IQOS 已经获得美国的销售批准，这比菲利普·莫里斯向 FDA 提交预市场烟草申请的时间晚了两年多。PMTA 在 2017 年 3 月提交，同时还提交了修改风险 (MRTP) 申请，该机构至今仍未采取行动。
尽管该申请是由制造商菲利普·莫里斯 S.A.（菲利普·莫里斯国际—PMI 的一个部门）提交的，但 IQOS 将由阿尔特里亚集团在美国销售，这是该国最大的香烟制造商。其万宝路品牌是美国最受欢迎的香烟品牌。
FDA 对 IQOS 的 营销命令 代表了对任何可吸入消费尼古丁产品的 PMTA 的首次批准。（唯一的 先前批准的 PMTA 是为瑞典匹配制造的几种 snus 产品。）至今，没有电子烟制造商提交过传统蒸汽产品的 PMTA。
尽管新闻报道常常把它们混淆，但 IQOS 是一种加热不燃烧的烟草产品，而不是使用电子液体的蒸汽产品。 IQOS “烟草加热系统” 有三个主要部件：一个手持设备，一个充电器，和装有烟草的小棒（称为 HeatSticks 或 HEETS），这些小棒由设备加热到足以蒸发烟草的温度，但温度过低，不会引起燃烧。烟草不会像香烟那样被燃烧，也不会产生烟雾。加热不燃烧 (HNB) 产品有时也被称为烟草加热产品。
科学研究已经证明 IQOS 比吸烟安全得多，释放的有毒物质比燃烧的烟草少。人们普遍接受 IQOS 的安全性不如现代电子烟产品，这些产品不含烟草。尽管如此，如果许多当前吸烟者采用 IQOS 等 HNB 设备，仍可能带来巨大的公共健康利益。在日本和韩国，IQOS 已经上市多年，HNB 设备被认为对香烟销售的巨大减少有很大贡献。
IQOS 和其他 HNB 产品不太可能与电子烟争夺现有蒸汽消费者的业务。加热烟草的体验和味道更接近于吸烟而不是蒸汽，HeatStick 材料的零售价格预计将与香烟价格相似。由于 FDA 在技术上将 HeatSticks 归类为香烟，阿尔特里亚将在补充材料上面临类似香烟的税收和费用，并被禁止在电视或广播上做广告。
根据 FDA 的说法，“虽然今天的行动允许这些烟草产品在美国销售，但这并不意味着这些产品是安全的或 ‘FDA 批准’的。”但是尽管 FDA 的反对，大多数人可能会认为该营销命令 确实 赋予了健康监管机构的认可，并且想知道为什么电子烟产品也没有被“FDA 批准”。而且 FDA 可能会将这一批准作为其烟草监管系统对制造商公平性的一个例证。
虽然 FDA 的决定对正在考虑自己的 PMTA 的蒸汽制造商可能看起来令人鼓舞，但细节并没有提供太多希望。FDA 处理 IQOS 申请所花的时间是该机构指导原则承诺的四倍。没有任何电子烟公司能够承受将其业务搁置两年等候 FDA 批准（这并不保证）。当然，没有任何电子烟公司如果其 PMTA 延迟或被拒绝的话会有香烟销售作为后盾；PMI 和阿尔特里亚在 IQOS 没有获得销售批准的情况下有最终的“B 计划”。
除了 FDA 在申请中采取异常漫长的等待时间外，提交 PMTA 的高成本将阻止绝大多数电子烟制造商（可能仅包括 JUUL 和主要烟草公司）提交有效的申请。没有公司能够承担 PMI 在其 IQOS 申请中所收集的广泛研究和分析。烟草公司据报道为其 PMTA 和 MRTP 提交花费了数十亿美元。
最后，FDA 已确定 IQOS 不太可能吸引大量不吸烟的年轻人。几乎无法想象这个联邦机构——其最近离职的专员曾帮助引发关于青少年蒸汽的道德恐慌——此时发现 任何 蒸汽产品对“保护公共健康”是“合适的”。即使是 IQOS，FDA 的营销命令也包括 对营销和广告的限制，并要求进行广泛的市场后监管，以确保其不会在青少年中变得流行。
“除非 FDA 的监管系统得到改革，否则除了最大的烟草公司之外，没有人能在 FDA 的预市场批准流程中获得蒸汽产品，” 美国蒸汽协会主席格雷戈里·康利 说道。
PMI 最近开始使用 IQOS 名称作为品牌，将其应用于其非烟草减风险产品，如电子烟设备 IQOS Mesh（在美国未出售）。 根据 PMI，减风险产品在去年占其全球销售的约 14%。昨天发布的营销批准仅适用于 IQOS 烟草加热系统，其中包括 IQOS 设备本身、万宝路 HeatSticks、万宝路平滑薄荷 HeatSticks 和万宝路清新薄荷 HeatSticks。它不适用于所有使用 IQOS 品牌的 PMI 产品。
阿尔特里亚表示，将在乔治亚州亚特兰大地区进行 IQOS 产品的市场测试，然后再在全国范围内推出。
