今天FDA向Fontem美国发出了一份市场拒绝令（MDO），针对其myblu烟弹电子烟设备及多种口味的补充烟弹。这是首次公布的由一个主要烟草公司针对基于烟弹的电子烟产品的拒绝MDO。
Myblu是Blu产品，由Fontem美国制造和销售，Fontem是帝国品牌（前称帝国烟草）的电子烟产品部门——一家市值超过200亿美元的主要国际烟草公司。
这一拒绝具有重要意义，因为FDA仍在审查其他大型公司提交的基于烟弹设备的PMTA，包括Juul Labs的JUUL设备和烟弹、英美烟草的Vuse Alto以及NJOY的Ace设备。这些设备（及其补充烟弹）占据了便利店/加油站电子烟市场的大部分份额。
myblu的拒绝可能表明FDA也会拒绝其他基于烟弹的产品，或许是因为它们的尼古丁传递效率比过时的Vuse Solo以及两款获得市场授权的Logic产品更为有效。
FDA在一份新闻发布中表示拒绝的理由包括Fontem的myblu申请缺乏"关于设计特征、制造和稳定性方面的充分证据。” 没有人能够确定这意味着什么，除非看到实际的拒绝令，但这可能涉及设备、烟弹或电子液体性能或物理结构相关的几乎任何事情。
“此外，”FDA说，“申请没有证明完全转换或显著减少吸烟的吸烟者可能获得的潜在好处会超过对青少年的风险。”这指的是FDA在2021年8月宣布的授权标准——几乎是在2020年9月PMTA提交截止日期之后近一年。
这些是收到公开宣布的MDO的myblu产品：
- myblu设备套件
- myblu浓烈香烟冷却2.5%尼古丁浓度
- myblu浓烈香烟冷却4.0%
- myblu浓烈香烟2.4%
- myblu浓烈香烟3.6%
- myblu金叶1.2%
- myblu金叶2.4%
FDA还对一些目前未在市场上销售的myblu烟弹发出了MDO，因此未在FDA的公开可用的PMTA提交列表上列出。Fontem尚未宣布在其2020年4月的myblu PMTA中包含了哪些其他口味，但当时表示它提交了“多种选择”。
其他Blu产品，包括Blu的一次性香烟和可充电PLUS+香烟，仍在FDA的审查中。奇怪的是，两款薄荷myblu烟弹也仍在审查中，尽管没有已经被拒绝的设备，它们将完全无用。
Fontem必须立即停止销售这些产品，否则面临可能的执法行动。该公司现在有30天的时间对myblu的MDO提起法律挑战。超过30家小型独立电子烟公司已在联邦法院挑战他们的MDO，还有一些其他公司已向FDA提出行政上诉（这也是Fontem的选择）。一些制造商已获得其拒绝令的延期，FDA被迫撤回了一些其他的拒绝。
