美国食品药品监督管理局 (FDA) 宣布了四位新投票成员加入其烟草产品科学顾问委员会 (TPSAC),并正在寻求另外两个职位的提名。
这些任命为该委员会带来了新的科学和公众代表,该委员会为该机构提供烟草监管的建议,包括有关尼古丁依赖、产品风险和烟草危害减少的问题。FDA正在接受剩余职位的提名,截止日期为12月14日。
四位新宣布的投票成员是 Holger Behrsing 博士;Kim "Skip" Murray,代表公众;Margaret Nolan 医生;以及 Andrew A. Strasser 博士。他们的背景包括预防医学、慢性疾病、戒烟、毒理学、细胞生物学和健康传播。
FDA还任命 Eric Ray Walker 博士为烟草种植者的替代非投票代表。行业代表参与委员会的讨论,但不对其建议进行投票。
TPSAC是在2009年《家庭吸烟预防和烟草控制法》的框架下成立的。委员会的法定成员结构 规定了12名成员,包括9名投票成员和3名非投票的行业代表。投票职务包括七名科学或健康专业人士、一名政府代表以及一名公众代表。
该委员会审查与烟草产品有关的科学证据,并就监管问题向FDA专员提出建议。其职责包括审核修改风险烟草产品申请、评估尼古丁依赖,并考虑烟草产品对公共健康的潜在影响。
这些职责超越了香烟。今年1月,TPSAC审查了瑞典匹配公司提交的ZYN尼古丁袋的修改风险申请。这些申请涉及含有3或6毫克尼古丁的产品。
该委员会的建议是咨询性的,而不是有约束力的。FDA保留监管决策的权力,包括制造商是否可以以降低健康风险的声明来营销产品。
TPSAC的组成对制造商和消费者很重要,因为成员评估的证据可以影响FDA对烟草和尼古丁产品的处理方式。在比较香烟与非燃烧替代品的风险时,对成瘾、毒理学和危害减少领域的专业知识尤其相关。
根据10月14日的公告,剩余两个空缺的候选人可以自我提名,或者由个人或组织提名。FDA正在寻求在肿瘤学、肺病学、心脏病学、毒理学、药理学、成瘾、工程或相关领域具有专业知识的专业人士。
入选成员的任期最长可达四年。12月14日后收到的提名将被考虑用于未来的空缺。
最新的任命和提名将帮助确定在委员会下一次考虑烟草和尼古丁监管时代表哪些科学观点。
















