تم تقديم أول PMTA من مصنع فايب مستقل

E-Alternative Solutions (EAS) قد قدمت طلبات تقديم المنتجات التبغ السابقة للسوق لمنتجاتها السجائر الإلكترونية المغلقة إلى إدارة الغذاء والدواء. الشركة هي أول مصنع للسجائر الإلكترونية غير مملوك لشركة تبغ كبيرة يعلن عن تقديم طلب PMTA. جميع شركات التبغ الكبرى التي تبيع منتجات السجائر الإلكترونية في الولايات المتحدة قد قدمت طلبات، كان آخرها طلب Imperial Brands لـ myblu.

الطلبات المقدمة من EAS كانت لجهاز Leap والأقراص ومنتج Leap Go القابل للاستخدام مرة واحدة. يتم بيع منتجات Leap بشكل أساسي في المتاجر الصغيرة، وتم تصميمها لتتنافس مع منتجات الأقرص القابلة للاستخدام مرة واحدة الشهيرة من JUUL و NJOY وغيرها من منتجات صناعة التبغ المماثلة. كما تبيع EAS مجموعة من منتجات CBD.

منذ توجيه إدارة الغذاء والدواء في يناير 2020 الذي يحظر مبيعات الأقراص المملوءة بالنكهات الأخرى بخلاف التبغ والنعناع، قامت EAS بتعليق مبيعات أقراص Leap بنكهة الفاكهة والحلوى، على الرغم من أنها تستمر في بيع Leap Go القابل للاستخدام مرة واحدة بالنكهات النعناع والمانجو. قدمت الشركة جميع نكهاتها للحصول على موافقة إدارة الغذاء والدواء. ولكن لأنه يمكن أن تبقى المنتجات المتاحة حالياً فقط على البيع بعد موعد تقديم PMTA في 9 سبتمبر بينما تستعرض الوكالة الطلب، ستبقى أقراص Leap بالحلوى والفواكه غير متاحة حتى (وإذا) تم الموافقة على PMTA.

تمت تقديم جميع أقراص Leap بتركيزات 2.4 و 4.8 بالمائة. أجهزة Leap Go متاحة فقط بتركيز 5 بالمائة. وفقًا لـ EAS، هذه هي النكهات التي قدمتها الشركة إلى إدارة الغذاء والدواء:

وفقًا لـ EAS، كان PMTA يحتوي على أكثر من 108,000 صفحة من نتائج الاختبارات والتحليلات، بما في ذلك علم السموم، والدراسات السلوكية، ومراجعة شاملة للأدبيات الحالية في علوم منتجات البخار. كما درست الشركة قانونية الاستخدام وأجرت تقييمًا للمخاطر لمنتجاتها.

قال كريس هاوارد، نائب رئيس EAS والمستشار العام: "تقدم طلبات PMTA الخاصة بنا تحليلًا قويًا لمنتجات ليب وليب جو مما سيمكن إدارة الغذاء والدواء من الاستنتاج بأن هذه المنتجات مناسبة لحماية الصحة العامة."

أضاف هاوارد: "من منظور الصناعة، تضع عملية PMTA معيارًا عاليًا وتُحمّل الشركات المسؤولية، مما يضمن أن مصنعي منتجات البخار يتبعون القواعد ويتصرفون بحسن نية." "بالنظر إلى المستقبل، سيساعد التعاون القوي مع إدارة الغذاء والدواء في بناء مستقبل قوي لكل من صناعة البخار والمستهلكين البالغين."

يجب أن تكون الشركة القادرة على إنفاق الملايين المطلوبة لتقديم طلب PMTA قابل للتطبيق متفائلة بشأن المستقبل، كما هو حال EAS. لكن لا يوجد ضمان بأن إدارة الغذاء والدواء ستوافق على أي طلب PMTA من شركة مستقلة. وحتى إذا وافقت الوكالة على طلبات بعض الشركات الصغيرة ذات النظام المغلق مثل EAS، فإنه من المشكوك فيه أن أي أجهزة ذات نظام مفتوح أو سائل إلكتروني في زجاجات ستنجح في الحصول على الموافقة.

إذا تم الموافقة على منتجات E-Alternative Solutions، فستُباع في متاجر C، وليس في متاجر الفيب. ومع ذلك، تحتاج الشركات المصنعة للسائل الإلكتروني والأجهزة ذات النظام المفتوح إلى متاجر الفيب للبقاء على قيد الحياة كخارج لتسويق منتجاتها. ولن تنجح متاجر الفيب ما لم تتوفر مجموعة واسعة من نكهات السائل الإلكتروني والأجهزة. ومن غير المحتمل أن توافق إدارة الغذاء والدواء على عدد كافٍ من المنتجات ذات النظام المفتوح ونكهات السائل الإلكتروني للسماح لمتاجر الفيب بالازدهار.

لم يتحقق الموافقة المبسطة لـ PMTA التي وعد بها وزير الصحة والخدمات الإنسانية أليكس أزار في يناير - ويبدو أنها لن تتحقق أبدًا. مع عدم وجود تغييرات في العملية تجعلها عادلة أو ميسورة التكلفة للشركات الصغيرة، سيترك الآلاف من مصنعي الفيب في حيرة عندما يحين موعد انتهاء PMTA في 9 سبتمبر.