是时候了...
FDA将允许电子烟商店更换线圈、组装套件、排除故障电子烟笔或在现场为客户重新填充油箱，而无需被认定为香烟产品制造商，符合规定的要求。
联邦机构刚刚发布了关于该法规的指南，首次用简单英语明确说明了零售店内允许进行的活动。自从发布了评估规定，企业主们不断尝试获得这样的澄清。
许多蒸汽零售商已将法规解释为禁止基本客户服务活动
该规定于去年五月发布，并于2016年8月8日生效。根据FDA的说法，任何"创建或修改"新规定的"烟草产品"（包括所有电子烟和你最喜欢的电子液体)的零售商被视为制造商，并需要注册为制造商并列出他们销售的所有产品，向机构提交健康文件，报告成分清单，并报告有害和潜在有害成分（HPHC's）。此外，制造商还需要提交所有他们创建或修改的产品的烟草上市前申请（PMTA's）。
许多蒸汽零售商将法规解释为禁止基本的客户服务活动，如更换线圈、为新蒸汽用户组装设备、进行简单的维修或解释产品功能。FDA 在多个在线网络研讨会中，以及与商店老板的电话和电子邮件中，避免明确解释允许的具体内容。
有什么变化？
以下活动可以在不将 vape shop 视为制造商的情况下进行：
- "演示或解释如何使用ENDS产品而不组装产品"
- "通过清洁或收紧配件（例如，螺丝）来维护ENDS产品"
- "用相同的线圈（例如，相同的欧姆和瓦特评级）更换ENDS产品中的线圈"
- "从在ENDS工具包中包装在一起的组件和零件中组装最终产品"
此外，FDA表示，它将不会对一些被其视为“修改”的产品的活动执行相关规定。根据其公告，FDA“如果一般来说，所有修改都符合FDA市场授权（MA）的条件，或者如果原始制造商提供规范且所有进行的修改都与这些规范一致，FDA将不打算对上述五项要求在这些电子烟商店进行执行。”
美国食品药品监督管理局现在允许的修改示例包括：
- "如果在加油之前、期间或之后没有对设备或电子液体进行进一步修改，开放系统的加油将结束，这些修改超出了FDA的市场授权（MA）命令"
- "如果在加油之前、期间或之后没有对设备或电子液体进行进一步修改，开放的ENDS系统的加油将进行，但如果没有MA命令，这些修改与制造商的规格不一致"
换句话说，他们将允许商店帮助顾客加油，只要对设备没有进行任何改动，除了制造商（无论是在营销订单中还是在印刷说明中）推荐的内容。
他们明确说明，使用除了为特定雾化器设计的标准线圈以外的任何东西来替换线圈是被禁止的。因此，商店员工绝对不允许为顾客制作。填充封闭系统设备也是明确禁止的。如果你是破解Juul或类似的舱式电子烟的专家，例如，不要为您商店的顾客这样做。
公开评论正在接受
新草案指南的发布也为公众评论开辟了一个简短的窗口。所有零售商和电子烟店的顾客可以就拟定规则如何影响电子烟店的交易提供具体的批评或建议。评论可以在Regulations.gov网站上提交，文件编号为FDA-2017-D-0120
草案指南紧密地跟随FDA推迟的两项制造商截止日期。制造商向该机构注册的截止日期从2016年12月31日推迟至2017年6月30日。紧接着，FDA还将提交成分清单的截止日期从2月8日推迟至2017年8月8日。我们已经更新了我们的估计时间表，以显示所有必要行动的新日期。
最后，机构在该文件中宣布，它将不强制要求所有烟草产品 "包括一个准确说明所使用的外国产和国产烟草比例的声明。" 真是松了一口气。
