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NJOY Daily 是首个获得FDA授权的一次性产品

在本文中,我们将涵盖
拒绝西瓜;对薄荷没有决定
FDA 承诺在 7 月之前做出 120 多个 PMTA 决定
更新

2024年6月21日 - FDA 已经 授权 NJOY Daily 和 Daily Extra 的薄荷版本。连同两个薄荷口味的 NJOY Ace 药舱(今天也获得授权),它们是 FDA 授权的首批非烟草口味的 vaping 产品。

FDA 已经授权 NJOY Daily 的销售,这是一种主要在便利店和加油站销售的传统一次性电子烟。这是一种低功率的卷烟样式 vaping 设备,Daily 是一款受欢迎的入门设备,同时也被许多经验丰富的 vaping 爱好者广泛用作备用设备。

 

该机构授权了两种烟草口味的产品:浓郁烟草口味(4.5% 尼古丁)和 Daily Extra,同样是浓郁烟草口味(6% 尼古丁)。

 

Daily 是第二个获得 FDA 授权的 NJOY 产品,也是首个一次性 vaping 设备。4 月份,该机构 授予 NJOY 对其 Ace pod vaping 的授权以及三种烟草口味的补充药舱。NJOY Ace 是 FDA 首次批准的现代药舱设备。

拒绝西瓜;对薄荷没有决定

与之前授权的 vaping 产品一样,FDA 对薄荷口味的 NJOY Daily 模型没有做出决定,但是针对其他非烟草和薄荷风味的 Daily 模型发布了市场拒绝令(MDO)。

当 FDA 在 2020 年 1 月宣布将 优先打击非烟草和薄荷口味的 pod 和 cartridge 基础的 vaping 产品时,该机构允许其余符合条件的制造商 继续销售带风味的一次性产品。然而,NJOY 当时自愿将其受欢迎的水果口味 Daily 产品从市场上撤回。

NJOY 的带风味 vaping 产品占公司销售额的 70%,根据《华尔街日报》。现在,该公司已被拒绝销售它们,除非它选择在法庭上挑战 MDO。

数百家 vaping 制造商已经 收到了针对带风味产品的 MDO,这都基于 FDA 宣布的证据标准,该标准在 2020 年 9 月 9 日 之后发布了近一年 预市场烟草申请(PMTA)提交截止日期

大约 40 家小型独立 vaping 公司已经 在联邦法院挑战其 MDO,其他公司则向 FDA 提起了行政上诉。一些 MDO 的执行已被法院暂停,该机构被迫撤回一些其他 MDO。

FDA 承诺在 7 月之前做出 120 多个 PMTA 决定

尽管 FDA 收到了数百万个 PMTA,但它只授权了七种尼古丁 vaping 产品,包括 NJOY Daily。之前的授权包括:

FDA 已经 被联邦法官命令更新法院关于其审查待处理 PMTA 的进展(按市场份额排名前 10 的制造商)。在 5 月 13 日,该机构向法院报告说它 预计在 6 月底之前做出 120 多个产品的决定(从现在起三周)。FDA 还在审查非 vaping 产品的 PMTA,包括受欢迎的 尼古丁袋

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