sidenav

FDA odmítá PMTA pro tabákem ochucený Bidi Stick

Aktualizace

24. dubna 2025 - Tříčlenný senát Jedenáctého obvodního soudu rozhodl jednomyslně zamítnout žádost společnosti Bidi Vapor o přezkoumání MDO pro její jednorázový vape s příchutí tabáku Bidi Classic. Rozhodnutí o zamítnutí je nyní v platnosti.

2. dubna 2025 - Senát Jedenáctého obvodního soudu vyslechl ústní argumenty od Bidi vaper a FDA v odvolání společnosti Bidi proti MDO pro jeho jednorázový Bidi Stick Classic s příchutí tabáku.

26. ledna 2024 -  Bidi Vapor dnes podal žádost o přezkoumání MDO pro Bidi Stick-Classic. Odvolání bylo podáno u Jedenáctého odvolacího soudu. Podle tiskové zprávy společnosti tiskové zprávy, Bidi požádá o odklad MDO do doby, než bude rozhodnuto o odvolání.

FDA dnes vydala povolení k zamítnutí marketingu (MDO) pro jednorázovou vape Bidi Stick-Classic s příchutí tabáku. Rozhodnutí přichází, zatímco agentura pokračuje v soudem nařízeném druhém přezkumu marketingových žádostí pro ochucené produkty Bidi Vapor.

Podle tlačové zprávy FDA žádost o povolení tabáku (PMTA) společnosti Bidi „neprokázala celkový čistý přínos pro lidi, kteří používají tabákové výrobky, a chyběly důkazy k řešení zdravotních rizik.“

Bidi podala PMTAs pro více jednorázových vape v roce 2020, a obdržela MDOs pro své ochucené produkty v září 2021. Bidi okamžitě apelovala proti zamítnutí k Jedenáctému obvodovému soudu, a v srpnu 2022 soud rozhodl ve prospěch Bidi (a pěti dalších výrobců vape), a nařídil FDA, aby znovu přezkoumala zamítnuté Bidi PMTAs. Ochucené produkty Bidi zůstávají pod přezkumem FDA.

Předchozí zamítnutí produktů s příchutí tabáku uzavřeného systému FDA nedopadla pro agenturu dobře. V dubnu 2022 vydal FDA Center for Tobacco Products MDO pro Fontem US za jeho zařízení myblu a několik náhradních kapslí, včetně několika kapslí s příchutí tabáku. Minulé srpna rozhodl Obvodní soud v Columbii ve prospěch Fontem ohledně zařízení a náhradních kapslí s příchutí tabáku, ale potvrdil zamítnutí FDA u náhradních kapslí bez příchutě tabáku.

Zda si mateřská společnost Bidi může dovolit další kolo soudních řízení, je otevřená otázka.

V posledních dvou měsících roku 2024 ztratili svého CEO a obdrželi oznámení o nedostatku od Nasdaq za to, že se nedokázali zúčastnit výročního jednání.

Můžete si hádat, co FDA doufá. pic.twitter.com/unvdOsfHCf

— Gregory Conley (@GregTHR) 22. ledna 2024

FDA také vydala MDO pro Juul Labs, čímž nařídila společnosti v červnu 2022 odstranit všechny JUUL výrobky z trhu, včetně cigaretového příchuti JUUL náhradních náplní. Nicméně, brzy poté, co D.C. Okresní odvolací soud pozastavil zamítnutí FDA, agentura ustoupila a dobrovolně nařídila druhé vědecké přezkoumání.

Centrum FDA pro tabákové výrobky autorizovalo pouze sedm zařízení na bázi e-liquidu od té doby, co sobě přidělilo regulační pravomoci nad e-cigaretami v roce 2016. Všechny autorizované produkty mají chuť tabáku a žádné nejsou plnitelné. Všechny jsou vyráběny výrobci vlastněnými třemi hlavními tabákovými společnostmi—Altria Group (NJOY), Japan Tobacco International (Logic) a R.J. Reynolds/British American Tobacco (Vuse).

FDA dosud neschválila žádné produkty pro vapování od té doby, co byl aktuální ředitel FDA Centra pro tabákové výrobky Brian King jmenován v červenci 2022.

Desítky výrobců vapingů napadly soudní rozhodnutí FDA o odmítnutí marketingu. Dva federální odvolací soudy vydaly rozhodnutí proti agentuře, včetně významného rozhodnutí Triton Distribution z této měsíce.

Vape Market Playbook 2026: A B2B Guide to Revenue & Risk
Nejnovější pravidla, rizika a vítězné trendy produktů pro roky 2025–2026.
Zdarma
$400 průvodce průmyslem — dnes zdarma!
image
Nejnovější Průvodce a Zdroje
Article preview image
Jak starý musíš být, abys mohl koupit koffeinové sáčky?

Zjistěte, kolik musíte být let, abyste mohli kupovat caffeine pouches, včetně federálních a státních věkových omezení, politiky maloobchodníků a pravidel pro nezletilé.

út zář 15 2026
Caffeine pouch container surrounded by coffee beans
Jsou kofeinové sáčky bezpečné? Co vlastně říká dokaz?

Zjistěte, zda jsou kofeinové pouches bezpečné, včetně potenciálních vedlejších účinků, limitů kofeinu, rizik pro ústní zdraví a kdo by se jim měl vyhnout.

út zář 1 2026
vaping taxes
Daně z vaping v Spojených státech a po celém světě

Vzhledem k klesajícím prodejům cigaret se státní vlády v USA a zemích po celém světě dívají na vapor produkty jako na nový zdroj daňových příjmů.

st kvě 27 2026
Where vaping is banned or restricted
Zákazy vape: Omezování e-cigarety v USA a po celém světě

Seznam zákazů chutí vapingových produktů a zákazů online prodeje ve Spojených státech a zákazů prodeje a držení v jiných zemích.

po kvě 4 2026
O autorech
Jim McDonald
877 příspěvky

Kouřáci si vytvořili vaping sami bez pomoci od tabákového průmyslu nebo protitabákových křižáků, a věřím, že vapeři a vapingový průmysl mají právo pokračovat v inovacích, aby zajistili každému, kdo chce používat nikotin, přístup k bezpečným a atraktivním nehořlavým možnostem. Mým cílem je poskytovat jasné a upřímné informace o vapingu a výzvách, kterým čelí spotřebitelé nikotinu od zákonodárců, regulátorů a brokerů dezinformací. Můžete mě najít na Twitteru @whycherrywhy

Zobrazit profil autora
Vaping360.com se snaží být nejdůvěryhodnějším zdrojem pro vapery a kuřáky na světě. Jsme hrdí na naši redakční integritu, přesnost a poctivost našich autorů.
Přečtěte si více o nás

Spolehněte se na naši odbornost

Ve Vaping360 jsme hrdí na naši hlubokou odbornost a letité zkušenosti v oblasti vapování. Náš oddaný tým profesionálů je odhodlán využít své rozsáhlé znalosti k uspokojení vašich potřeb a překonání vašich očekávání.

Authenticity

Skutečné poznatky podložené důkladným a vyčerpávajícím výzkumem a testováním.

Reliability

Konzistentní, přesné informace od odborníků na vapování.

Empowerment

Transparentní a spolehlivý obsah pro sebevědomé a informované rozhodování.

Přijímejte chytřejší obchodní rozhodnutí o vapování

Objevujte zprávy zaměřené na trh, průvodce a přehledy dat sestavené pro značky, prodejce a distributory.

about-us-banner
náhled produktu