特朗普总统将提名斯科特·戈特利布(Scott Gottlieb)为下一任食品和药物管理局(FDA)专员。该任命需要经过参议院的批准,即在确认听证会后进行。
FDA专员监管着十多个子机构,包括烟草产品中心(CTP),该中心在去年实施的规定中将电子烟和一些其他含尼古丁产品(如含片和烟袋)视为其监管范围之内。
新专员将有权解雇CTP主任米奇·泽勒(Mitch Zeller),并替换其员工。他也可以决定在监管电子烟方面采取新的方向,或根本不进行监管。
戈特利布对电子烟有利吗?
戈特利布博士会改变FDA对电子烟的监管方向吗?目前还无法知道,但可能有一些令人鼓舞的迹象。
首先,他理解一些问题——或者至少在2013年时他是这样。那时他为《福布斯》撰写了一篇文章,准确识别了一些CTP面临的问题。他描述了FDA烟草中心——及其创建的家庭吸烟预防和烟草控制法(TCA)——在履行其鼓励生产减少危害产品的任务与满足自TCA通过以来影响力日益增长的反烟草热心者之间 precariously balanced.
他写道:CTP的成功“依赖于FDA能够建立并维护一条监管路径,让烟草获得对新产品的批准,这些产品对传统吸烟的危害‘减少’。”他表示:“这总是看起来像是一个天真的愿望——FDA会授权这样的产品——而且更不确定的是反烟草人士会让这个范式得以推进。”
看到一个不是狂热反烟草的健康政策专家令人振奋。
他反复提到“反烟草群体”,甚至称他们为“活动家”,这完全正确。这些人坚决反对让电子烟在市场上占有立足之地。“活动家成功地渗透到该机构的中层”,戈特利布写道,指的是CTP。看到一个不是狂热反烟草的健康政策专家令人振奋。
戈特利布博士为美国企业研究所(AEI)工作,这是一个一般支持电子烟(以及其他烟草危害降低产品)的保守智库。AEI也是耶鲁大学精神病医生莎莉·萨泰尔博士的家,她最近是电子烟最活跃的辩护者之一。
还是会一如既往?
另一方面,戈特利布与制药行业关系密切,该行业通常反对消费者尼古丁产品,尤其是电子烟。戈特利布是一个风险投资公司的合伙人,参与健康相关的投资。
他还为几家制药公司担任顾问或董事,包括格拉索史克(GlaxoSmithKline),尼可丁口香糖和尼科德姆尼古丁贴片的生产商。根据《纽约时报》,他在2013年至2015年期间获得了超过40万美元的制药公司报酬。
根据路透社的报道,对53名制药高管的最近调查发现,72%的人更喜欢戈特利布而不是其他候选人。制药公司的老板们似乎对戈特利布的选择感到松了一口气。
戈特利布曾在FDA工作,在乔治·W·布什管理期间担任该机构的多个职位,包括医疗和科学事务副专员。戈特利布似乎甚至得到了那些不同意他在某些医疗保健问题上的保守立场的人的尊重。前FDA律师约翰·泰勒告诉《纽约时报》,戈特利布思想开放,并且对细节非常关注。“斯科特和我的思想背景不同,但我承认他确实有做出对消费者有利的事情的记录。”


















