FDA 已经 为 20 种 ZYN 尼古丁袋产品发布了修改风险授权。这一决定允许瑞典烟草公司告诉成年人吸烟者,使用袋子代替香烟可以降低六种与吸烟相关的疾病的风险.
这个授权很重要,因为它是一个罕见的联邦许可,让尼古丁公司公开说出明显的事实:并非所有尼古丁产品都带来相同的风险。对于成年吸烟者来说,这种信息不是漏洞;它是烟草危害减少的整个重点。
授权的修改风险烟草产品(MRTP)声明表示:“使用 ZYN 替代香烟使您面临口腔癌、心脏病、肺癌、中风、肺气肿和慢性支气管炎的风险降低。” 根据 FDA 的 ZYN MRTP 申请页面,该声明仅适用于十种 ZYN 品种:Chill、Cinnamon、Citrus、Coffee、Cool Mint、Menthol、Peppermint、Smooth、Spearmint 和 Wintergreen,每种有 3 毫克和 6 毫克的尼古丁浓度.
MRTP 订单并不是对 ZYN 的全面认可,尼古丁袋或尼古丁使用。FDA 表示,MRTP 订单适用于特定产品,而不是整个类别。该机构的规则规定,申请通常必须证明该产品将显著降低个别烟草用户的伤害和疾病风险。它们还必须使整体人群受益,包括不使用烟草产品的人。
20种ZYN产品已经合法出售。FDA 通过预市场烟草申请(PMTA)程序于2025年1月16日授权它们。然而,在那时,瑞典匹配无法在没有单独MRTP授权的情况下做出降低风险的声明。在该机构的PMTA决定的技术评审中,FDA将这些产品描述为“不含切割、磨碎、粉末或叶烟草的口腔烟草产品。”
该机构表示,它考虑了消费者的理解, 青少年风险,公众评论,以及2026年1月22日的烟草产品科学咨询委员会会议,才批准了这些命令。 FDA烟草产品中心的代理主任Bret Koplow博士,法学博士,表示,该决定允许公司向吸烟的成年人提供关于转变相关的更低风险的“清晰、基于科学的信息”。
菲利普·莫里斯国际公司(PMI),拥有瑞典烟草公司,指出这一决定是 第一个尼古丁袋的MRTP认证。该公司可以立即使用该声明,但订单需要市场后监测,并在五年内到期,除非FDA授权继续进行MRTP市场营销。
对于一个多年来一直在文书工作、拒绝命令和年轻人恐慌政治下埋没低风险尼古丁产品的监管机构来说,这是墙上的一个有用裂缝。FDA仍然不会说尼古丁袋是“安全的”,而且没有任何严肃的人需要这样说,但该机构现在正式承认,从香烟转换到非燃烧尼古丁产品可以降低疾病风险。















