أصدر مركز منتجات التبغ التابع لإدارة الغذاء والدواء رسالة تحذير في 14 فبراير لشركة Sigelei Vape بسبب بيع منتجات بدون تفويض. تبدو الرسالة كأول تحذير يُصدر لمصنع صيني منذ 9 سبتمبر 2021، عندما أنهى CTP فترة عام من عدم الإنفاذ ضد الشركات المصنعة التي تبيع منتجات السجائر الإلكترونية بدون تفويض من إدارة الغذاء والدواء.
المنتجات التي تم الإشارة إليها بشكل محدد في رسالة التحذير هي Sigelei Humvee 80 (وحدة بمعدل 80 وات) وSigelei 213 Fog Coil. تشير إدارة الغذاء والدواء أيضًا إلى أن القوانين التي تم انتهاكها من خلال بيع هذين المنتجين قد تنطبق أيضًا على منتجات أخرى تُباع بواسطة الشركة.
تتم مناقشة رسالة Sigelei من قبل البعض في صناعة السجائر الإلكترونية كإشارة على أن CTP على وشك تشديد القبضة على الشركات الصينية. ولكن هذا ليس بالضرورة هو الحال. لقد شاركت Sigelei في بعض الأنشطة التي قد تميزها عن معظم الشركات الصينية المصنعة للأجهزة.
تفرض الرسالة عقوبات على Sigelei بسبب تقديم منتجات للبيع في الولايات المتحدة كانت جزءًا من طلب Sigelei المسبق لتطبيق التبغ (PMTA) الذي تم رفضه من قبل إدارة الغذاء والدواء بدون مراجعة. تم إصدار قرار رفض قبول لـ Sigelei، مما يعني أن الطلب يفتقر إلى المتطلبات الأساسية للمضي قدمًا إلى المرحلة التالية من المراجعة.
تنتظر العديد من الشركات، بما في ذلك بعض الشركات الصينية المصنعة للأجهزة، تقييمات PMTA. لم تظهر إدارة الغذاء والدواء أي ميول لمتابعة إنفاذ ضد تلك الشركات.
“استلمت إدارة الغذاء والدواء طلب منتج التبغ المسبق الخاص بك (PMTA) المعين STN PM0001221 في 7 سبتمبر 2020,” تقول رسالة التحذير. “ومع ذلك، أصدرت إدارة الغذاء والدواء إجراء سلبي لطلب PMTA STN PM0001221 على شكل قرار رفض قبول في 5 فبراير 2021 والذي يشمل ستة منتجات. كما تم مناقشته أعلاه، فإن المنتجات الجديدة من التبغ التي لا تحمل أمر تفويض تسويقي مطلوب من إدارة الغذاء والدواء، بما في ذلك منتجات ENDS الخاصة بك التي تغطيها PMTA STN PM0001221 والتي نتج عنها قرار رفض قبول، تُعتبر مغشوشة ومسيئة للعلامة التجارية.”
تتطلب فترة التساهل لمدة عام التي مُنحت لمعظم الشركات المصنعة التي قدمت طلبات PMTA قبول طلباتهم للمراجعة الإضافية. يتطلب أي قرار سلبي يتخذه FDA بعد موعد تقديم طلب PMTA في 9 سبتمبر 2020(بما في ذلك رفض القبول) أن تتوقف الشركة عن بيع المنتج المعني على الفور أو مواجهة الإنفاذ. كان يجب إزالة منتجات Sigelei من السوق بمجرد رفض طلب PMTA الخاص بالشركة في 5 فبراير 2021.
“جميع منتجات التبغ الجديدة في السوق بدون التفويض المسبق المطلوب من القانون مسوقة بشكل غير قانوني وتخضع لإجراءات الإنفاذ بناءً على تقدير إدارة الغذاء والدواء,” تكتب إدارة الغذاء والدواء إلى Sigelei. “المنتجات التي لا يوجد طلب قيد الانتظار لها، بما في ذلك، على سبيل المثال، تلك المزودة بأمر إنكار التسويق وتلك التي لم يتم تقديم طلب بشأنها، هي من بين أولوياتنا الأعلى للإنفاذ.”
واصلت Sigelei بيع تلك المنتجات بدون طلب PMTA قيد الانتظار لأكثر من عام، مما يجعل الشركة هدفًا لإدارة الغذاء والدواء. ولكن، ما هو أسوأ - وربما أكثر إثارًة لنواب إنفاذ إدارة الغذاء والدواء - هو رسم جريء على موقع Sigelei (انظر أعلاه) يصف جهاز Humvee 80 وجهاز 213 Fog بأنه “PMTA SAFE”، مع شعار إدارة الغذاء والدواء في الخلفية وعلامة تحقق خضراء كبيرة. يبدو أن الرسم كأنه يلوح بعلم أحمر في وجه وكالة التنظيم.
حقيقة أن إدارة الغذاء والدواء قد اهتمت أخيرًا بالمتابعة مع إحدى الشركات المصنعة للأجهزة - بعد إصدار رسائل تحذير لعديد من الشركات المحلية غير المتوافقة مع قوانين السائل الإلكتروني - لا يعني تلقائيًا أن الأمور ستبدو سيئة بالنسبة للشركات المصنعة الأخرى. تبيع القليل جدًا من الشركات المصنعة للأجهزة الصينية منتجاتها مباشرة للمستهلكين، كما تفعل Sigelei. ونأمل أن لا تقوم أي من الشركات المصنعة الأخرى للأجهزة بالإعلان عن منتجاتها على أنها “PMTA safe”، عندما كانت طلباتها PMTA قد رُفضت منذ أكثر من عام.
تنتظر العديد من الشركات، بما في ذلك بعض الشركات الصينية المصنعة للأجهزة، تقييمات PMTA. لم تظهر إدارة الغذاء والدواء أي ميول لمتابعة إنفاذ ضد تلك الشركات. في الواقع، إذا أرادت إدارة الغذاء والدواء إرسال رسالة جريئة لصناعة السجائر الإلكترونية الصينية، يبدو من المحتمل أن الوكالة كانت ستختار علامة تجارية أكثر شعبية ووضوحًا لاستخدامها كمثال.
بسبب تراجع مبيعات السجائر، تبحث حكومات الولايات في الولايات المتحدة والدول حول العالم عن منتجات البخار كمصدر جديد لعائدات الضرائب.
قائمة بحظر نكهات منتجات الفيبينغ وحظر المبيعات على الإنترنت في الولايات المتحدة، وحظر المبيعات والامتلاك في دول أخرى.
نظرة أقرب على PouchPoint، متجر على الإنترنت لبيع أكياس النيكوتين يقدم أسعارًا تنافسية، وتشكيلة واسعة، وتجربة تسوق سلسة.
تحليل عملي قائم على البيانات حول الاتجاه الذي يسير فيه سوق الفيب - وكيفية وضع عملك في المقدمة قبل التغيرات التنظيمية وفئات المنتجات.
