إدارة الغذاء والدواء (FDA) تحذر صانع الملفات المسبقة البناء المتخصصة

أرسل الأسبوع الماضي إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) رسالة تحذير لشركة مصنعة ل coils vape الفاخرة التي تهدف للاستخدام في الذرات القابلة لإعادة البناء (RBAs). إن تصرف الوكالة محير لأن ال coils المعدة مسبقاً مصممة لفئة ضيقة من المستخدمين، ولأنه سيكون من المستحيل على إدارة الغذاء والدواء الأمريكية مراقبة مبيعات ما هي في الأساس قطع صغيرة من السلك.

أشارت رسالة التحذير إلى شركة Ohm Centric Coils LLC ومقرها نيويورك بسبب بيع مجموعة “coils fuse متدرجة” دون التقدم بطلب للحصول على أو تلقي التفويض المسبق للسوق. هذه هي الحالة الثانية فقط من إجراء إنفاذ من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ضد معدات vape القابلة للاندماج (غير المملوءة بسوائل إلكترونية). في فبراير 2022، تلقت الشركة الصينية Sigelei رسالة تحذير بسبب بيع جهاز vape وcoils بديلة معدة مسبقاً دون التفويض المسبق للسوق.

لا يُعرف ما إذا كانت رسالة التحذير الجديدة تشير إلى موجة قادمة من الإنفاذ ضد مكونات النظام المفتوح. لم تصدر إدارة الغذاء والدواء الأمريكية بياناً صحفياً يعد بشن حملة على المنتجات المماثلة، كما كانت تفعل عادة عندما تحاول تقديم أمثلة على مجموعات معينة من المنتجات (مثل السوائل الإلكترونية المعبأة، وأجهزة vape القابلة للاستخدام مرة واحدة، والمنتجات الغريبة).

“تحاول إدارة الغذاء والدواء الأمريكية حظر coils لمنتجات vaping في النظام المفتوح. هذا يشبه القنص على شركة تصنع شاشات الأنابيب”، غرد غريغوري كونلي من جمعية مصنعي البخار الأمريكية. “ليس لديهم أولويات أو اتجاه. هم ليسوا حتى كفؤين في كونهم ضد التدخين الإلكتروني، حيث إن إجراءاتهم متشتتة للغاية لدرجة أن لا شيء يتحقق.”

تستخدم coils مثل تلك التي تم الإشارة إليها من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية من قبل نسبة صغيرة من عشاق vaping المتفانين في الذرات القابلة لإعادة البناء (RTAs) و الذرات القابلة للتقطير (RDAs). على عكس المنتجات الأكثر شيوعًا في vaping، لا يتم إنتاج هذه coils بكميات كبيرة في المصانع الصينية، وغالبًا ما تُباع عبر الإنترنت. إنها غير متاحة في متاجر التوفير، وحتى العديد من متاجر vaping لا تبيعها.

منذ ظهور خزانات vape عالية الجودة التي تستخدم coils بديلة مغلقة (مsealed وتحتوي على فتيل قطن غير قابل للاستبدال)، تضاءلت الطلب على coils المعدة مسبقًا لـ RBAs. وحتى بين عدد قليل من المدخنين الذين لا يزالون يستخدمون الذرات القابلة لإعادة البناء، يشتري الكثير منهم بكرات من السلك و يبنون coils الخاصة بهم بدلاً من دفع ثمن المنتجات المصنوعة بشكل احترافي.

على عكس استخدام أجهزة Pods الشائعة وأجهزة vapes القابلة للاستخدام مرة واحدة، والتي تُباع في متاجر التوفير ومحطات الوقود، فإن vaping تحت السن القانوني للذرات القابلة لإعادة البناء وcoils الفاخرة لا تسجل حتى في الاستطلاعات. وفقًا لاستطلاع الشباب الوطني للتبغ لعام 2023، فقط 5.9 في المئة من مستخدمي vape من المرحلتين المتوسطة والثانوية استخدموا أي نوع من الأجهزة ذات النظام المفتوح (القابلة لإعادة التعبئة)، ويتضمن هذا الرقم جميع أجهزة vape القابلة لإعادة التعبئة، بما في ذلك الأجهزة الأكثر شعبية بكثير من الأجهزة القابلة لإعادة البناء.

منحت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لنفسها السلطة في قاعدة التصنيف لعام 2016 لتنظيم المنتجات مثل coils القابلة للاندماج بموجب قانون السيطرة على التبغ. تعرفها الوكالة بأنها “مكونات أو أجزاء من منتج التبغ” لأنها “مقصود بها أو من المتوقع بشكل معقول” أن “تغير أو تؤثر على أداء منتج التبغ، أو تركيبته، أو مكوناته، أو خصائصه” أو “تستخدم مع أو من أجل استهلاك إنسان لمنتج التبغ.”

تشمل العناصر الأخرى التي عرفتهم الوكالة كأجزاء أو مكونات السوائل الإلكترونية، الذرات، البطاريات، الشاشات الرقمية، الخزانات، النكهات، الزجاجات، والبرامج القابلة للبرمجة. لم يتم اختبار سلطة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لتنظيم هذه المنتجات بعد في المحكمة. ولكن - بغض النظر عن القضايا القانونية - فإن الإنفاذ ضد مصنعي الأجزاء المختلفة التي يستخدمها عشاق vaping سيكون تقريبًا مستحيلًا، حيث يستخدم الكثيرون للأغراض الأخرى (غير المنظمة).

يحصل مستلمو رسالة التحذير على 15 يوم عمل للرد على الوكالة، موضحين ما هي الإجراءات التصحيحية التي اتخذوها أو disputing allegations الوكالة. الذين لا يزيلون المنتجات من السوق أو يردون على إدارة الغذاء والدواء قد يواجهون عقوبات إضافية من إدارة الغذاء والدواء.