年前提交的市场前烟草申请（PMTA），用于调味电子烟产品的。没有任何公司获得执行暂停。该案件的口头辩论在四月进行。
法官们同意最近Triton裁决中的第五巡回法院一多数意见，认为FDA没有误导制造商关于证明调味电子烟产品“适合保护公共健康”（根据《烟草控制法》授权标准）所需的证据。他们还同意，FDA决定不审查公司的市场计划是“一次无害的错误”，因为制造商“未能说明他们提交的计划的个性化审查将如何产生任何不同。”
这份判决由科尼莉亚·T.L.·皮拉德法官撰写，其中包含的段落似乎可以直接从无烟烟草儿童宣传册中复制。
皮拉德法官关于“电子烟可能会永久损害发育中的青少年大脑”或“导致慢性肺病”的说法没有任何事实依据。
“调味烟草产品是问题的核心，”皮拉德法官写道。“大量科学证据表明，调味品鼓励年轻人尝试电子烟，并且与尼古丁一起，促使他们持续使用。”事实上，没有证据表明调味品促进年轻人的使用，除了年轻人使用它们这一事实。成年人也压倒性地偏好非烟草口味的电子烟产品。
皮拉德法官对于“电子烟可能会永久损害发育中的青少年大脑”或“导致慢性肺病”的说法没有任何事实依据。这些都是反电子烟活动家盗用的误导性词汇，而不是客观法官的深思熟虑的观察。
皮拉德法官由奥巴马总统任命到该巡回法院。支持这一决定的法官——格雷戈里·卡萨斯和凯伦·勒克拉夫特·亨德森——分别由特朗普总统和乔治·H.W.·布什总统任命。
尚不清楚这四家电子烟制造商是否会寻求对此案的en banc审查（由整个D.C.巡回法院重新审理）。Triton和Vapetasia正在第五巡回法院寻求这一选择。
法院拒绝Myblu MDO的紧急停留动议
上周早些时候，同样的巡回法院对Fontem US的紧急停留动议裁决不利，针对的是4月8日针对其myblu设备和补充舱发出的MDO。4月8日的MDO是第一份发给大型烟草公司制造的设备的命令。Fontem是帝国品牌（前帝国烟草）的子公司。
Fontem最初表示将通过FDA的行政上诉程序追求MDO的撤销，随后决定在5月初也向D.C.巡回法院提交审查请求。然而，该公司等了额外的两个月，直到7月12日才提交紧急停留动议。法院认为这段时间太长了。
“Fontem已经证明，市场拒绝命令正在对其造成伤害，但由于在发布市场拒绝命令后等待了超过两个月才寻求紧急救济，Fontem削弱了其不可挽回损害的主张，”法院写道，根据Vapor Voice。“这种延迟还表明，寻求代理机构的停留可能是可行的。”
FDA仍未对Fontem提交的可重复使用蓝色电子烟的PMTA做出决定，这些电子烟占该品牌美国销售额的一半。
法院还表示，Fontem在其审查请求中“并未充分展示”其上诉在实质上可能会成功。D.C.巡回法院在6月给予Juul Labs一个停留，但并未给予任何其他寻求救济的电子烟制造商停留。
尽管其停留动议被拒绝，Fontem的上诉将会加快处理。法院已命令公司在8月10日之前提交首份简报，所有简报和回复将于10月14日之前完成。之后，法院将召开口头辩论。
Fontem还在继续向FDA进行行政上诉。根据Tobacco Reporter，该公司将继续销售myblu，即使没有FDA的执法保护。FDA仍未对Fontem提交的可重复使用蓝色电子烟的PMTA做出决定，这些电子烟占该品牌美国销售额的一半。
FDA：My Vape Order的MDO上诉可能要到2025年
最后的消息不是来自法院裁决，而是来自法院文件。FDA和加利福尼亚电子液体制造商My Vape Order (MVO)向第九巡回法院提交了一份联合状态报告，请求在FDA对公司的MDO进行内部上诉的同时，将MVO的审查请求搁置（暂停）。
FDA于2021年9月8日对MVO发布了52种香味产品的拒绝（大多数，甚至可能是全部，都是在Air Factory品牌下销售的），声称该公司的申请“缺乏充分的证据证明您的香味ENDS能够为成年用户提供足够的益处，以抵消对青少年的风险。”这同样是拒绝数百万产品PMTA的相同理由，这些产品由数百家小公司销售.
MVO于9月30日向第九巡回法庭提交了审查申请，但在法院采取任何行动之前，FDA于2021年10月18日发布了对MDO的自我暂停，暂停对该公司的任何执法，直到机构的内部上诉程序进行。(后来，在2022年1月，FDA部分撤销了MDO，将一些产品重新置入PMTA审查。)法院同意于1月5日将MVO的申请暂缓，并要求提供偶尔的状态报告.
令人难以置信的是，在7月19日提交给法院的状态报告中，FDA表示对My Vape Order的MDO的审查可能会持续到2025年1月.
无论是什么FDA的失误导致该机构将MVO的上诉推到PMTA队列的后面，确实必须是极其重大的.
“正如各方之前通知法院的那样，FDA将在完成对My Vape Order一个或多个合作者的申请的进一步审查后，完成对申请人的申请的重新审查，”联合状态报告说。（我们并不确定MVO的合作者是谁，或者为何他们的申请必须优先评估。）
“由于待处理申请的数量，以及根据FDA当前的申请优先级，”报告继续，“该机构预计将在2024年1月左右完成对申请人合作者申请的重新审查，并将在2025年1月左右完成对申请人申请的重新审查。”
这给MVO大约两年半的时间来销售产品，而不必担心FDA的执法。法院接受了状态报告，并要求在2024年1月31日之前提交后续报告.
无论是什么FDA的失误导致该机构将MVO的上诉推到PMTA队列的后面，确实必须是极其重大的。如果这是该公司的策略导致该机构像对待蝎子一样远离其PMTA，也许MVO应该把它装瓶并出售.
