Комисарят на FDA Робърт Калиф провежда кампания, за да наложи на Белия дом да одобри правило, забраняващо ментоловите цигари. Според статия на Politico, публикувана днес, Калиф—който беше назначен от президента Джо Байдън—-е помолил приятели и здравни експерти да “натиснат своите контакти в Белия дом относно статуса на дълго отлаганата политика.”
Ако правилото бъде финализирано, то ще забрани продажбите на ментолови цигари и ароматизирани малки цигари в САЩ. Калиф е защитник на политиката, твърдейки, че тя ще намали започването на пушене сред младежите и ще улесни възрастните пушачи да се откажат.
Според Politico, в допълнение към привличането на външна помощ, Калиф е “ангажирал висши служители от Белия дом и Министерството на здравеопазването и социалните услуги, за да помогнат в защитата на забраната” и е лобирал лично сред старшите съветници на Байдън.
Описание на Politico за “задкулисните насърчения на Калиф за външен натиск” като “неконвенционална тактика за изграждане на политики” вероятно недооценява действията. Трудно е да си представим, че какъвто и да е обитател на най-високия офис в страната би реагирал с нещо по-малко от крайно дразнение на лобиране от назначен служител на под-кабинет. Байдън вече е наясно с позицията на Калиф относно предложената забрана.
Забраната на FDA за ментолови цигари може да падне под политически натиск
Правилото на FDA за ментоловите цигари е в застой от началото на декември 2023, когато очакваната дата беше променена от 2023 на март 2024 в есенната програма на Белия дом за планирани регулации. (2024 г. е предварителна дата, не е твърдо задължение.) Финалното правило беше пратено в Офиса за управление и бюджет на Белия дом (OMB) за преглед миналия октомври.
Офисът на OMB за информация и регулаторни въпроси (OIRA) преглежда всички правила на агенциите, преди да могат да бъдат финализирани и в крайна сметка приложени. Между октомври и декември OIRA проведе срещи с противници и поддръжници на правилото за ментоловите цигари, преди да вземе окончателно решение.
Противниците на забраната се страхуват от полицейски действия в малцинствени квартали и от растежа на нелегалните продажби. Поддръжниците казват, че забраната на ментола ще подобри общественото здраве, особено сред чернокожите американци, но отхвърлят страховете от нежелани взаимодействия с полицията и загуба на съществени гласове сред гневните ментолови пушачи (да не споменаваме загубата на лична свобода и телесна автономия).
Забраната на ментола ще предаде регулиран пазар на стойност милиарди на организираната престъпност. Всъщност, погледнете щатите, които вече са забранили (MA), нелегалният пазар нараства и е въведен законопроект за отмяна на забраната. Законопроект H.2406 https://t.co/vNiHrZXuAU
— Даян Голдстейн (@dianemgoldstein) 25 юли 2023
Точно по време на периода на преглед от OIRA, служителите на Белия дом може да са били изплашени от забраната за ментол, след предупреждения за политически последствия, включително потенциално намалена черна избирателна активност през ноември 2024. Байдън счита чернокожите избиратели за ключови за шансовете си за преизбиране. (Ментоловите цигари са предпочитани от голямо мнозинство от чернокожите, които пушат.)
“Намираме се в политически сезон, и ще става все по-трудно за тях да го направят,” каза изпълнителният директор на Кампанията за безплатни деца от тютюн Йолонда Ричардсън пред Politico. “Всички забавяния са в полза на тютюневата индустрия. Това е просто повече време, което те имат, за да ги държат на улицата, още повече време за да пристрастят деца.”
Но не много деца пушат цигари вече. Сред учениците от средните и гимназиалните училища, отговорили на Националното проучване на тютюна сред младите хора през 2023, само 1.6 процента съобщават, че са пушили цигари (дори с едно дръпване) през последните 30 дни—третата година поред, когато това число остава под 2.0 процента.
FDA отказва да разреши ментолови вейпове, за да помогне на пушачите
FDA обяви намерението си да забрани ментоловите цигари през 2021—четири години след като комисарят на FDA при президента Тръмп Скот Готлиб включи възможността за забрана на ментола в своя “обширен" план за тютюн и никотин. Агенцията издаде проект за правило относно ментоловите цигари през април 2022.
Под ръководството на Байдън, FDA също планува да възроди основна част от плана на Готлиб: правило, предвиждащо много ниско съдържание на никотин в цигарите. Но ментоловата забрана получи най-голямо внимание, най-вече защото групите за контрол на тютюна лобираха за забрана на ментоловите цигари от съществуването на Центъра за тютюневи продукти на FDA (CTP) през 2009.
“Обширният план” на Готлиб също включваше намерението да разреши разнообразие от вейпинг продукти, които бившият комисар смяташе, че ще бъдат приети като заместители на цигарите от много пушачи. На FDA явно се е струвало, че ментоловите вейпове могат да бъдат ценен инструмент за предотвратяване на прехода на ментоловите пушачи към черния пазар, ако любимите им цигари бъдат забранени.
Дори през първата година от ръководството на Калиф в FDA под Байдън—когато агенциятаиздаде откази за маркетинг на повечето ароматизирани вейпинг продукти—ментоловите вейпове и електронните течности по-скоро избягаха от острието и останаха под преглед.
Калиф твърди, че FDA прави всичко възможно, за да помогне на ментоловите пушачи да се откажат. Добре, тогава защо FDA не е одобрила нито една ментолова електронна цигара? FDA не е предприела никакви действия, за да информира пушачите за по-безопасни алтернативи на никотина. https://t.co/LW4nU74reo
— Гай Бентли (@gbentley1) 28 април 2022
Това се промени след като Калиф назначи бившия служител на CDC Брайън Кинг за ръководител на CTP. От назначаването на Кинг, FDA третира ментоловите вейпинг продукти по същия начин като другите аромати, отказвайки им на база проучвания, показващи, че младежите основно използват ароматизирани продукти (вейпъри на всяка възраст правят същото). Агенцията под ръководството на Калиф и Кинг вече не изглежда да вярва, че ментоловите пушачи, изправени пред забрана, се нуждаят от привлекателни вейпинг алтернативи.
Калиф е дългогодишен противник на вейпинга. Като последен комисар на FDA на Барак Обама, Калиф ръководи внедряването на правилото за деклариране от 2016 година, което първоначално включваше направо забрана на ароматизирани вейп продукти. По-късно Калиф се оплака, че администрацията на Бялата къща е премахнала забраната от финалното правило.
Преди завръщането си в FDA през 2021 година, Калиф пледираше за забрана на всички вейп аромати и дори предложи модел само по рецепта за вейпинг продукти.
„Регулаторната триада“, написа Калиф през 2019 година, между мандатите си в FDA, „беше да: 1) изисква от тютюневата индустрия да намали количеството никотин в продуктите си до подпристрастяващи нива (ако никотинът може да бъде увеличен чрез лъчение и селективно развъждане, той може също така да бъде намален, дори ако законът забранява регулирането, което намалява нивото до нула); 2) забрани продукти за вейпинг, продавани без рецепта; и 3) подкрепи вейпинг по рецепта, за да не минават 30-те милиона настоящи потребители на тютюн през остро отнемане всичките по едно и също време.”

Поради намаляване на продажбите на цигари, държавните правителства в САЩ и страните по света търсят vapor продукти като нов източник на данъчни приходи.
Списък на забраните за аромати на продукти за вейпинг и забраните за онлайн продажби в Съединените щати, както и забраните за продажба и притежание в други страни.
По-близък поглед към PouchPoint, онлайн магазин за никотинови пouches, предлагащ конкурентни цени, широк избор и приятно пазаруване.
Практичен, основан на данни анализ за това накъде се движи пазарът на вейпове—и как да позиционирате бизнеса си преди регулаторни и категориялни промени.















