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FDA专员马卡里因电子烟 fiasco 被迫辞职

FDA专员马丁·马卡里已辞职,此前多份报告称特朗普总统和卫生与公共服务部(HHS)部长罗伯特·F·肯尼迪(Robert F. Kennedy Jr.)已达成一致决定解雇他。 根据POLITICO的报道,最终决定是肯尼迪做出的。

在任命永久替代者之前,FDA食品监管员凯尔·迪阿曼塔斯将担任代理专员。

Makary,前约翰斯·霍普金斯大学胰腺外科医生和教授,因其对医学界的直言不讳的批评而被特朗普选中。他在许多话题上进行了发言和写作,包括美国的过度治疗、医学教育改革和抗生素的过度使用。

在COVID-19大流行期间,Makary出现在福克斯新闻上批评疫苗政策和口罩命令,并获得来自特朗普阵营和肯尼迪支持者的追随者,肯尼迪最终被选中领导特朗普的健康机构。Makary被认为是特朗普政府的自然人选。

然而,在最终—仅仅在工作13个多月后—Makary设法让几乎每位与食品、药物和烟草监管相关的FDA员工、行业利益相关者、特殊利益团体以及特朗普政府官员感到失望或冒犯。

信任轶事而非数据的FDA专员

在电子烟的世界里,Makary很快从一个完全不为人知的人变成了公众的头号敌人。

在2025年3月6日的参议院确认听证会上,Makary告诉健康、教育、劳动和养老金(HELP)委员会,美国已经被中国的电子烟产品“淹没”了。

“我们不知道这些产品里有什么,”Makary说,“而且公共健康甚至无法研究它们,因为公共健康研究需要很长时间才能跟上。但这非常让人担忧,而且在中国禁用的产品却被制造并发送到美国,这不对。” 

“FDA可以做一些事情来尝试解决这个问题,”他继续说道。“首先,检查与调查办公室有很多持枪人员,他们进行执法和突袭,我们需要——与[司法部]和其他执法领域合作——来尝试解决我们市场上非法产品的问题。”

在他的确认后,Makary 确实鼓励“持枪的人”参与其中。FDA 查获了前所未有数量的进口产品,并与酒精、烟草、火器和爆炸物局(ATF)以及美国法警服务处联手,在全国范围内对电子烟分销商进行武装突击,这发生在去年九月。

在特朗普的1月20日就职典礼和2025年8月19日之间,特朗普/马克瑞FDA 发布了超过40份针对美国制造的电子烟产品的新市场拒绝命令(MDO),最终结束了公开列出新的MDO的做法——让我们无法准确统计从那时到现在被下架的产品数量。

Makary最奇怪的反电子烟行动之一是他去年九月对受尊敬的国家青少年烟草调查的公开质疑,这是FDA与疾病控制与预防中心(CDC)联合进行的针对中学生和高中生的年度调查。 

调查的准确性得到了广泛信任——无论是吸电子烟的还是反对吸电子烟的倡导者,但Makary表示,“拜登CDC”采用的调查方法存在缺陷,询问家长和学生的看法会得到更具科学可信度的数据。

“当我与父母、老师和高中生交谈时,”Makary说,“我听到20%的高中生……40%的高中生……50%的高中生。这是一个我们尚未完全理解的流行病。”

一位FDA专员认为轶事比FDA和CDC数据更可信,这无疑是太阳下的新事物。

电子烟政策是Makary的失败吗?

最终,可能是他反对电子烟导致了他的失败——或者至少将他与政府本已脆弱的关系推向了崩溃的边缘. 

FDA烟草产品中心(CTP)的科学家们推荐授权Glas G2年龄限制舱烟雾器及多个舱,包括两种蓝莓和芒果口味的舱。但尽管所有证据表明这些产品不会对青少年使用造成严重风险,Makary仍然禁止了这些口味舱的市场订单。

白宫工作人员热切希望帮助特朗普兑现“拯救电子烟”的承诺,推动了这一问题,并告知特朗普Makary已经成为“政府的一个问题”, 据《华尔街日报》报道。最终,特朗普显然参与其中,Makary退缩了,而Glas口味 上周获授权销售.

在芒果电子烟的十字架上死去,将为Makary在FDA后的烟草控制事业奠定良好的基础,如果他选择这样做,但在那些禁忌文化之外,很少有人会为他离开FDA而感到遗憾。

“他不会被任何一个职场人士想念,”一位FDA工作人员 告诉POLITICO上周五。“而我们只有在他们设法找到更糟糕的人的时候才会感到遗憾。” 

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