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FDA的新“Flavor Ban Lite”忽视了五月PMTA截止日期

正如预期的那样,特朗普政府发布了关于执法优先事项的新FDA指导,日期为周四。新计划将导致市场上所有除烟草和薄荷以外的香味预填充烟弹被移除。该FDA指导几乎和行政泄漏中描述的一样,公开于新年前夜。

所有电子烟产品目前只能在FDA决定不执行其评估规则的条款下才能获得。随着新的指导的出台,该机构现在选择积极执行其适用于某些类别电子烟产品的规定:

  • 任何香味的、基于烟弹或卡式烟的产品(除了烟草或薄荷口味的产品)
  • 所有制造商未采取充分措施以防止未成年人接触的其他产品
  • 任何目标为未成年人的产品,或其营销可能鼓励未成年人使用电子烟产品

无填充出售的烟弹产品,以及调配器、烟罐和瓶装电子液体,不受新指导的影响——除非制造商使用“吸引儿童”的图像或鼓励向21岁以下人士销售。此“禁令”的目标是消除青少年使用的最受欢迎的产品,尽管证据表明青少年寻求“尼古丁快感”出于好奇 vaping 不会简单地转向烟草口味。

该指导将在30天后生效。将受影响最大的产品是由烟草公司RJ Reynolds(Vuse)、Imperial Brands(Blu)和日本烟草国际(Logic)以及标志性的独立电子烟制造商NJOY销售的香味烟弹。虽然这些产品主要在便利店销售,但禁令扩展到任何卖家,包括电子烟商店。

便利店领导者JUUL于11月自愿停止销售其受欢迎的薄荷香味烟弹,并且一年前已移除了其他非烟草和非薄荷的香味。尽管许多新闻报道将新香味电子烟禁令描述为对JUUL的伤害,实际上这将对这个争议公司有利。

除了将合法竞争对手的香味产品从商店货架上移除外,新的指导还将使FDA对JUUL兼容和克隆产品的执法行动变得更加容易。截至目前,执法人员必须证明这些产品是在2016年8月8日之后非法引入的——但现在所有香味烟弹都被禁止,违规者将容易被识别。

有趣的是,该机构并不打算对“完全自给自足、一次性产品”进行执法。这允许像NJOY Daily这样的类香烟产品留在便利店中,尽管它有其他香味,而非烟草和薄荷。

尽管特朗普总统将这一行动描述为临时的,但实际上并不是。没有FDA批准的预市场烟草申请(PMTA),这些产品不能回到市场上。虽然所有电子烟产品必须在5月11日之前提交PMTA,但今天的活动影响的香味烟弹在其制造商提交PMTA后不会获得为期一年的宽限期。它们必须在再次销售之前获得预市场批准。

FDA指导对5月11日PMTA截止日期没有影响。几乎所有当前销售的开放系统产品将在5月12日变得非法。只有那些PMTA获得审查接受的产品将获得为期一年的宽限期。目前尚无独立电子烟公司提交的PMTA被FDA接受,尽管RJ Reynolds的Vuse PMTA正被该机构审查,而日本烟草被认为已经提交了一些Logic产品的申请。

尚不清楚特朗普总统是否理解过去四个月他所面临的电子烟用户的反对意见与如果到时PMTA要求没有改变,将在5月发生的事情相比会是轻微的。四个月的宽限期不太可能改变自认为是单一问题投票者的电子烟用户的观点。新的FDA指导不会拯救特朗普免受5月对他们首选产品禁令感到愤怒的电子烟用户的压力。而电子烟商店的员工和老板将永远不会忘记在他们的生计被毁灭时执政的总统。

“香味禁令”也不会安抚烟草控制活动家,他们已经宣布将加倍努力,争取在国会和州立法机关中通过全面禁令,禁止所有香味,包括在电子烟商店中。无烟儿童运动的主席马修·迈尔斯在一份新闻发布中表示,新的FDA指导是“对Juul和电子烟商店的投降,并给电子烟行业发出了继续以香味产品针对和成瘾儿童的绿灯。”

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