3 Нови Иска Предизвикват Правилото на FDA за Определяне

Три нови съдебни дела — подадени едновременно във вторник в три отделни юрисдикции на федералния съд — оспорват Правилото за определяне от FDA. Правните действия са подадени от името на няколко малки бизнеса за вейпинг от адвокати от Тихоокеанската правна фондация.

Правилото за определяне (известно и като регулациите за определяне) влезе в сила на 8 август 2016 г. Правилото позволява на FDA да регулира електронните цигари и вейповете като тютюневи продукти и принуждава производителите да преминат през изключително скъп и тежък процес, за да поддържат продуктите на пазара, които не са били продавани преди 15 февруари 2007 г.

Няма продукти, които в момента се продават, които да са били налични преди тази дата. Това означава, че всеки един продукт за вейпинг — включително всяко e-ликвид — в момента на пазара ще трябва да премине през процеса на предварително одобрение на тютюневи продукти (PMTA) на FDA, за да бъде наличен за продажба след 8 август 2022 г. (Тази дата беше променена миналата година от FDA. Първоначално датата беше определена за 8 август 2018 г.)

Новите съдебни дела оспорват FDA на два фронта. Първо, адвокатите от Тихоокеанската правна фондация (PLF) твърдят, че регулации като Правилото за определяне, които носят правна сила, трябва да бъдат подписани от федерални служители, назначени от президента и одобрени от сената. Правилото за определяне беше подписано от професионален държавен служител, асоцииран комисар Лесли Кукс.

“Тези регулации не само вредят на малките бизнеси и потребителите, но и подкопават constitutional safeguards за индивидуалната свобода,” каза адвокатът на PLF Томас Бери в прессъобщение. “Правилата, които засягат американския народ, трябва да бъдат издавани от служители, които са отговорни пред политическия процес, а не от бюрократи, които нямат политическа отчетност.”

Съдебните дела оспорват и правилото на основанията за свобода на словото, като твърдят, че бизнесите са ограничени да обясняват истински ползите от вейпинга на клиентите.

“Наредбата за вейпинга нарушава Първата поправка, като принуждава бизнесите да преминат през страшен регулаторен лабиринт, за да рекламират верна информация,” казва уебсайтът на PLF. “Правителството не може да изисква предварително одобрение за верно слово, и особено не може да прехвърли бремето на доказване на говорещия, за да докаже, че ползите от неговото слово надвишават каквито и да било вреди, които правителството възприема, че могат да произлязат.”

Има и други законови предизвикателства относно Правилото за определяне, които все още са в очакване в няколко федерални съда. Най-известният е съдебният иск на Nicopure Labs (който беше обединен с иска от Коалицията за правото да бъдеш без дим и няколко други индустриални асоциации), който беше отхвърлен от федералния съдия на Съединените щати Ейми Бърман Джаксън на 21 юли миналата година.

Искателите на правосъдие в vaping подадоха обжалване по този случай, а Nicopure и неговите съюзници очакват резултат през тази година. Исковете на PLF — и възможните обжалвания — могат да се проточат с години. Междувременно, комисарят на FDA Скот Готлиб обеща регулации, основани на стандарти, миналата година, само седмица след като решението на Nicopure беше обявено.

Един от исковете на PLF беше подаден в същия съд както делото на Nicopure, федералния съд на Съединените щати за окръг Колумбия. Останалите ще бъдат разгледани в федерални окръжни съдилища в Минесота и Тексас. Може да има правна стратегия, за да се принуди FDA да защитава своето непопулярно правило в множество съдилища, но това не е ясно.

Така кой е Тихоокеанската правна фондация и защо й е грижа за vaping? Според уебсайта й, PLF е “група от individuals, обединени в нашата вяра, че личната свобода е съществена за процъфтяващо и проспериращо общество.”

Фондацията е група с либертариански и десни интереси, която се бори с това, което счита за правителствено надмощие. Създадена през 1973 г. от асоциирани с Роналд Рейгън, тя е най-старата консервативна правна група от този тип. Това е 501(c)(3) нестопанска организация. PLF има история на защита на правата на частната собственост и оспорване на екологични регулации, които засягат собствениците на имоти. Тя също така се е борила срещу закони за положителна дискриминация, които дават предимство на наемането на основата на раса или пол.

“Правителствата на всички нива подкопават свободата, като приемат закони, които нарушават правото на хората свободно да се асоциират и да изразяват себе си, да придобиват и използват собственост или да печелят честен живот,” казва уебсайтът. “Трудно е за обикновения човек да защитава тези права срещу правителството, с неговата власт и достъп до значителни ресурси. Тук влизаме ние.”

Хладният показ на мощ на FDA в "регулирането" на малката, независима vaping индустрия със сигурност проверява всички кутии на PLF. И почти всички vapers са съгласни, че Правилото за определяне на агенцията трябва да бъде отменено, независимо дали са в политическия десен, ляв или център.