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蓝色文件 PMTA;独立电子烟行业会被排除在外吗?

所有三家在美国销售电子烟产品的主要烟草公司现已向FDA提交了预市场烟草申请(PMTAs)。Fontem US LLC,帝国品牌的一个部门,已申请对其myblu电子烟和一些预装烟弹的市场批准。

myblu 是一个简单的烟弹设备,提供多种口味的烟弹。 Fontem 表示 其PMTA包括“...myblu电子烟产品的广泛范围”,但没有具体说明哪些口味已提交给FDA以获得批准。

“我们认为电子烟行业应该遵循最高的产品和市场标准,同时为成年吸烟者提供可以满足公众健康利益的替代产品,”Fontem总裁安托万·布朗德说。“Fontem US期待与FDA合作,随着机构制定和执行基于证据的监管政策。”

Fontem的母公司帝国品牌(前帝国烟草)拥有多种全球销售的烟草品牌,包括威士忌、酷乐、球员、达维多夫和高卢烟卷。Fontem本身最初是为管理帝国从中国电子烟先锋如瑞烟获得的一系列专利而创建的,包括授予发明者洪立克的原始电子烟专利。

逻辑(由日本烟草国际公司拥有)去年八月提交了一份PMTA,据《华尔街日报》报道. 瑞诺兹美国(RJ 瑞诺兹,现在由英美烟草公司拥有)提交了其Vuse Solo 电子烟设备及若干烟弹口味的申请。瑞诺兹在本月早些时候提交了额外的申请,包括其Vuse Ciro和Vibe产品,连同“每种品牌风格的多个口味变体”的申请。

目前,没有任何烟草公司的电子烟产品销售除了烟草和薄荷之外的其他口味。FDA在一月份宣布不再允许销售口味烟弹和烟管基础的电子烟产品,直到这些产品的PMTA获得批准。然而,与独立电子烟制造商不同,帝国、瑞诺兹和JTI可以在其申请由FDA审查期间通过销售香烟维持自身生存。

无论是NJOY还是JUUL,这些不是烟草公司生产的最受欢迎的便利店电子烟产品(虽然JUUL是阿尔特里持有35 percent的股份),尚未宣布PMTA提交。JUUL预计将提交申请,申请一款包含蓝牙功能和用户识别的下一代“智能电子烟”。

至少已有30个PMTA已经提交并被FDA接受审查,中心烟草产品主任米奇·泽勒表示。然而,CTP在机构对特定提交采取行动之前不会发布PMTA申请者的名称。

FDA上周推迟了所有PMTA提交的截止日期,此前获得了联邦上诉法院允许延迟的许可。原定于5月12日的截止日期已推迟四个月至9月9日,因新冠疫情导致的物流问题影响了机构及意图提交申请的公司。

大多数电子烟支持者认为,FDA不会批准除烟草和薄荷之外的瓶装电子液体的PMTA,部分人认为该机构根本不会批准开放式电子烟的电子液体或设备。电子液体是电子烟店的主要利润驱动因素,而独立电子烟行业依赖多种电子液体口味的可用性。

在一月的一次广播采访中,卫生与公共服务部部长亚历克斯·阿扎尔承诺为小型电子烟制造商创造“简化”的PMTA路径,但自阿扎尔的声明以来,FDA和特朗普政府均未提出对此过程的任何更改。PMTA截止日期现在将落在总统选举的前两个月,超过100,000名电子烟行业员工和数百万吸烟者准备至少部分基于目前可用的数百万个电子烟产品的命运进行投票。

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