إذا كنت ترغب في تصميم منتج vaping من المحتمل أن يجذب انتباه إدارة الغذاء والدواء، فلا يمكنك القيام بعمل أفضل من الأشخاص الذين يصنعون STEMJUICE. الشركة المصنعة للسائل الإلكتروني الموجودة في جنوب كاليفورنيا حصلت للتو على رسالة تحذير من المنظمين الفيدراليين، مشيرين إلى ادعاءاتها "الكاذبة والمضللة".
STEMJUICE هي خط سائل إلكتروني مع أربعة نكهات، كل واحدة متاحة بتركيزات 25 و 50 ملغ/مل من ملح النيكوتين و 0 و 3 أو 6 ملغ/مل من النيكوتين الحر. تتراوح الأسعار (استنادًا إلى محتوى النيكوتين) من 23.90 دولارًا إلى 27.90 دولارًا لزجاجة سعتها 30 مل. الشركة المصنعة، مع القليل من الأشياء الأخرى التي تميزها عن الحشد، قررت أن تميز نفسها من خلال تقديم بعض الادعاءات الغريبة حول منتجها. وهذا ما جعل STEMJUICE تواجه مشكلات قانونية مع المحامين في مركز إدارة الغذاء والدواء لمنتجات التبغ.
وفقًا لشكوى إدارة الغذاء والدواء، قامت STEMJUICE وشركتها الأم stemSTIX، Inc. بعمل سلسلة من الادعاءات التي هي كاذبة أو مضللة، مما يجعل منتجاتها تعتبر "مغشوشة أو غير موسومة بشكل صحيح" وفقًا لقانون الغذاء والدواء ومستحضرات التجميل (أو الذي هو جزء من قانون مراقبة التبغ).
وإدارة الغذاء والدواء محقة - المسوقون في STEMJUICE يقدمون بعض الادعاءات المذهلة - تساوي أي شيء شاهده في الأيام المبكرة من صناعة vaping في الغرب المتوحش:
- “STEMJUICE هو أقل السجائر الإلكترونية سمية في السوق”
- “تخلص من المواد الكيميائية السامة، وليس من النكهة”
- “#STEMJUICE مصنوع في الولايات المتحدة [sic] لقد أزلنا المواد الكيميائية السامة لنقدم لك تجربة تدخين أنظف...جدد رئتيك مع STEMJUICE.”
- “استبدلنا الأشياء السيئة بالأشياء الجيدة”
- “تنفس بسهولة، مع STEMJUICE”
- “مصنوع بدون...ألديهايد، فورمالديهايد، دايستيل، جلايكول البروبيلين، سيانيد الهيدروجين، أسيتات فيتامين E”
- “نستخدم مستخلصات خلايا النبات الجذعية من التفاح الأخضر الطازج المزروع في سويسرا، مما يوفر مصدرًا طبيعيًا لعصائرنا الإلكترونية. هذه ليست آمنة فقط لتضمينها في العصائر الإلكترونية، ولكن يمكن أن تحسن أيضًا من حيوية رئتيك.”
- “لقد خضع سائلنا الإلكتروني لاختبارات بإدارة الغذاء والدواء، مما يضمن جودته وسلامته. بدأنا [عملية] PMTA، لذا يمكنك أن تطمئن إلى أن منتجنا آمن للاستخدام والاستهلاك.”
“لقد عانت السجائر الإلكترونية من فترة صعبة في الأخبار مؤخرًا وقد أعطت السجائر الإلكترونية غير القانونية الصناعة سمعة سيئة،” يقول موقع الشركة. “بينما نبتكر، نريد أن نظهر للجميع بوضوح حتى إلى ملصقاتنا ما الذي لا يحتوي عليه منتجنا. لا جلايكول البروبيلين، لا المعادن الثقيلة، لا الألدهيدات، لا الدايستيل ولا أسيتات فيتامين E.”
كيف وصلت جلايكول البروبيلين إلى قائمة STEMJUICE السيئة؟ تخمينك بقدر تخميني. بالمناسبة، لا يوجد شيء على الموقع - الذي لا يزال نشطًا، حتى بعد تحذير إدارة الغذاء والدواء - يشرح كيف تحسن خلايا الجذعية من التفاح الأخضر السويسري "حيوية الرئة" للمستخدم. هل يجب أن تكون التفاحات سويسرية وخضراء؟
قد تأتي فكرة خلايا الجذعية من المدير التنفيذي للشركة - نفس الشخص الذي تلقى رسالة التحذير. مريم رحيمي هي طبيبة مختصة في الطب العظمي، و عيادة آلام أورانج كاونتي وإعادة التأهيل في هنتنغتون بيتش، كاليفورنيا مدرجة على نفس العنوان مثل مريم رحيمي في رسالة التحذير من إدارة الغذاء والدواء. وهي مدرجة أيضًا كمسؤولة عن الشركة في مستندات التأسيس، والمدير التنفيذي في إيداع SEC.
يقول موقع عيادة OC إن مريم “تستخدم أحدث العلاجات التجديدية المتقدمة، مثل بلازما الصفائح الغنية (PRP) وعلاج خلايا الجذعية، الموجودة في الجامعات الراقية.” خلايا الجذعية، أليس كذلك؟ أوه، دكتور، لماذا لم تستطيعي الدخول في مجال المكملات الغذائية أو CBD مثل أي شخص آخر يرغب في تقديم ادعاءات طبية غير مثبتة؟ أوه انتظري، لقد تقدمت stemSTIX أيضًا بطلب للحصول على علامة تجارية لاسم stemCBD، لذا من المحتمل أن نتوقع رؤية عصير CBD "يجدد الرئة" من التفاح الأخضر السويسري قريبًا.
تقوم الشركة أيضًا بإنتاج جهاز بود يسمى stemSTIX، لكنه لا يوجد ذكر له على موقع STEMJUICE. ومع ذلك، يوجد صفحة على فيسبوك تظهر الجهاز في صورة تسويقية مع بعض التفاح الأخضر. وتقدم الشركة أيضًا بعض الادعاءات الاستثنائية حول جهاز stemSTIX (الذي يحتوي على STEMJUICE):
- تنظيف أنسجة الرئة
- توفير دعم تنفسي طبيعي
- تقوية قدرة التنفس
هذه ادعاءات طبية مباشرة، تتطلب موافقة إدارة الغذاء والدواء للأدوية. كان ينبغي على سانجي دار، الذي يُوصف في لينكد إن كرئيس قسم العلوم الحياتية في stemSTIX، أن يعرف ذلك. ويصف عمله بأنه “قيادة وتوجيه الشركة جميع جوانب العلوم الحيوية والمتطلبات التنظيمية.” دار لديه دكتوراه في علم الطفيليات من المعهد الهندي للبحث البيطري، لذا على الأقل يمكننا أن نكون واثقين من أن STEMJUICE خالية من القراد والعث والبرغوث.
تظهر صفحة فيسبوك الخاصة بstemSTIX صورًا للجهاز، وهو ممسك به أشخاص يحتفلون في قمصانstemSTIX، ومعروض في جناح الشركة في حدث ECC لعام 2019. من المحتمل أن تكون إدارة الغذاء والدواء قد وجدت stemSTIX في ECC. مقابل ثمن الدخول، يمكن للوكالة أن ترى المنتجات المشكوك فيها عن كثب، وتسمع الادعاءات التسويقية من أفواه الشركات المصنعة نفسها.
بالطبع، كل الادعاءات التسويقية والطبية بلا معنى. أي منتج تم تقديمه بعد 8 أغسطس 2016 هو بشكل تلقائي غير قانوني على أي حال. كان ذلك التاريخ هو الحد النهائي للمنتجات للهروب من فرض متطلبات تقديم طلبات ما قبل التسويق (PMTA) من إدارة الغذاء والدواء حتى الموعد النهائي النهائي. (المنتجات المقدمة قبل ذلك التاريخ لديها حتى 9 سبتمبر 2020 لتقديم طلباتها.)
“STEMJUICE ملتزمة بالتعاون مع إدارة الغذاء والدواء وتقديم PMTA المستحقة في سبتمبر،” يقول موقعهم. “بالنسبة للمنظر التنظيمي المتغير باستمرار، نحن نتكيف لتلبية المتطلبات الضرورية والاختبارات.” أو ربما يبيعون زيت الثعابين الفعلي.
تمنح رسالة تحذير الوكالة، كما هو معتاد، الشركة 15 يومًا للرد ووصف “الإجراءات التصحيحية” الخاصة بها، أو مواجهة إنفاذ إدارة الغذاء والدواء، “بما في ذلك، على سبيل المثال لا الحصر، غرامات مالية مدنية، ومصادرة، و/أو أمر قضائي.” ولكن لا يوجد تصحيح للأخطاء التي ارتكبتها STEMJUICE وstemSTIX. الطريقة الوحيدة التي يمكنهم من خلالها إرضاء المنظمين هي إغلاق أنفسهم، وهو ما ينبغي عليهم القيام به على الفور.
بسبب تراجع مبيعات السجائر، تبحث حكومات الولايات في الولايات المتحدة والدول حول العالم عن منتجات البخار كمصدر جديد لعائدات الضرائب.
قائمة بحظر نكهات منتجات الفيبينغ وحظر المبيعات على الإنترنت في الولايات المتحدة، وحظر المبيعات والامتلاك في دول أخرى.
نظرة أقرب على PouchPoint، متجر على الإنترنت لبيع أكياس النيكوتين يقدم أسعارًا تنافسية، وتشكيلة واسعة، وتجربة تسوق سلسة.
تحليل عملي قائم على البيانات حول الاتجاه الذي يسير فيه سوق الفيب - وكيفية وضع عملك في المقدمة قبل التغيرات التنظيمية وفئات المنتجات.
