FDA wird Menthol-Zigaretten verbieten, bleibt jedoch still zu Menthol-Vapes

Nach 12 Jahren Diskussion hat die FDA heute konkrete Schritte angekündigt, um den Verkauf von Menthol-Zigaretten und aromatisierten Massenmarkt-Zigarren zu verbieten. Die Behörde hat einen Entwurf der Regelung veröffentlicht und wird öffentliche Kommentare zu dem umstrittenen Maßnahmen vom 4. Mai bis 5. Juli entgegennehmen.

Die FDA kündigte letzten Frühling ihre Absicht an, Menthol-Zigaretten zu verbieten und gab an, dass sie innerhalb eines Jahres einen Entwurf der Regelung bereitstellen würde. Letzte Woche hat das Büro für Management und Haushalt des Weißen Hauses seine Überprüfung der vorgeschlagenen Regelung der FDA abgeschlossen.

Werden Raucher auf Menthol-E-Zigaretten umsteigen können?

Die FDA hat heute keine Ankündigung zur Genehmigung von Menthol-Vaping-Produkten gemacht, die seit der Einreichung der Premarket Tobacco Applications (PMTAs) vor fast 20 Monaten im Überprüfungsprozess der Behörde stecken. Die FDA hat Marketing Denial Orders (MDOs) für fast alle Vaping-Produkte mit anderen Geschmacksrichtungen als Tabak und Menthol herausgegeben und hat den Verkauf von vier Vape-Geräten und tabakgeschmackvollen Nachfüllungen genehmigt. Bisher hat sich die Behörde jedoch am Menthol vorbeigeschlichen.

Die FDA hat Menthol-Rauchern nicht geraten, auf sicherere Menthol-aromatisierte Vapes umzusteigen – eine Maßnahme, die nicht nur Leben retten könnte, sondern auch die Herausforderungen bei der Verwaltung eines Verbots von Menthol-Zigaretten erheblich reduzieren würde. Wenn mehr Raucher die Wahrheit erkennen würden, dass Vaping weit weniger riskant ist als Rauchen, und einfachen Zugang zu einer Auswahl von von der FDA genehmigten Menthol-E-Liquids und qualitativ hochwertigen vorgefüllten Geräten hätten, wären viele vermutlich motiviert, mit dem Rauchen aufzuhören.

Die FDA scheint jedoch nicht daran interessiert zu sein, den holprigen Weg zu erleichtern, dem sie bald gegenüberstehen wird. Derzeit wird die Behörde mit zwei Schwarzmärkten für Nikotinprodukte konfrontiert sein.

Doch @FDATobacco betreibt de facto Regelsetzung, indem sie alle aromatisierten Vape-Produkte durch einen unerreichbaren PMTA-Standard blockiert. Die FDA zerstört die US-Vape-Industrie und weicht den Disziplinen des Regelsetzungsprozesses und ihrer Verpflichtung, den öffentlichen Gesundheitsstandard zu erfüllen, aus.

— Clive Bates (@Clive_Bates) 28. April 2022

„Trotz der Kaskade schlechter Nachrichten gab es einige Optimismus, dass die FDA, wenn sie ein Verbot von Menthol-Zigaretten ankündigt, dies mit positiven Nachrichten über Produkte zur Schadensminderung bei Menthol vorangehen würde“, sagte Gregory Conley, Präsident der American Vaping Association, gegenüber Vaping360. „Bedauerlicherweise zeigt die FDA weiterhin, dass ihr angebliches Engagement für umfassende Nikotin- und Tabakregulierung wirklich nur eine weitere Ausrede ist, um mehr Produkte zu verbannen.“

In der heutigen Pressemitteilung der FDA sagte die Behörde, sie „erkenne die Bedeutung an, den breiten und gerechten Zugang zu allen Werkzeugen und Ressourcen sicherzustellen, die Rauchern helfen können, aufzuhören.“ In der Pressemitteilung wird außerdem angemerkt, dass viele Versicherungspläne „Raucherentwöhnungsdienste wie Medikamente und Beratung ohne Eigenkosten abdecken“ und dass Menschen, die mit dem Rauchen aufhören möchten, dazu ermutigt werden, smokefree.gov zu besuchen.

Die FDA erwähnte keine Optionen zur Schadensminderung für Menschen, die rauchen. Die Behörde sieht sich weiterhin Lobbyangriffen von Tabakkontrollgruppen gegenüber, um auch Menthol-Vapes zu verbannen. Die Truth Initiative gab heute eine Erklärung ab, in der sie der FDA zum Verbot von Menthol-Zigaretten gratulierte und die Behörde aufforderte, „diese Bemühungen auszudehnen, um alle aromatisierten Tabakprodukte vom Markt zu entfernen, insbesondere Menthol-E-Zigaretten – ein wesentlicher Faktor der anhaltenden nationalen Epidemie bei E-Zigaretten unter Jugendlichen.“

Wann tritt das Verbot von Menthol in Kraft?

Das Tobacco Control Act von 2009 verbot Zigaretten mit „charakteristischen Aromen“ – mit Ausnahme von Menthol, das der Kongress anordnete, dass das neue FDA-Zentrum für Tabakprodukte (CTP) untersuchen sollte. Die Behörde kam zu dem Schluss, dass ein Verbot von Menthol der öffentlichen Gesundheit zugutekommen würde und steht seitdem unter ständigem Druck von Tabakkontrollgruppen, Menthol zu verbieten.

Bis jetzt hatte die FDA keine Unterstützung aus dem Weißen Haus für ein Mentholverbot. Als Trumps FDA-Kommissar Scott Gottlieb seine Absicht ankündigte, Mentholzigaretten im Rahmen seiner umfassenden Überarbeitung des Nikotinemarktes zu verbieten, kam das Mentholverbot nicht voran. Als Gottlieb zurücktrat, ließ die FDA das Thema ruhen, bis die Biden-Regierung beschloss, Gottliebs Plan wiederzubeleben.

Trotz meines Zynismus bin ich oft optimistisch über die Zukunft.

Ich dachte, wenn ein Mentholverbot offiziell vorgeschlagen würde, würde die FDA die Verfügbarkeit von Menthol-Harm-Reduction-Produkten als einen wichtigen Grund anführen.

Mit null genehmigten Menthol-Vapes nehme ich die Niederlage hin. pic.twitter.com/FbYnXuUNFf

— Gregory Conley (@GregTHR) 28. April 2022

Das Verbot ist immer noch weit entfernt. Nach einer 60-tägigen Frist für öffentliche Kommentare wird die Behörde eine endgültige Regelung erstellen, was ein Jahr oder mehr dauern könnte. Dann wird die FDA ein Datum zur Umsetzung der neuen Regel festlegen, was ein weiteres Jahr in Anspruch nehmen könnte. Zu diesem Zeitpunkt werden Tabakunternehmen mit hoher Wahrscheinlichkeit die Behörde verklagen, was das Verbot möglicherweise noch weiter hinauszögern könnte, möglicherweise um viele Jahre.

Die meisten Beobachter erwarten aggressive rechtliche Herausforderungen gegen das Verbot, insbesondere von Reynolds American (einem Tochterunternehmen von British American Tobacco), das Newport-Zigaretten herstellt, die führende Mentholmarke in den USA. Mentholzigaretten machen die Hälfte von Reynolds' Verkaufszahlen aus.

Durchsetzung des Mentholverbots in schwarzen Gemeinschaften