FDA已请求联邦法官允许其对由电子烟制造商提交的预市场烟草申请（PMTA）设定的截止日期延期四个月。如果法官批准了延期，截止日期将从5月12日延至9月9日。
此请求是在FDA和司法部律师提交的动议中提出的，提交于马里兰州美国地方法院。该法院的保罗·格里姆法官去年5月裁定支持由美国儿科学会领导的原告，对此前的PMTA截止日期提起诉讼。然后在7月，格里姆法官将FDA设定的PMTA截止日期更改为新的10个月截止日期。
在马里兰联邦法院提起的动议包括FDA烟草产品中心（CTP）主任米奇·泽勒的声明，其中概述了请求延期的理由。所有理由都是基于冠状病毒疫情造成的问题:
- 实验室和研究设施关闭
- 人体研究已被暂停
- 前往办公室和工厂的旅行困难或不可能
- 来自受影响国家的产品交付延迟
- 一些FDA员工已临时调任至美国公共卫生服务
泽勒表示，他已收到超过15个延迟截止日期的请求，其中大多数要求延迟180天。然而，他认为120天的延迟“在这种特殊情况下足够实质，以提供显著的缓解。”
格里姆去年的命令允许在FDA决定这些产品是否“适合保护公共健康”的同时，已提交（并接受审核）的申请所涉及的产品在市场上保持销售长达一年。但泽勒不确定冠状病毒疫情是否会影响该机构按时完成审核的能力。
“目前尚不清楚COVID-19疫情的确切影响将如何影响FDA在申请提交后12个月内完成申请审核的能力，”他说。
PMTA流程仍然是难以穿透的，且大多数小型电子烟制造商无法负担。首次申请所需的研究和测试费用可能超过100万美元，而申请可能被FDA迅速拒绝。卫生与公共服务部长亚历克斯·阿扎在一月份的采访中承诺将采取“简化”的PMTA程序，但该承诺尚未实现。
电子烟行业协会（VTA）表示，它已建议FDA利用额外时间（如果准许延期）修改PMTA流程，以“确保小企业的生存和前烟民现在依赖的各种蒸汽产品。”
有趣的是，泽勒指出，FDA系统中已有30个电子烟产品的PMTA申请待审，并且“许多制造商计划在2020年5月12日前提交大量产品的申请，但现在面临意想不到的障碍。”除了雷诺兹和逻辑外，目前尚不清楚哪些公司已提交申请，它们已公开发布了申请。
迫使FDA加快PMTA流程的原告，包括AAP、无烟儿童运动和美国癌症学会癌症行动网络，已接受FDA和DOJ律师的咨询，并“表示他们不打算反对该动议，但希望在记录上表达他们对延期的顾虑，并因此请求允许提交回应。”
律师们还向美国第四巡回上诉法院通知，延期请求不会影响FDA对格里姆法官裁决的上诉。FDA和电子烟行业团体正在上诉法院挑战这一裁决。
电子烟制造商提交PMTA的最初截止日期是2018年8月8日，如FDA的2016年规定所要求。2017年7月，新任FDA局长斯科特·戈特利布宣布截止日期将延期至2022年8月8日。该日期稍后又再次修订并提前一年，针对调味产品（除烟草、薄荷和薄荷醇外）在2021年，针对烟草味产品在2022年。
