美国食品药品监督管理局(FDA)已授权销售所有20种 ZYN尼古丁袋,并授予瑞典Match公司营销许可,该公司是菲利普·莫里斯国际(PMI)的一部分。瑞典Match在四年前提交了这些产品的预市场烟草申请(PMTAs)。
FDA烟草产品中心(CTP)授予的营销批准令(MGO)适用于以下ZYN口味,所有口味均有3 mg和6 mg尼古丁强度可供选择:
- Chill
- Cinnamon
- Citrus
- Coffee
- Cool Mint
- Menthol
- Peppermint
- Smooth
- Spearmint
- Wintergreen
今天的FDA公告中仅适用于名称所列的产品,这些都是目前在美国销售的ZYN产品。如果瑞典Match希望销售其他口味或不同的尼古丁强度,公司需要提交新的PMTAs并在销售产品之前等待新的授权。(可能存在待处理的PMTAs,针对当前市场上未销售的产品。)
ZYN成为第一个获得FDA营销授权的 尼古丁袋品牌——也是第一个获得FDA批准的非薄荷或薄荷口味的尼古丁产品。没有任何除烟草或薄荷之外口味的 vaping 产品获得授权。
青少年使用尼古丁袋的人数较少——根据国家青少年烟草调查,去年仅有不到2%的过去30天使用——但ZYN的授权伴随着FDA对PMI的警告:防止青少年使用,否则就会有后果。如果FDA认为青少年使用量失控,可以撤销授权。
“制造商必须负责任地市场这些产品,以防止青少年使用,这一点至关重要,”CTP主任布莱恩·金说。“虽然当前数据表明青少年使用仍然很低,但FDA正在密切监视市场,并承诺在适当时采取行动,以最好地保护公众健康。”
该授权确认FDA认为ZYN“适合保护公共健康”——这是国会在2009年烟草控制法中提出的新产品审批标准。尼古丁袋和电子烟在该立法中没有被提及,但FDA被授予对新尼古丁产品行使监管权的能力,2016年FDA确实启动了法则。
ZYN于2016年进入美国测试市场。自2020年以来,该产品已成为尼古丁市场中增长最快的品牌,尼古丁袋也是增长最快的类别。到2023年,ZYN占据了美国86亿美元尼古丁袋市场的70%。
去年,瑞典Match宣布在科罗拉多州建设第二家美国生产设施以满足零售需求。
随着其受欢迎程度的提升,反对声音也随之而来。像Truth Initiative和无烟烟草儿童运动等烟草控制活动组织已经将尼古丁袋与电子烟纳入其反尼古丁产品宣传中。长期反对吸烟和电子烟的参议员查克·舒默(D-NY) 去年举行新闻发布会谴责ZYN,称其“是一个充满问题的袋子。”
一些美国州已经禁止调味尼古丁产品,包括ZYN。烟草控制团体不断在州立法机构和市议会推进此类禁令,肯定会对ZYN的授权感到震惊,并加倍努力。

















