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第五巡回法院抨击FDA,暂停对Vuse Vibe薄荷的拒绝。

一间联邦法院已经批准了对FDA于一月份针对Vuse Vibe薄荷电子烟补充液发布的营销拒绝令(MDO)的停留。制造商R.J. Reynolds Vapor Company将能够继续销售这些产品,直到该公司的MDO审查申请由第五巡回上诉法院决定。

在拒绝令发布后,雷诺兹立即获得了MDO的临时停留,因此产品的销售迄今为止未受到干扰。MDO适用于Vuse Ciro和Vuse Vibe设备的薄荷补充液。Ciro和Vibe及其烟草口味的补充液在2022年5月获得了FDA的营销授权。R.J. Reynolds不再销售Vuse Ciro,因此已经放弃了对Ciro薄荷MDO的上诉。

今天的一致裁决由第五巡回的三位法官小组作出,包含了对FDA烟草产品中心在未公告的政策变化及旨在减少青少年使用的 flavored vaping 产品的营销计划的尖锐批评。

值得注意的是,第五巡回指出FDA应该考虑到“无论是成年人还是青少年吸烟者都转而使用薄荷Vuse所带来的好处”的证据。

CTP长期以来有一个(非正式的?)政策,认为青少年的转变永远不是有益的。pic.twitter.com/0T8kYKINxj

— Gregory Conley (@GregTHR) 2023年3月23日

法庭还指出,CTP主任Brian King去年七月抵达该机构引发了CTP对薄荷电子烟态度的突然变化。裁决引用了Filter记者Alex Norcia去年12月获得的内部FDA文件,显示CTP科学办公室在受到CTP主任办公室的压力后对其他薄荷产品申请进行了反转

第五巡回小组认为雷诺兹“轻松满足其举证责任”,并且很可能在案件的实质上胜诉。裁决由法官Edith Jones撰写,她还在同一法院的拒绝Triton Distribution申请复审时撰写了强烈反对意见。 (Triton案件目前在第五巡回法院重新进行辩论,此前法院授予制造商罕见的全体重审。)

同一法院在周一对Vuse Solo薄荷补充液的MDO的单独上诉中授予雷诺兹临时停留。与一月份的MDO一样,雷诺兹已对Vuse Solo拒绝提交了复审申请,并提出了审查待定的停留动议。

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