FDA одобри NJOY Ace, високоефективен Pod Vape.

За първи път FDA одобри модерно устройство за вейпинг на основата на капсули, използващо резерви с висока концентрация на никотинови соли. Днес агенцията издаде заповеди за разрешаване на маркетинг за устройството NJOY Ace и три резервни патрона, което им позволява да бъдат продавани законно в САЩ.

Ace е първият вейп на капсули, одобрен от FDA

Решението е важно, тъй като до сега FDA е позволила само продажбата на стари, по-малко ефективни и по-малко популярни устройства за вейпинг. Одобрението на Ace показва, че федералният регулатор не е против принципно на продукти с висока сила, които използват никотинови соли в електронните течности.

Предишно одобрените продукти за вейпинг са Vuse Solo (и резервни патрони) и Logic Power и Logic Pro (и резерви). Нито един от тези продукти не предлага ефективната пара и доставката на никотин, които предлагат съвременните устройства за вейпинг на капсули и резерви, като NJOY Ace.

Одобрените днес продукти са:

FDA все още отказва да одобри популярни аромати

Както и при предишните решения по PMTA, FDA одобри само резерви с аромат на тютюн. агенцията казва, че двата резерва на NJOY с аромат на ментол остават под преглед, а FDA издаде Заповеди за отказ на маркетинг (MDOs) за другите аромати на NJOY Ace—Blueberry и Watermelon Twist—които бяха представени за преглед.

Невъзможността на NJOY да убеди FDA да одобри своите не-тютюневи аромати не предполага добро бъдеще за одобрението на всякакви устройства с аромати на плодове или десерти. NJOY е по-добре подготвена и финансирана от всяка от хиляди малки производители, които продават ароматизирани електронни течности, а вероятно заявленията на NJOY включват обширни изследвания за ползите, които техните аромати предлагат за възрастни потребители на вейпинг.

Нито един продукт за вейпинг, продаван с аромати, различни от тютюн и ментол, не е бил одобрен от FDA. През август 2021—a година след краен срок за подаване на PMTA за тютюневи изделия (PMTA)—агенцията обяви, че ще бъдат приложени строги нови критерии за продукти, продавани в други аромати, и започна да издава стандартизирани MDO за ароматизирани продукти за вейпинг. Десетки малки производители оспорват отказите на FDA за маркетинг в съда или чрез процеса на обжалване на агенцията.

Ще бъдат ли следващите Vuse и Juul?

Миналата седмица федерален съдия разпореди на FDA да предостави отчети за напредъка по PMTA, подадени от топ 10 марки за вейпинг, продавани основно в магазини за удобство. Първият статусен доклад на FDA за тези продукти е due на 29 април—този петък.

NJOY е основна марка за вейпинг, която щеше да бъде в този списък. Двете най-популярни устройства за вейпинг, продавани в магазините и на бензиностанциите, са Vuse Alto на British American Tobacco и JUUL на Juul Labs. И двете остават под преглед на FDA, но източници от FDA съобщават, че решения за тези продукти ще бъдат взети скоро.