FDA genehmigt zwei Logic-Vapes und Tabakgeschmack-Nachfüllpackungen

Die FDA hat den Verkauf von zwei Vaping-Geräten und tabakgeschmacklichen Nachfüllungen genehmigt, die von Logic Technology Development LLC, dem Vaping-Produktbereich von Japan Tobacco International (JTI), hergestellt werden. Dies sind die einzigen Vaping-Produkte, die die Behörde genehmigt hat, seit Vuse Solo im Oktober 2021 das erste Zulassungsurteil erhielt—das ist mehr als vor fünf Monaten.

Die FDA hat die Genehmigung für das Logic Power und Logic Pro sowie für tabakgeschmackliche Nachfüllungen für beide Geräte erteilt. Die Premarket Tobacco Applications (PMTAs) für die Menthol-Nachfüllungen beider Geräte befinden sich nach wie vor in der Überprüfung durch die FDA, ebenso wie nahezu alle Menthol-Anträge, die bei der Behörde eingereicht wurden. Logic hat 2019 PMTAs für die Power- und Pro-Geräte sowie Nachfüllungen eingereicht. Sie gehörten zu den frühesten Einreichungen—mehr als ein Jahr vor dem PMTA-Einreichungsstichtag am 9. September 2020.

Logic erhielt Marketingverweigerungsanordnungen (MDOs) für andere geschmackliche Nachfüllungen, so die FDA. Da diese Geschmäcker derzeit nicht vermarktet werden, sind sie nicht in den PMTA-Listen der FDA enthalten. Laut Filter's Alex Norcia sagte Logic, dass man "die Entscheidung und die Begründung der FDA prüft, bevor man weitere Maßnahmen ergreift."

Dutzende kleinerer Dampferunternehmen haben MDOs für nicht-tabakähnliche Geschmäcker vor Gericht angefochten, aber bisher hat keines der Tabakunternehmen oder tabakassoziierten Dampferunternehmen, die PMTAs eingereicht haben, Maßnahmen ergriffen, um aromatisierte Produkte mit Marketingverweigerungen zu schützen.

Außerdem hat die FDA heute den Verkauf des Logic Vapeleaf erhitzten Tabakprodukts (HTP) und unaromatisierter Tabak-Nachfüllkapseln für das Gerät genehmigt. Der Vapeleaf ist das einzige von der FDA genehmigte HTP, abgesehen von Philip Morris International’s IQOS, der derzeit nicht in den USA verkauft wird aufgrund eines Patentstreits.

Der Vapeleaf wird in anderen Ländern unter der Marke PLOOM TECH von JTI verkauft. Einige PLOOM TECH Produkte basieren auf Technologie, die JTI von dem Unternehmen erworben hat, das jetzt als PAX Labs bekannt ist, das 2017 von Juul Labs abgespalten wurde. Das ursprüngliche PAX-Produkt wurde ebenfalls unter dem Namen Ploom verkauft.

Logic Power ist ein wiederaufladbares Gerät im Cigalike-Stil mit traditionellen Schraubkartuschen. Der Logic Pro ist ein Vape Pen mit herausnehmbaren, versiegelten Kapseln, die 1,5 mL E-Liquid enthalten. Die Bewertung von Vaping360 aus dem Jahr 2019 stellte fest, dass der Logic Pro eine solide Wahl für einen einfachen eGo-Stil Vape Pen ist.

Weder die heute autorisierten Logic-Produkte noch der Vuse Solo besitzen einen wesentlichen Anteil am US-Vaping-Markt. Die beliebtesten Massenmarkt-Vape-Produkte, wie die JUUL- und Vuse Alto-Pod-Style Vapes, befinden sich weiterhin unter FDA-Prüfung.

In einer Erklärung zur Ankündigung der FDA-Maßnahmen wiederholte der neue Kommissar Robert Califf den Standpunkt der Kampagne für tabakfreie Kinder, dass „Millionen von Jugendlichen diese Produkte verwenden und von Nikotin abhängig werden“, und unterstützte die Überraschungsentscheidung der FDA von 2021, lediglich Tabakaromen zu genehmigen, es sei denn, die Hersteller legen außergewöhnliche Beweise vor, dass aromatisierte Produkte nicht die Nutzung durch Jugendliche anziehen werden.