美国食品药品监督管理局(FDA)已经对20种ZYN尼古丁袋产品发布了修改风险授予订单。这一决定允许瑞典烟草公司(Swedish Match USA)告知成年吸烟者,使用袋子代替香烟可以降低六种与吸烟相关的疾病的风险.
这份授权很重要,因为它是一个罕见的联邦许可,用于让尼古丁公司大声说出显而易见的事实:并不是所有的尼古丁产品都有相同的风险。对于成年吸烟者来说,这种信息不是一个漏洞;而是烟草危害减少的整个要点。
授权的修订风险烟草产品(MRTP)声明说:“使用 ZYN 而不是香烟会使您面临较低的口腔癌、心脏病、肺癌、中风、肺气肿和慢性支气管炎的风险。” 订单仅适用于十种 ZYN 品种:Chill、Cinnamon、Citrus、Coffee、Cool Mint、Menthol、Peppermint、Smooth、Spearmint 和 Wintergreen,每种均有 3 毫克和 6 毫克的尼古丁浓度,具体信息请参考 FDA 的 ZYN MRTP 申请页面.
一个MRTP订单并不是对ZYN的全面认可,尼古丁袋,或尼古丁使用。FDA表示,MRTP订单适用于特定产品,而不是整个类别。该机构的规则规定,申请通常必须证明产品将显著降低个别烟草用户的伤害和疾病风险。它们还必须使整个群体受益,包括不使用烟草产品的人。
20个ZYN产品已经合法出售。FDA 通过预市场烟草申请(PMTA)程序于2025年1月16日授权它们。然而,当时,瑞典烟草公司无法在没有单独的MRTP授权的情况下提出降低风险的声明。在该机构的PMTA决策的技术审查中,FDA将这些产品描述为“不含切割、研磨、粉状或叶子烟草的口腔烟草产品。”
该机构表示,在授予命令之前,考虑了消费者理解、青少年风险、公众评论以及2026年1月22日的烟草产品科学咨询委员会会议。FDA烟草产品中心代理主任Bret Koplow博士、法律博士表示,做出这一决定允许该公司向吸烟的成年人提供“清晰、基于科学的信息”,关于与转换相关的较低风险。
菲利普莫里斯国际公司 (PMI),拥有瑞典烟草公司,指出这一决定是 第一个尼古丁口袋的MRTP授权。该公司可以立即使用这一声明,但订单需要后市场监测,并在五年内到期,除非FDA授权继续进行MRTP营销.
对于一个在多年里将低风险尼古丁产品埋在文件、拒绝令和青少年恐慌政治下的监管机构来说,这在墙上是一个有用的裂缝。FDA仍然不会说尼古丁口袋是“安全的”,没有人需要这样说,但该机构现在正式承认,从香烟转向非可燃尼古丁产品可以降低疾病风险。















